3,371 matches
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și adolescenți ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 9 Supradozaj În prezent , experiența privind supradozajul este minimă . Un pacient a avut un episod de fibrilație atrială după ingerarea a 150 mg de Rapamune . În general , efectele adverse produse de supradozaj sunt concordante cu cele prezentate la pct . 4. 8 . În toate cazurile de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere generală . Luând în considerare slaba sa solubilitate în apă și gradul ridicat de legare de eritrocite și de proteinele plasmatice , este de așteptat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 9 Supradozaj În prezent , experiența privind supradozajul este minimă . Un pacient a avut un episod de fibrilație atrială după ingerarea a 150 mg de Rapamune . În general , efectele adverse produse de supradozaj sunt concordante cu cele prezentate la pct . 4. 8 . În toate cazurile de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere generală . Luând în considerare slaba sa solubilitate în apă și gradul ridicat de legare de eritrocite și de proteinele plasmatice , este de așteptat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și adolescenți ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 9 Supradozaj În prezent , experiența privind supradozajul este minimă . Un pacient a avut un episod de fibrilație atrială după ingerarea a 150 mg de Rapamune . În general , efectele adverse produse de supradozaj sunt concordante cu cele prezentate la pct . 4. 8 . În toate cazurile de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere generală . Luând în considerare slaba sa solubilitate în apă și gradul ridicat de legare de eritrocite și de proteinele plasmatice , este de așteptat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
6 mm Hg ) și nici o modificare semnificativă a frecvenței cardiace . Într- un studiu de evaluare a efectelor tadalafilului asupra vederii , folosirea testului cu 100 nuanțe Farnsworth- Munsell nu a evidențiat nici o diminuare a perceperii culorilor ( albastru/ verde ) . Această constatare este concordantă cu afinitatea scăzută a tadalafilului pentru PDE6 în comparație cu PDE5 . În cadrul tuturor studiilor clinice , raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al tadalafil 10
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Ratiograstim . Profilul de siguranță al Ratiograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , <
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au fost expuși la Ratiograstim . Profilul de siguranță al Ratiograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , <
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
primei perioade a studiului 23 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
în timpul primei perioade a studiului 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
primei perioade a studiului 68 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Humalog Mix și a BASAL . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
primei perioade a studiului 99 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Humalog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcție de timp al insulinei glargin . Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcție de timp al insulinei glargin . Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
care au fost tratați cu cinacalcet , comparativ cu 4 % , 7 % și 6 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . Aproximativ 60 % dintre pacienții tratați cu cinacalcet au prezentat o reducere ≥ 30 % a valorilor PTHn , iar acest efect a fost concordant pe intervalul de valori inițiale ale PTHn . Reducerile medii ale valorilor serice ale produsului Ca x P , calciului și fosforului au fost de 14 % , 7 % și respectiv 8 % . Reducerea valorilor PTHn și ale produsului Ca x P s- au menținut
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
care au fost tratați cu cinacalcet , comparativ cu 4 % , 7 % și 6 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . Aproximativ 60 % dintre pacienții tratați cu cinacalcet au prezentat o reducere ≥ 30 % a valorilor PTHn , iar acest efect a fost concordant pe intervalul de valori inițiale ale PTHn . Reducerile medii ale valorilor serice ale produsului Ca x P , calciului și fosforului au fost de 14 % , 7 % și respectiv 8 % . Reducerea valorilor PTHn și ale produsului Ca x P s- au menținut
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau agravarea insuficienței cardiace , la pacienții cu funcție cardiacă deteriorată tratați cu cinacalcet . 4
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
care au fost tratați cu cinacalcet , comparativ cu 4 % , 7 % și 6 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . Aproximativ 60 % dintre pacienții tratați cu cinacalcet au prezentat o reducere ≥ 30 % a valorilor PTHn , iar acest efect a fost concordant pe intervalul de valori inițiale ale PTHn . Reducerile medii ale valorilor serice ale produsului Ca x P , calciului și fosforului au fost de 14 % , 7 % și respectiv 8 % . Reducerea valorilor PTHn și ale produsului Ca x P s- au menținut
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]