34,857 matches
-
de IG și vaccinare va varia în funcție de tipul transfuziei sau de recomandarea aferentă și doza de IG ( de exemplu , 5 luni pentru administrarea de IGVZ ) . Administrarea de produse sanguine care conțin anticorpi împotriva virusului varicelo- zosterian , inclusiv IGVZ sau alte preparate cu imunoglobulină , în decurs de 1 lună după o doză de ProQuad , poate reduce răspunsul imun la vaccin și prin urmare reducerea eficacității protecției . De aceea , administrarea oricăruia dintre aceste produse trebuie evitată timp de 1 lună după o doză
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea , stabilitatea de utilizare este de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru ProQuad Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ProQuad - Pulbere în flacon
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 44 B . PROSPECTUL ProQuad Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă Vaccin rujeolic , urlian
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile Cum arată ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză , care trebuie reconstituit cu ProQuad este disponibil în ambalaj cu 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Pulbere : Zahăr , gelatină hidrolizată , uree , clorură de sodiu , sorbitol , glutamat monosodic , fosfat de sodiu , bicarbonat de sodiu , fosfat de potasiu , clorură de potasiu , mediul 199 cu săruri Hanks , MEM , neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . Patru studii au comparat RoActemra cu placebo ( un preparat inactiv ) . În trei dintre acestea , medicamentele au fost administrate ca adjuvante la tratamentul eșuat cu metotrexat sau cu alte medicamente convenționale pentru artrita reumatoidă , la un total de peste 3 000 de pacienți . În al patrulea studiu , medicamentele au fost administrate
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
de către specia de lipitoare Hirudo medicinalis . Lepirudina este un inhibitor direct al trombinei , cu grad ridicat de specificitate . Activitatea sa este măsurată printr- un test cromogenic . O unitate anti- trombină ( UAT ) reprezintă cantitatea de hirudină care neutralizează o unitate de preparat OMS 89/ 588 de trombină . Activitatea specifică a lepirudinei este de aproximativ 16000 UAT/ mg . Modul său de acțiune este independent de antitrombina III . Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de către specia de lipitoare Hirudo medicinalis . Lepirudina este un inhibitor direct al trombinei , cu grad ridicat de specificitate . Activitatea sa este măsurată printr- un test cromogenic . O unitate anti- trombină ( UAT ) reprezintă cantitatea de hirudină care neutralizează o unitate de preparat OMS 89/ 588 de trombină . Activitatea specifică a lepirudinei este de aproximativ 16000 UAT/ mg . Modul său de acțiune este independent de antitrombina III . Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , injectati 1 ml de diluant
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține , o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie arunată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in- bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
http : // www . emea . europa . eu / 40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]