35,147 matches
-
Reacții adverse Siguranța Sprimeo a fost evaluată la peste 7800 pacienți , între care mai mult de 2300 tratați timp de peste 6 luni și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Sprimeo a condus la o incidență totală a reacțiilor adverse asemănătoare cu placebo la doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Sprimeo a fost studiat la 1864 pacienți cu vârste de 65 ani sau peste și la 426 pacienți cu vârste de 75 ani sau peste . Studiile privind monoterapia cu Sprimeo au demonstrat efecte de reducere
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
8 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Reacții adverse Siguranța Sprimeo a fost evaluată la peste 7800 pacienți , între care mai mult de 2300 tratați timp de peste 6 luni și mai mult de 1200 , timp de peste 1 an . Incidența reacțiilor adverse nu a prezentat nicio asociere cu sexul , vârsta , indicele masei corporale , rasa sau etnia . Tratamentul cu Sprimeo a condus la o incidență totală a reacțiilor adverse asemănătoare cu placebo la doze de până la 300 mg . Reacțiile adverse au fost , în general , ușoare și trecătoare și doar rareori
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Sprimeo a fost studiat la 1864 pacienți cu vârste de 65 ani sau peste și la 426 pacienți cu vârste de 75 ani sau peste . Studiile privind monoterapia cu Sprimeo au demonstrat efecte de reducere
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
responsabil pentru deviația de la liniaritate . Un mecanism posibil este saturarea transportorilor la locul de absorbție sau la nivelul căii de eliminare hepatobiliare . 17 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
17 Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei și bărbați . 5. 3 Date preclinice de siguranță 7 Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei și bărbați . 15 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
dependenți de dializă . Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire la pacienții diabetici dependenți de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . Sex : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei și bărbați . 5. 3 Date preclinice de siguranță 23 Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , sex , vârstă , vârsta gestațională , țară , rasă/ etnie sau concentrație plasmatică a palivizumabului , nu s- au observat diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Nu au fost observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice Frecvente În timpul studiilor profilactice efectuate la nou născuți prematuri și copii cu displazie bronhopulmonară sau atunci când s- au evaluat subgrupuri de copii în funcție de categorie clinică , sex , vârstă , vârsta gestațională , țară , rasă/ etnie sau concentrație plasmatică a palivizumabului , nu s- au observat diferențe importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Nu au fost observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
femeilor gravide decât dacă este absolut necesar . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul tratamentului și trebuie să- și anunțe imediat medicul dacă devin gravide ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece dexrazoxan prezintă activitate mutagenă , pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze contraceptive în timpul tratamentului cu dexrazoxane și timp de 3 luni de la încheierea acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se cunoaște dacă dexrazoxane este excretat în laptele uman . Datorită potențialului unor reacții adverse grave la copiii alăptați
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
in vitro efectuate cu dexrazoxan în microzomi umani au demonstrat o stabilitate înaltă a compusului , indicând ca puțin probabilă metabolizarea principală prin citocromul P450 . Nu sunt disponibile suficiente date pentru a trage concluzii definitive în legătură cu factori farmacocinetici intrinseci precum vârsta , sexul , rasa și greutatea . Variabilitatea farmacocinetică inter - și intraindividuale nu a fost studiată sistematic . Pe baza unui număr limitat de pacienți , variabilitatea interindividuală calculată ca un coeficient de variație ( CV % ) a fost estimată la aproximativ 30 % pentru principalii parametri farmacocinetici . 5
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . es Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) ai Sex - După ajustarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe între cele două sexe . m Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s-
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienții tratați pentru TVP și EP . es Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) ai Sex - După ajustarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe între cele două sexe . m Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . l 5. 3 Date preclinice de siguranță i dic
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Aranesp ar trebui administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . Concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]