KorAP: Find »[drukola/base=farmaceutic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...1320 1321 1322 ...1370 >

34,245 matches

Corola-website/Science/291729_a_293058

SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE

Ro_970 (2009) [Corola-website/Science/291729_a_293058]
SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE AMBALAJULUI DE 7 , 10 ȘI 14 CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste

Ro_970 (2009) [Corola-website/Science/291729_a_293058]
Corola-website/Science/291726_a_293055

injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 10 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi

Ro_967 (2009) [Corola-website/Science/291726_a_293055]
injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 15 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 15 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli . prin tehnologia ADN- ului recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi

Ro_967 (2009) [Corola-website/Science/291726_a_293055]
injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 20 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de culoare albă sau aproape albă . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu acromegalie , care au răspuns insuficient la metodele chirurgicale și/ sau radioterapeutice și la care tratamentul adecvat cu analogi

Ro_967 (2009) [Corola-website/Science/291726_a_293055]
25 A . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Pegvisomant 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND

Ro_967 (2009) [Corola-website/Science/291726_a_293055]
ALTE INFORMAȚII 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 15 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . Pegvisomant 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 15 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND

Ro_967 (2009) [Corola-website/Science/291726_a_293055]
EXPRIMAT CA ȘI GREUTATE , VOLUM SAU UNITĂȚI 15 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă 30 flacoane cu apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND

Ro_967 (2009) [Corola-website/Science/291726_a_293055]
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 20 mg 3 . Excipienți : 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon cu apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Ssubcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND

Ro_967 (2009) [Corola-website/Science/291726_a_293055]
Corola-website/Science/291702_a_293031

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține telbivudină 600 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă până la galben pal , ovale , inscripționate cu „ LDT ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat compensată și semne de

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține conține telbivudină 20 mg . Excipient : O doză de 600 mg ( 30 ml ) de soluție orală conține sodiu aproximativ 47 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală de ficat compensată și semne de replicare virală , valoare plasmatică crescută în mod repetat a alanin aminotransferazei ( ALT ) și cu

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
La cererea EMEA . 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate telbivudină 2 . Un comprimat conține telbivudină 600 mg . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 98 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PLIANTĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală Telbivudină 2 . Fiecare ml conține telbivudină 20 mg . De asemenea , conține sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon ce conține 300 ml de soluție orală 1 capac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
Corola-website/Science/291766_a_293095

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalfil Lilly 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 245 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate a 20 mg , de culoare galbenă , în formă de migdală , inscripționate cu „ C 20 ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Se administrează pe cale orală . Tadalafil Lilly este disponibil sub

Ro_1007 (2009) [Corola-website/Science/291766_a_293095]
III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate tadalafil 2 . Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 20 mg 3 . lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA

Ro_1007 (2009) [Corola-website/Science/291766_a_293095]
Corola-website/Science/291736_a_293065

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund , biconvex , de culoare roz deschis , inscripționat cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Sprimeo este de 150 mg o dată pe

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Sprimeo este de 150 mg o dată pe

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 49 comprimate filmate Componentă a unui

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49 comprimate . 280 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE ( FĂRĂ CHENAR ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 20 cutii , fiecare conținând 14 comprimate . 28 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 30 comprimate filmate Componentă a unui

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 28 comprimate . 90 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 comprimate . 98 comprimate filmate Ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 49

Ro_977 (2009) [Corola-website/Science/291736_a_293065]
Corola-website/Science/291745_a_293074

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 60 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 141, 5 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 60 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de

Ro_986 (2009) [Corola-website/Science/291745_a_293074]
04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 120 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat

Ro_986 (2009) [Corola-website/Science/291745_a_293074]