35,147 matches
-
monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Altele Femeile aflate în premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă în timpul studiilor clinice . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative clinic asociate cu tulburări menstruale . Ca
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau gliburidă/ glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau gliburidă/ glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest risc crescut se menține pe parcursul studiului . Majoritatea fracturilor la pacienții de sex feminin cărora li s- a administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorii ALT de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , a fost egală cu cea
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
triplă ar trebui să includă luarea în considerare a alternativei de a trece la insulină . Tulburări osoase Într- un studiu pe termen lung , a fost observată o incidență crescută a fracturilor ( la nivelul piciorului , mânii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Altele Femeile aflate în premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă în timpul studiilor clinice . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative clinic asociate cu tulburări menstruale . Ca
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau gliburidă/ glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau gliburidă/ glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest risc crescut se menține pe parcursul studiului . Majoritatea fracturilor la pacienții de sex feminin cărora li s- a administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorii ALT de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , a fost egală cu cea
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
triplă ar trebui să includă luarea în considerare a alternativei de a trece la insulină . Tulburări osoase Într- un studiu pe termen lung , a fost observată o incidență crescută a fracturilor ( la nivelul piciorului , mânii și brațului ) la pacienții de sex feminin tratați cu rosiglitazonă în monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
monoterapie ( vezi pct . 4. 8 ) . Această incidență crescută a fost observată după primul an de tratament și s- a menținut pe parcursul studiului . Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă , în special al celor de sex feminin . Altele Femeile aflate în premenopauză au fost tratate cu rosiglitazonă în timpul studiilor clinice . Deși în cadrul studiilor preclinice s- au observat dezechilibre hormonale ( vezi pct . 5. 3 ) , nu s- au observat reacții adverse semnificative clinic asociate cu tulburări menstruale . Ca
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3 % ; 2, 7 pacienți per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau gliburidă/ glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
per 100 pacienți ani ) comparativ cu metformină ( 5, 1 % ; 1, 5 pacienți per 100 pacienți ani ) sau gliburidă/ glibenclamidă ( 3, 5 % ; 1, 3 pacienți per 100 pacienți ani ) . Acest risc crescut se menține pe parcursul studiului . Majoritatea fracturilor la pacienții de sex feminin cărora li s- a administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorii ALT de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , a fost egală cu cea
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Nu există efecte semnificative ale vârstei sau greutății corporale asupra proprietăților farmacocinetice ale histaminei . Clearance- ul Ceplene este aproape de două ori mai mare la femei , ceea ce are ca rezultat o expunere sistemică mult mai mică decât în cazul persoanelor de sex masculin . Nu se cunoaște dacă histamina traversează sau nu placenta . Insuficientă renală Farmacocinetica histaminei în cazul voluntarilor sănătoși , cu funcție renală normală , a fost similară cu cea a voluntarilor cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă . În cazul subiecților cu
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
este 6 - sulfatoxi- melatonina ( 6- S- MT ) , care este inactivă . Biotransformarea are loc în ficat . Excreția metabolitului este completă în decurs de până la 12 ore după ingestie . Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de 3, 5- 4 ore . Sex La femei , față de bărbați , este evidentă o creștere de 3- 4 ori a Cmax . A fost , de asemenea , observată o variație de cinci ori a Cmax între diferite persoane de același sex . Grupe speciale de pacienți Vârstnici Se știe că
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
eliminare ( t½ ) este de 3, 5- 4 ore . Sex La femei , față de bărbați , este evidentă o creștere de 3- 4 ori a Cmax . A fost , de asemenea , observată o variație de cinci ori a Cmax între diferite persoane de același sex . Grupe speciale de pacienți Vârstnici Se știe că metabolizarea melatoninei scade cu vârsta . În interiorul unui anumit interval de doze , au fost raportate valori mai mari ale ASC și Cmax la subiecții vârstnici , comparativ cu cei tineri , ceea ce reflectă o metabolizare
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
om . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , administrarea orală a melatoninei la femelele gestante de șoarece , șobolan sau iepure nu a determinat reacții adverse asupra puilor , determinate în termeni de viabilitate fetală , anomalii scheletice și viscerale , raport între sexe , greutate la naștere și dezvoltare ulterioară fizică , funcțională și sexuală . Un mic efect asupra creșterii și viabilității post- natale a fost constatat la șobolani , numai la doze foarte mari , echivalente cu aproximativ 2000 mg/ zi la om . 6 . 6. 1
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . 20 Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
activitatea de scădere a glicemiei va începe în 10 - 20 de minute . Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizină și a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect de scădere a glicemiei , proporțional cu doza , în intervalul de doze relevant terapeutic , cuprins între 0, 075 și 0
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul insulinei glulizină , înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziția B3 cu lizină și a lizinei din poziția B29 cu acid glutamic , favorizează o absorbție mai rapidă . Într- un studiu la 18 subiecți de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]