34,897 matches
-
tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină în studiile clinice controlate de lungă durată ( 16 săptămâni sau mai mult ) . Evenimentele adverse cele mai frecvente care 17 au dus la întreruperea tratamentului la pacienții tratați cu BYETTA au fost greața ( 4 % dintre pacienți ) și vărsăturile ( 1 % ) . Dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo sau insulină , < 1 % s- au retras din cauza grețurilor sau vărsăturilor . Pacienții tratați cu BYETTA în studiile
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
au fost raportate la aproximativ 5, 1 % dintre subiecții cărora li s- a administrat BYETTA în studiile clinice controlate de lungă durată ( 16 săptămâni sau mai mult ) . De regulă , aceste reacții au fost de ușoare și nu au dus la întreruperea administrării BYETTA . Imunogenitate Concordant cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteinice și peptidice , în urma tratamentului cu BYETTA pacienții pot dezvolta anticorpi . La cei mai mulți pacienți care dezvoltă anticorpi , titrurile anticorpilor diminuă cu timpul și rămân mici până la 82 săptămâni . Global , procentul
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . Intoleranța la galactoză Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
pe lună și de 21, 5 % și 22, 5 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi după un an și , respectiv , doi ani . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului . Tabelul 1 și tabelul 2 prezintă reacțiile adverse care au apărut la peste 1 % dintre pacientele tratate cu Bonviva 150 mg o dată pe lună sau 2, 5 mg o dată pe zi în studiul BM 16549 și la pacientele tratate
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
celei de a treia și a patra doze , valoarea medie a inhibiției maxime la 6 zile după administrarea dozei a fost 74 % și a scăzut la 56 % la 28 zile după administrarea celei de a patra doze . Ca urmare a întreruperii administrării , a apărut o diminuare a supresiei markerilor biochimici ai resorbției osoase . Eficacitate clinică Factorii de risc independenți , de exemplu valoarea DMO scăzută , vârsta , existența unor fracturi anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
obținută într- o perioadă de 3- 6 luni . O reducere semnificativă clinic de 50 % a markeri- lor biochimici ai resorbției osoase s- a observat cel mai devreme la o lună după începerea tratamentului cu acid ibandronic 2, 5 mg . După întreruperea tratamentului , există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute asociate cu osteoporoza în post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după 2 și 3 ani de tratament la femeile în post- menopauză a demonstrat că osul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . 17 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
și 20, 4 % și 22, 6 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi administrat pe cale orală după un an și , respectiv , doi ani . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului . Tabelul 1 și tabelul 2 listează evenimentele adverse după un an și respectiv doi ani de tratament , în studiul pivot de fază III BM16550 , raportate ca posibil sau probabil legate de medicația din studiu , la 18 peste 1 % dintre
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . 21 Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva administrată pe cale intravenoasă a scăzut concentrațiile plasmatice de C- telopeptidă a lanțului alfa a colagenului tip I ( CTX ) în decurs de 3- 7 zile de la începerea tratamentului și a scăzut concentrațiile de osteocalcină în decurs de 3 luni . După întreruperea tratamentului există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute , asociate cu osteoporoza post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după doi și trei ani de tratament la femeile aflate în post - menopauză , tratate cu doze zilnice
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . Intoleranța la galactoză Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
pe lună și de 21, 5 % și 22, 5 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi după un an și , respectiv , doi ani . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului . Tabelul 1 și tabelul 2 prezintă reacțiile adverse care au apărut la peste 1 % dintre pacientele tratate cu Bondenza 150 mg o dată pe lună sau 2, 5 mg o dată pe zi în studiul BM 16549 și la pacientele tratate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
celei de a treia și a patra doze , valoarea medie a inhibiției maxime la 6 zile după administrarea dozei a fost 74 % și a scăzut la 56 % la 28 zile după administrarea celei de a patra doze . Ca urmare a întreruperii administrării , a apărut o diminuare a supresiei markerilor biochimici ai resorbției osoase . Eficacitate clinică Factorii de risc independenți , de exemplu valoarea DMO scăzută , vârsta , existența unor fracturi anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
obținută într- o perioadă de 3- 6 luni . O reducere semnificativă clinic de 50 % a markeri- lor biochimici ai resorbției osoase s- a observat cel mai devreme la o lună după începerea tratamentului cu acid ibandronic 2, 5 mg . După întreruperea tratamentului , există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute asociate cu osteoporoza în post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după 2 și 3 ani de tratament la femeile în post- menopauză a demonstrat că osul
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții dentare , nu există date disponibile pentru a sugera că întreruperea tratamentului cu bifosfonați reduce riscul osteonecrozei maxilare . Judecata clinică a medicului practician trebuie să orienteze conduita terapeutică pentru fiecare pacient în funcție de evaluarea individuală a raportului risc/ beneficiu . 17 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și 20, 4 % și 22, 6 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi administrat pe cale orală după un an și , respectiv , doi ani . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului . 18 Tabelul 1 și tabelul 2 listează evenimentele adverse după un an și respectiv doi ani de tratament , în studiul pivot de fază III BM16550 , raportate ca posibil sau probabil legate de medicația din studiu , la peste 1 % dintre
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
determină o incidență scăzută a fracturilor , prin reducerea ratei crescute a turnover- ului osos spre concentrațiile din premenopauză . Efecte farmacodinamice Acțiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbției osoase . In vivo , acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcției gonadelor , retinoizi , tumori sau extracte tumorale . La șobolanii tineri ( creștere rapidă ) , resorbția osoasă endogenă este , și ea , inhibată , determinând o creștere normală a masei osoase comparativ cu animalele netratate . Modelele animale confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Bondenza administrată pe cale intravenoasă a scăzut concentrațiile plasmatice de C- telopeptidă a lanțului alfa a colagenului tip I ( CTX ) în decurs de 3- 7 zile de la începerea tratamentului și a scăzut concentrațiile de osteocalcină în decurs de 3 luni . După întreruperea tratamentului există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute , asociate cu osteoporoza post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după doi și trei ani de tratament la femeile aflate în post - menopauză , tratate cu doze zilnice
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Cystadane , deoarece se poate asocia cu edem cerebral ( edem la nivelul creierului ) . Pacienții care prezintă simptome de edem cerebral , cum ar fi cefalee matinală asociată cu vărsături , tulburări de vedere , trebuie să se adreseze medicului , deoarece poate fi nevoie de întreruperea tratamentului cu Cystadane . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Cystadane , a se vedea prospectul . Cystadane nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la betaină . De ce a fost aprobat Cystadane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
un răspuns terapeutic susținut , terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse să fi fost depășit , iar numărul de neutrofile să fi ajuns în intervalul normal . Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse . La pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MUI
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv Apoi , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5 µg ) / kg și zi Întreruperea administrării filgrastimului Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament , doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform pașilor de mai sus Pentru mobilizarea CPSP la pacienții care urmează o terapie mielosupresivă sau mieloablativă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții care dezvoltă trombocitopenie , adică număr de trombocite constant < 100000/ mm . Pot apărea și alte modificări ale celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Tulburări hematologice și limfatice Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în 1- 7 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 13 Grupa farmacoterapeutică : factori de stimulare a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]