KorAP: Find »[drukola/base=preparat & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1324 1325 1326 ...1395 >

34,857 matches

Corola-website/Science/291569_a_292898

și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Componentă a unui pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
și 4 micrograme de serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugată cu proteina de transport CRM197 și adsorbită pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- un flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
Corola-website/Science/291624_a_292953

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . 1 flacon conține reteplază ** 10 U * în 0, 56 g pulbere 1 seringă preumplută conține apă pentru preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține reteplază 1 U pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . * Potența reteplazei este exprimată în unități ( U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific pentru reteplază și nu este

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte trombolitice . ** Activator de plasminogen recombinant produs pe Escherichia coli prin tehnologie de recombinare ADN . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere albă și lichid limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creștere persistentă a segmentului ST sau bloc de ramură stângă recent , în interval de 12 ore după instalarea simptomelor de infarct miocardic acut

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
prelungită , dar nu s- au evidențiat anormalități fetale . Nu s- a efectuat cu reteplaza un studiu de toxicitate pre - și postnatală . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină și/ sau cu acid acetilsalicilic . În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . Heparina și Rapilysin sunt incompatibile la combinarea în soluție . Pot exista

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
în soluție . Pot exista și alte incompatibilități . Nu se adaugă alte medicamente la soluția injectabilă . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate a flacoanelor pentru comercializare : 3 ani . Stabilitatea fizică și chimică în timpul utilizării , după dizolvarea cu apă pentru preparate injectabile a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore , la temperaturi între 2°C și 30°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , durata de timp și condițiile de păstrare în timpul

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 6 . Preparatul reconstituit constă într- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Apă pentru preparate injectabile pentru Rapilysin 10 U soluție pentru administrare intravenoasă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Reteplază 10 U ( activator de plasminogen recombinant , trombolitic ) 3 . Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
Apă pentru preparate injectabile pentru Rapilysin 10 U soluție pentru administrare intravenoasă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Reteplază 10 U ( activator de plasminogen recombinant , trombolitic ) 3 . Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( conține 2x[ 0, 56 pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire și ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
DE ADMINISTRARE Utilizați soluția imediat după reconstituire 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 U reteplază 6 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 ml 6 . 19 B . PROSPECTUL 20 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapilysin 10 U pulbere și solvent pentru soluție injectabilă reteplază - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm adresați- vă

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
ore după tratamentul trombolitic . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI RAPILYSIN Rapilysin se administrează , de obicei , în spital . Acest medicament este disponibil în flacoane sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă . Înainte de utilizare , pulberea pentru soluția injectabilă trebuie dizolvată în apă pentru preparate injectabile disponibilă în seringile preumplute care se găsesc în ambalaj . Nu adăugați nici un alt medicament . Soluția rezultată trebuie utilizată imediat . Soluția trebuie examinată pentru a fi siguri că se injectează numai soluția limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 24 6 . Preparatul reconstituit constă dintr- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare

Ro_865 (2009) [Corola-website/Science/291624_a_292953]
Corola-website/Science/291611_a_292940

5. 3 Date preclinice de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor 6 . 6. 1 Lista excipienților au Componentă liofilizata HIB : ste Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
5. 3 Date preclinice de siguranță tor Nu s- au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă liofilizata HIB : ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila me Pulbere 1 Flacon : Suspensie 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 x 1 doză ( 0, 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Lactoza l Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 2 doze ( 1 ml ) 100 x 2 doze ( 1 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici d 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL me Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 50 x 10 doze ( 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agită bine

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]
tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2, 5 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 - Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . B- 1330 Rixensart Belgia uș 1 . CE ESTE QUINTANRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Quintanrix este un lichid alb ușor lăptos obținut prin amestecarea conținutului flaconului care consta dintr- o componentă lichidă ( DTPc- HBV ) difterica ( D ) , tetanica ( Ț

Ro_852 (2009) [Corola-website/Science/291611_a_292940]