34,857 matches
-
IgG : ≥ 98 % . IgA : ≤ 0, 025 mg . 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Vor fi notate în colțul din dreapta sus al etichetei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
particule . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Privigen ● Substanța activă este imunoglobulina umană normală ( anticorpi de tipul IgG ) . Privigen conține 100 mg/ ml ( 10 % ) proteină umană din care minim 98 % este IgG . Celelalte componente sunt aminoacidul L- prolină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Privigen și conținutul ambalajului Privigen se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă , incoloră până la galben pal . Mărimea ambalajului este de 1 flacon ( 5 g/ 50 ml , 10 g/ 100 ml sau
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
administrare orală și triazolamului . Astfel , crește riscul sedării accentuate și al deprimării respiratorii determinate de aceste medicamente ( Pentru precauții în cazul administrării formei injectabile de midazolam , vezi pct . 4. 5 ) . Scăderea concentrațiilor plasmatice ale ritonavirului Preparate pe bază de plante Preparatele pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a eficacității clinice ale ritonavirului ( vezi pct 4. 5 ) . Ritonavirul nu vindecă infecția cu HIV- 1 sau SIDA . Pacienții care utilizează
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
mai scurt . Informații importante privind interacțiunile medicamenetoase atunci când ritonavirul se administrează ca potențator farmacocinetic se găsesc și în Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează administrat concomitent . Medicamente care afectează concentrațiile plasmatice ale ritonavirului 9 Utilizarea concomitentă a ritonavirului cu preparate pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) poate scădea concentrațiile plasmatice ale ritonavirului . Acest lucru se întâmplă din cauza inducției enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare . Preparate pe bază de plante care conțin sunătoare nu trebuie administrate în
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
perforatum ) poate scădea concentrațiile plasmatice ale ritonavirului . Acest lucru se întâmplă din cauza inducției enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare . Preparate pe bază de plante care conțin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir . Dacă un pacient utilizează deja preparate care conțin sunătoare , se oprește administrarea acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
care conțin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir . Dacă un pacient utilizează deja preparate care conțin sunătoare , se oprește administrarea acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
orală și triazolamului . Astfel , crește riscul sedării accentuate și al apariției depresiei respiratorii determinate de aceste medicamente ( Pentru precauții în cazul administrării formei injectabile de midazolam , vezi pct . 4. 5 ) . Scăderea concentrațiilor plasmatice ale ritonavirului Preparate pe bază de plante Preparatele pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a eficacității clinice ale ritonavirului ( vezi pct 4. 5 ) . Ritonavirul nu vindecă infecția cu HIV- 1 sau SIDA . Pacienții care utilizează
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
timp mai scurt . Informații importante privind interacțiunile medicamenetoase atunci când ritonavirul se administrează ca potențator farmacocinetic se găsesc și în Rezumatul Caracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează administrat concomitent . Medicamente care influențează Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului Utilizarea concomitentă a ritonavirului cu preparate pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) poate scădea concentrațiile plasmatice ale ritonavirului . Acest lucru se întâmplă din cauza inducției enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare . Preparate pe bază de plante care conțin sunătoare nu trebuie administrate în
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
perforatum ) poate scădea concentrațiile plasmatice ale ritonavirului . Acest lucru se întâmplă din cauza inducției enzimelor de metabolizare a medicamentului de către sunătoare . Preparate pe bază de plante care conțin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir . Dacă un pacient utilizează deja preparate care conțin sunătoare , se oprește administrarea acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
care conțin sunătoare nu trebuie administrate în asociere cu ritonavir . Dacă un pacient utilizează deja preparate care conțin sunătoare , se oprește administrarea acestora și se verifică pe cât este posibil , încărcătura virală . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot crește după oprirea administrării preparatelor care conțin sunătoare . Poate fi necesară ajustarea dozei de ritonavir . Efectul indus poate persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 8 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 9 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 18 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 19 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 22 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 28 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină 29 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 32 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL- f a fost mai eficace decât FSH urinar în ceea ce privește doza totală mai mică și o perioadă de tratament
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
edem și/ sau iritație la locul injectării ) Investigații diagnostice Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Creștere în greutate 4. 9 Supradozaj 38 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : gonadotrofine , codul ATC : G03GA05 GONAL- f este un preparat cu hormon foliculostimulant produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină 39 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care se urmărește superovulația pentru tehnicile de reproducere asistată ( TRA ) , așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) , transferul intrafalopian al gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]