34,897 matches
-
a colestiraminei duce la o creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
superioară a valorilor normale persistă sau dacă valorile ALT sunt de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt și trebuie inițiată procedura de eliminare . Se recomandă ca monitorizarea enzimelor hepatice să se mențină și după întreruperea tratamentului cu leflunomidă , până când valorile enzimelor hepatice se normalizează . Deoarece sunt posibile efecte hepatotoxice aditive , este recomandat să se evite consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu leflunomidă . Deoarece metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este legat în proporție mare de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste . Infecțiile pot fi de natură mai severă și , de aceea , pot necesita un tratament precoce și energic . În cazul în care apar infecții severe , necontrolate , poate fi necesară întreruperea tratamentului cu leflunomidă și inițierea procedurii de eliminare , descrise mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic , după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru a minimaliza orice risc posibil , bărbații care doresc să aibă un copil trebuie să aibă în vedere întreruperea tratamentului cu leflunomidă și administrarea de colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , timp de 11 zile sau de pulbere de cărbune activat 50 g de 4 ori pe zi , timp de 11 zile . 20 În ambele cazuri , după
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
observat o creștere de 2 până la 3 ori a enzimelor hepatice la 5 din cei 30 pacienți . În toate cazurile creșterile au fost reversibile , la 2 pacienți în condițiile administrării în continuare a ambelor medicamente și la 3 pacienți după întreruperea leflunomidei . O creștere mai mare decât de 3 ori limita superioară a valorilor normale a fost observată la alți 5 pacienți . Și în aceste cazuri creșterile au fost reversibile , la 2 pacienți în condițiile administrării în continuare a ambelor medicamente
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
decât de 3 ori limita superioară a valorilor normale a fost observată la alți 5 pacienți . Și în aceste cazuri creșterile au fost reversibile , la 2 pacienți în condițiile administrării în continuare a ambelor medicamente și la 3 pacienți după întreruperea leflunomidei . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- a observat nici o interacțiune farmacocinetică între leflunomidă ( 10 până la 20 mg pe zi ) și metotrexat ( 10 până la 25 mg pe săptămână ) . Se recomandă ca pacienții care primesc leflunomidă să nu fie tratați
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
să nu fie tratați cu colestiramină sau cu pulbere de cărbune activat , deoarece acestea determină o scădere rapidă și semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 ( metabolitul activ al leflunomidei ; vezi , de asemenea , pct . 5 ) . Se consideră că mecanismul implică întreruperea circuitului enterohepatic și/ sau dializa gastro - intestinală a metabolitului A771726 . Dacă pacientul se află sub tratament cu antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) și/ sau glucocorticoizi , acestea pot fi administrate în continuare după începerea tratamentului cu leflunomidă . Enzimele implicate în metabolizarea leflunomidei și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
este sub 0, 02 mg/ l ) : Concentrațiile plasmatice ale A771726 pot fi de peste 0, 02 mg/ l pentru o perioadă lungă de timp . Este de așteptat ca acestea să scadă sub 0, 02 mg/ l după aproximativ 2 ani de la întreruperea tratamentului cu leflunomidă . În continuare , concentrația plasmatică a A771726 trebuie determinată din nou după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele concentrații plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l , nu este de așteptat un risc teratogen . Pentru informații
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zile și o perioadă de așteptare de o lună și jumătate între prima concentrație plasmatică sub 0, 02 mg/ l și fertilizare . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie informate că este necesară o perioadă de așteptare de 2 ani după întreruperea tratamentului cu leflunomidă , înainte de a avea o sarcină . Dacă o perioadă de așteptare de aproximativ doi ani , în condiții de utilizare a unei metode contraceptive eficiente , nu este considerată aplicabilă , poate fi recomandată instituirea profilactică a procedurii de eliminare . Studiile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a colestiraminei duce la o creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
superioară a valorilor normale persistă sau dacă valorile ALT sunt de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , tratamentul cu leflunomidă trebuie întrerupt și trebuie inițiată procedura de eliminare . Se recomandă ca monitorizarea enzimelor hepatice să se mențină și după întreruperea tratamentului cu leflunomidă , până când valorile enzimelor hepatice se normalizează . Deoarece sunt posibile efecte hepatotoxice aditive , este recomandat să se evite consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu leflunomidă . Deoarece metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este legat în proporție mare de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste . Infecțiile pot fi de natură mai severă și , de aceea , pot necesita un tratament precoce și energic . În cazul în care apar infecții severe , necontrolate , poate fi necesară întreruperea tratamentului cu leflunomidă și inițierea procedurii de eliminare , descrise mai jos . Pacienții cu reacție pozitivă la tuberculină trebuie supravegheați atent , datorită riscului de reactivare a tuberculozei . Reacții respiratorii În timpul tratamentului cu leflunomidă s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
s- au raportat cazuri de pneumopatie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pneumopatia interstițială este o afecțiune cu potențial letal , care poate apărea în formă acută în timpul tratamentului . Apariția simptomelor pulmonare , cum sunt tusea și dispneea , poate constitui un motiv de întrerupere a tratamentului și de investigații ulterioare , după caz . Tensiunea arterială trebuie controlată înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă și periodic , după aceea . Bărbații trebuie avertizați despre posibila toxicitate fetală de origine paternă . De asemenea , în timpul tratamentului cu leflunomidă , contracepția trebuie garantată
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
riscul de toxicitate fetală de origine paternă . Cu toate acestea , nu s- au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific . Pentru a minimaliza orice risc posibil , bărbații care doresc să aibă un copil trebuie să aibă în vedere întreruperea tratamentului cu leflunomidă și administrarea de colestiramină 8 g de 3 ori pe zi , timp de 11 zile sau de pulbere de cărbune activat 50 g de 4 ori pe zi , timp de 11 zile . 35 În ambele cazuri , după
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
observat o creștere de 2 până la 3 ori a enzimelor hepatice la 5 din cei 30 pacienți . În toate cazurile creșterile au fost reversibile , la 2 pacienți în condițiile administrării în continuare a ambelor medicamente și la 3 pacienți după întreruperea leflunomidei . O creștere mai mare decât de 3 ori limita superioară a valorilor normale a fost observată la alți 5 pacienți . Și în aceste cazuri creșterile au fost reversibile , la 2 pacienți în condițiile administrării în continuare a ambelor medicamente
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
decât de 3 ori limita superioară a valorilor normale a fost observată la alți 5 pacienți . Și în aceste cazuri creșterile au fost reversibile , la 2 pacienți în condițiile administrării în continuare a ambelor medicamente și la 3 pacienți după întreruperea leflunomidei . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- a observat nici o interacțiune farmacocinetică între leflunomidă ( 10 până la 20 mg pe zi ) și metotrexat ( 10 până la 25 mg pe săptămână ) . Se recomandă ca pacienții care primesc leflunomidă să nu fie tratați
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
să nu fie tratați cu colestiramină sau cu pulbere de cărbune activat , deoarece acestea determină o scădere rapidă și semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale metabolitului A771726 ( metabolitul activ al leflunomidei ; vezi , de asemenea , pct . 5 ) . Se consideră că mecanismul implică întreruperea circuitului enterohepatic și/ sau dializa gastro - intestinală a metabolitului A771726 . Dacă pacientul se află sub tratament cu antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) și/ sau glucocorticoizi , acestea pot fi administrate în continuare după începerea tratamentului cu leflunomidă . Enzimele implicate în metabolizarea leflunomidei și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Procedura de eliminare ” ) . Pacienta trebuie să fie sfătuită că , în cazul oricărei întârzieri a menstruației sau al oricărui alt motiv de a suspecta o sarcină , trebuie să informeze imediat medicul , pentru a efectua un test de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
este sub 0, 02 mg/ l ) : Concentrațiile plasmatice ale A771726 pot fi de peste 0, 02 mg/ l pentru o perioadă lungă de timp . Este de așteptat ca acestea să scadă sub 0, 02 mg/ l după aproximativ 2 ani de la întreruperea tratamentului cu leflunomidă . În continuare , concentrația plasmatică a A771726 trebuie determinată din nou după un interval de cel puțin 14 zile . Dacă ambele concentrații plasmatice sunt sub 0, 02 mg/ l , nu este de așteptat un risc teratogen . Pentru informații
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zile și o perioadă de așteptare de o lună și jumătate între prima concentrație plasmatică sub 0, 02 mg/ l și fertilizare . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie informate că este necesară o perioadă de așteptare de 2 ani după întreruperea tratamentului cu leflunomidă , înainte de a avea o sarcină . Dacă o perioadă de așteptare de aproximativ doi ani , în condiții de utilizare a unei metode contraceptive eficiente , nu este considerată aplicabilă , poate fi recomandată instituirea profilactică a procedurii de eliminare . Studiile
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a colestiraminei duce la o creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]