34,857 matches
-
a implicat 1 195 de pacienți . Prometax capsule a fost de asemenea studiat la 541 de pacienți cu demență asociată bolii Parkinson . Toate studiile au avut o durată de șase luni și au comparat efectele Prometax cu cele ale placebo ( preparat inactiv ) . Principalele unități de măsură a eficacității au fost modificările simptomelor în cadrul a două funcții principale : cognitivă ( capacitatea de gândire , învățare și reaminitire ) și globală ( o combinație a mai multor funcții între care funcția generală , simptomele cognitive , comportamentul și capacitatea
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
cu osteoporoză care prezentaseră deja fracturi vertebrale , iar al doilea a inclus peste 5 000 de femei la care , la nivelul femurului , osteoporoza afectase regiunea șoldului . În ambele studii , efectele PROTELOS au fost comparate cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
conținutul ambalajului Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru reconstituire ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru reconstituire ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
întregul conținut în seringă . Îndepărtați flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat la seringă . Atașați flaconul adaptor , încă înșurubat la seringă , la flaconul cu pulbere . Țineți seringa și flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . • Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din polipropilenă . - 1 seringă de unică folosință pentru reconstituire și administrare ; - 1 set steril de perfuzie pentru administrare ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
întregul conținut în seringă . Îndepărtați flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat la seringă . Atașați flaconul adaptor , încă înșurubat la seringă , la flaconul cu pulbere . Țineți seringa și flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . • Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din polipropilenă . - 1 seringă de unică folosință pentru reconstituire și administrare ; - 1 set steril de perfuzie pentru administrare ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
întregul conținut în seringă . Îndepărtați flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat la seringă . Atașați flaconul adaptor , încă înșurubat la seringă , la flaconul cu pulbere . Țineți seringa și flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . • Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 4 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 75 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . 76 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
injectabilă eptacog alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 4, 8 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 80 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 1 mg/ flacon ( 50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
alfa ( activat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 2 mg/ flacon ( 100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 5 mg/ flacon ( 250 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă ( NovoSeven ) pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru reconstituire • 1 flacon steril adaptor pentru reconstituire • 1 seringă de unică folosință pentru constituire și administrare • 1 set steril de perfuzie • 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal . Mărimea ambalajelor : 1, 2 mg ( 60 KUI ) , 2, 4 mg ( 120
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 98 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Spălați- vă mâinile înainte de a utiliza medicamentul . Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
în seringă . E Îndepărtați flaconul cu solvent gol de flaconul adaptor fixat la seringă . F Atașați flaconul adaptor , încă înșurubat la seringă , la flaconul cu pulbere . Țineți seringa și flaconul ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . 100 G Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Deși NovoSeven este stabil
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) , 2 mg/ flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) sau 5 mg/ flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 1 mg
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
acționa local și poate elimina durerea osoasă . Cum a fost studiat QUADRAMET ? Efectele QUADRAMET au fost studiate pe 373 de pacienți , în trei studii principale . În două dintre acestea , eficiența QUADRAMET a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost scăderea durerii . Această a fost măsurată prin diferite mijloace , cum ar fi scalele vizuale și descriptive , utilizarea de analgezice ( medicamente împotriva durerii ) și examinarea de către medic . Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
a reflectat indicațiile clinice pentru Privigen , nu s- a observat niciun efect asupra dezvoltării creierului . Datele non- clinice nu evidențiază riscuri speciale pentru om pe baza studiilor farmacologice și toxicologice de siguranță . 6 . 6. 1 Lista excipienților 9 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
025 mg 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Se vor nota în colțul din dreapta sus al feței principale a cutiei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . Excipienți : L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) Conține 1 flacon . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]