34,245 matches
-
04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 180 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 60 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
FABRICAȚIE Lot 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 120 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
FABRICAȚIE Lot 5 . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Starlix 180 mg comprimate filmate Nateglinidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1, 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 1, 5 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare galbenă inscripționate pe corp „ ENA 713 1, 5 mg ” cu cerneală roșie , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 3, 0 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp „ ENA 713 3 mg ” cu cerneală roșie , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 4, 5 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare roșie inscripționate pe corp „ ENA 713 4, 5 mg ” cu cerneală albă , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 6, 0 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac roșu și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp „ ENA 713 6 mg ” cu cerneală roșie , conținând o pulbere alb- gălbuie până la galben pal . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 2 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2, 0 mg rivastigmină bază . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică . 4. 2 Doze și mod de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
24 ore plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic eliberează 4, 6 mg rivastigmină în 24 ore . Fiecare plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fiecare plasture este un plasture transdermic subțire , de tip matriceal , format din trei straturi . Exteriorul stratului de suport este bej și etichetat „ Prometax ” , „ 4. 6 mg/ 24 h ” și „ AMCX ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
nou punct maxim după aproximativ 8 ore . La starea de echilibru , concentrațiile minime sunt de aproximativ 50 % din concentrațiile maxime , spre deosebire de administrarea orală , în care concentrațiile scad la practic zero între doze . Deși mai puțin pronunțată decât în cazul formei farmaceutice orale , expunerea la rivastigmină ( Cmax și ASC ) a crescut mai mult decât proporțional , cu un factor de 2, 6 la trecerea de la 4, 6 mg/ 24 ore la 9, 5 mg/ 24 ore . 64 concentrația maximă și cea minimă (( Cmax-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
24 ore plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic eliberează 9, 5 mg rivastigmină în 24 ore . Fiecare plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fiecare plasture este un plasture transdermic subțire , de tip matriceal , format din trei straturi . Exteriorul stratului de suport este bej și etichetat „ Prometax ” , „ 9. 5 mg/ 24 h ” și „ BHDI ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
nou punct maxim după aproximativ 8 ore . La starea de echilibru , concentrațiile minime sunt de aproximativ 50 % din concentrațiile maxime , spre deosebire de administrarea orală , în care concentrațiile scad la practic zero între doze . Deși mai puțin pronunțată decât în cazul formei farmaceutice orale , expunerea la rivastigmină ( Cmax și ASC ) a crescut mai mult decât proporțional , cu un factor de 2, 6 la trecerea de la 4, 6 mg/ 24 ore la 9, 5 mg/ 24 ore . 75 concentrația maximă și cea minimă (( Cmax-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 1, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 1, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 1, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 3, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 3, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 3, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 4, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 4, 5 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 4, 5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 6, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 56 capsule 112 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prometax 6, 0 mg capsule Rivastigmină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 capsulă conține rivastigmină 6, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 250 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține rivastigmină 2, 0 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : benzoat de sodiu , acid citric , citrat de sodiu , galben de chinolină ( E104 ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 50 ml 120 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 plasturi transdermici Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rivastigmină 9 mg și eliberează 4, 6 mg/ 24 ore . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : peliculă lăcuită de tereftalat de polietilenă , alfa- tocoferol , poli( butilmetacrilat , metil- metacrilat ) , copolimer acrilic , ulei siliconic , dimeticonă , film poliesteric acoperit cu fluoropolimer . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv cu 2 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . Ambalaj colectiv cu 3 cutii , fiecare conținând 30 plicuri . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]