34,857 matches
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 1 ml de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai puțin de 3 minute . - Nu utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii cu doze repetate la pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro care au utilizat preparate hepatice microzomale umane sugerează că CYP 1A2 este principala izoenzimă implicată în metabolizarea oxidativă inițială a riluzolului . Este posibil ca inhibitorii CYP 1A2 ( de exemplu cafeină , diclofenac , diazepam , nicergolină , clomipramină , imipramină , fluvoxamină , fenacetină , teofilină , amitriptilină și chinolone ) să scadă eliminarea
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % , în special de albumina plasmatică și de lipoproteine . În plasmă , riluzolul se regăsește predominant nemodificat și este metabolizat intensiv în principal la nivelul citocromului P450 și , ulterior , prin glucuronoconjugare . Studii in vitro , pe preparate hepatice umane , au demonstrat că 1A2 este principala izoenzimă a citocromului P450 implicată în metabolizarea riluzolului . În urină , sunt identificați ca metaboliți trei derivați fenolici , un ureo- derivat , precum și riluzol nemodificat . Numai 2 % din doză a fost regăsită în urină
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
a- și controla adecvat mișcările . Cum a fost studiat Sifrol ? Pentru boala Parkinson , Sifrol a fost studiat în cinci studii principale care au implicat 1 546 de pacienți . Patru studii au comparat efectele Sifrol cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) : un studiu pe 360 de pacienți cu boală avansată care luau deja levodopa , care devenise mai puțin eficace și trei studii pe un total de 886 de pacienți cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa . Principala
Ro_944 () [Corola-website/Science/291703_a_293032]
-
studiat Sonata ? Sonata a fost studiat în cadrul unui număr total de 14 studii , care au implicat aproape 3 500 de pacienți adulți și pacienți în vârstă . Cinci dintre aceste studii au fost comparative : Sonata a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) sau cu zolpidem sau triazolam ( alte medicamente administrate în cazul insomniei ) . Studiile principale au durat două până la patru săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost timpul necesar pentru a adormi . Unele studii au urmărit , de asemenea , durata somnului și
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged dintre studii , efectele Sprimeo administrat în monoterapie ( singur ) au fost comparate cu cele ale placebo ( un preparat inactiv ) . Sprimeo , administrat în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente , a fost comparat , de asemenea , cu alte medicamente antihipertensive . În cadrul studiilor în care Sprimeo a fost examinat în combinație cu alte medicamente s- au observat efectele acestuia administrat concomitent
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
Acestea au inclus trei studii despre ecocardiografie și trei studii despre Doppler . Studiile despre ecocardiografie au inclus în total 317 pacienți și au comparat efectele SonoVue cu cele ale unei alte substanțe de contrast și cu cele ale unui placebo ( preparat inactiv ) . Studiile Doppler au implicat 361 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor de sânge mari și 217 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor mai mici . În aceste studii , SonoVue nu a fost
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis : 30 luni Medicamentul diluat : După diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 80 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg/ 4 ml 1 flacon a 4 ml 4 flacoane a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 200 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 200 mg/ 10 ml 1 flacon a 10 ml 4 flacoane a 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RoActemra 20 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Tocilizumab 2 . 1 flacon conține tocilizumab 400 mg . 3 . Polisorbat 80 , zahăr , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 400 mg/ 20 ml 1 flacon a 20 ml 4 flacoane a 20 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă după
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Fiecare flacon a 10 ml conține tocilizumab 200 mg ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon a 20 ml conține tocilizumab 400 mg ( 20 mg/ ml ) . - Celelalte componente sunt zahăr , polisorbat 80 , fosfat disodic dodecahidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat și apă pentru preparate injectabile 35 Concentratul este limpede până la opalescent , incolor până la galben pal . RoActemra este disponibil în flacoane conținând 4 ml , 10 ml sau 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Marimea ambalajului este de 1 și 4 flacoane . Este posibil ca nu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
sânge după mese și este utilizată pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat Starlix ? În total , în toate studiile combinate , 2 122 de pacienți au primit Starlix . Principalele studii au comparat Starlix cu placebo ( un preparat inactiv ) sau cu alte medicamente utilizate în diabetul zaharat de tip 2 ( metformina , glibenclamida sau troglitazona ) . În cadrul altor studii s- a evaluat , de asemenea , posibilitatea „ trecerii ” de la un medicament antidiabetic la Starlix și „ asocierea ” Starlix cu alte medicamente antidiabetice . Studiile
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe . Mai mult de jumătate din pacienți nu au răspuns la unul sau mai multe tratamente diferite pentru
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Se calculează volumul total necesar de soluție reconstituită de Remicade . 30 2 . În condiții aseptice , se reconstituie în fiecare flacon de Remicade 10 ml apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă prevăzută cu un ac de calibrul 21 ( 0, 8 mm ) sau mai mic . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se șterge suprafața cu un tampon îmbibat cu alcool 70 % . Se introduce acul seringii în flacon prin partea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
8 mm ) sau mai mic . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se șterge suprafața cu un tampon îmbibat cu alcool 70 % . Se introduce acul seringii în flacon prin partea centrală a dopului de cauciuc și se îndreaptă jetul de apă pentru preparate injectabile către peretele de sticlă al flaconului . Nu se utilizează flaconul dacă nu este vidat . Se agită ușor soluția , cu o mișcare circulară , pentru dizolvarea liofilizatului . Se verifică dacă soluția este incoloră până la galben deschis și opalescentă . În soluție pot
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REMICADE Remicade este furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă că înainte de a vi se administra Remicade , acesta este mai întâi dizolvat în apă pentru preparate injectabile . Soluția obținută este apoi diluată din nou cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi se administrează într- o venă , situată , de obicei , la nivelul brațului , într- un interval de timp de 2
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
1 . Calculați doza și numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Calculați volumul total necesar de soluție reconstituită Remicade . 2 . În condiții aseptice , reconstituiți fiecare flacon de Remicade cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă prevăzută cu un ac de calibrul 21 ( 0, 8 mm ) sau mai mic . Îndepărtați sigiliul flaconului și ștergeți suprafața cu un tampon îmbibat cu alcool 70 % . Introduceți acul seringii în flacon prin centrul dopului de cauciuc
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
un ac de calibrul 21 ( 0, 8 mm ) sau mai mic . Îndepărtați sigiliul flaconului și ștergeți suprafața cu un tampon îmbibat cu alcool 70 % . Introduceți acul seringii în flacon prin centrul dopului de cauciuc și îndreaptați jetul de apă pentru preparate injectabile către peretele de sticlă al flaconului . Nu utilizați flaconul dacă nu este vidat . Agitați ușor soluția , cu o mișcare circulară , pentru dizolvarea pulberii liofilizate . Verificați dacă soluția este incoloră până la galben deschis și opalescentă . În soluție pot apărea câteva
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
comparat cu combinația compusă din indinavir , lamivudină și zidovudină ; al doilea studiu a comparat Stocrin în combinație cu nelfinavir și alte două medicamente antivirale cu aceeași combinație fără Stocrin ; al treilea studiu a comparat adăugarea de Stocrin sau placebo ( un preparat inactiv ) la o combinație de medicamente antivirale care a inclus indinavir și alte două medicamente antivirale , la pacienți care primeau deja un tratament pentru infecția cu HIV . Stocrin a fost , de asemenea , studiat pe 57 de copii cu vârsta cuprinsă
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
a trata cefaleele de tip migrenă ) ; midazolam , triazolam ( utilizate pentru a ameliora anxietatea sau tulburările de somn ) ; pimozid ( utilizat pentru a trata bolile psihice ) ; cisapridă ( utilizat pentru a ameliora anumite probleme stomacale ) ; bepridil ( utilizat pentru a trata angina ) ; sunătoare ( un preparat vegetal utilizat pentru a trata depresia ) . De asemenea , sunt necesare măsuri de precauție când Stocrin se administrează concomitent cu alte medicamente . 2/ 3 La fel ca în cazul altor medicamente anti- HIV , pacien ii care iau Stocrin pot prezenta risc
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 250 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 100 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic conform standardului Mega al FDA , care la rândul lui
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]