4,553 matches
-
intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a răspuns numai unul ( 5 % ) ( nici unul fără a mai prezenta convulsii ; stiripentol IÎ 95 % 52, 1- 90, 7 vs placebo 0- 14, 6 ) . IÎ95% pentru diferență a fost 42, 2- 85, 7 . 8 Procentul de modificare față de perioada de referință a fost mai mare la stiripentol ( - 69 % ) decât la placebo ( +7
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
500 mg capsule 2 . Fiecare capsulă conține stiripentol 500 mg Excipienți : sodiu 0, 32 mg pentru o capsulă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , mărimea 0 Diacomit este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat , ca terapie adjuvantă a convulsiilor tonico- clonice generalizate refractare la pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă ( EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
capsulă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , mărimea 0 Diacomit este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat , ca terapie adjuvantă a convulsiilor tonico- clonice generalizate refractare la pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă ( EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru / neurolog pediatru cu experiență în diagnosticul și controlul terapeutic al epilepsiei la sugari și copii . Doza de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
pct . 4. 4 și 4. 5 ) și pot diminua când se reduce doza acestor medicamente . Nu sunt disponibile date clinice despre supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
n=20 ) sau stiripentol ( n=21 ) la valproat și clobazam , pentru un interval dublu- orb de 2 luni . Pacienții au primit apoi stiripentol în mod deschis . Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere cu peste 50 % a frecvenței convulsiilor clonice ( sau tonico- clonice ) în timpul lunii a doua a intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
ca o reducere cu peste 50 % a frecvenței convulsiilor clonice ( sau tonico- clonice ) în timpul lunii a doua a intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a răspuns numai unul ( 5 % ) ( nici unul fără a mai prezenta convulsii ; stiripentol IÎ 95 % 52, 1- 90, 7 vs placebo 0- 14, 6 ) . IÎ95% pentru diferență a fost 42, 2- 85, 7 . Procentul
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a răspuns numai unul ( 5 % ) ( nici unul fără a mai prezenta convulsii ; stiripentol IÎ 95 % 52, 1- 90, 7 vs placebo 0- 14, 6 ) . IÎ95% pentru diferență a fost 42, 2- 85, 7 . Procentul de modificare față de perioada de referință a fost mai mare la stiripentol ( - 69 % ) decât la placebo ( +7 % ) , p
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
conține aspartam 2, 5 mg , glucoză lichidă pulverizată 500 mg și sorbitol 2, 4 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere cristalină roz deschis Diacomit este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat , ca terapie adjuvantă a convulsiilor tonico- clonice generalizate refractare la pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă ( EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere cristalină roz deschis Diacomit este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat , ca terapie adjuvantă a convulsiilor tonico- clonice generalizate refractare la pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă ( EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru / neurolog pediatru cu experiență în diagnosticul și controlul terapeutic epilepsiei la sugari și copii .. Doza de Diacomit
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
pct . 4. 4 și 4. 5 ) și pot diminua când se reduce doza acestor medicamente . Nu sunt disponibile date clinice despre supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
n=20 ) sau stiripentol ( n=21 ) la valproat și clobazam , pentru un interval dublu- orb de 2 luni . Pacienții au primit apoi stiripentol în mod deschis . Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere cu peste 50 % a frecvenței convulsiilor clonice ( sau tonico- clonice ) în timpul lunii a doua a intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
ca o reducere cu peste 50 % a frecvenței convulsiilor clonice ( sau tonico- clonice ) în timpul lunii a doua a intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a răspuns numai unul ( 5 % ) ( nici unul fără a mai prezenta convulsii ; stiripentol IÎ 95 % 52, 1- 90, 7 vs placebo 0- 14, 6 ) . IÎ95% pentru diferență a fost 42, 2- 85, 7 . Procentul
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a răspuns numai unul ( 5 % ) ( nici unul fără a mai prezenta convulsii ; stiripentol IÎ 95 % 52, 1- 90, 7 vs placebo 0- 14, 6 ) . IÎ95% pentru diferență a fost 42, 2- 85, 7 . Procentul de modificare față de perioada de referință a fost mai mare la stiripentol ( - 69 % ) decât la placebo ( +7 % ) , p
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Fiecare plic conține aspartam 5 mg , glucoză lichidă pulverizată 1000 mg și sorbitol 4, 8mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere cristalină roz deschis Diacomit este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat , ca terapie adjuvantă a convulsiilor tonico- clonice generalizate refractare la pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă ( EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere cristalină roz deschis Diacomit este indicat pentru utilizare concomitentă cu clobazam și valproat , ca terapie adjuvantă a convulsiilor tonico- clonice generalizate refractare la pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă ( EMIS , sindromul Dravet ) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat . 4. 2 Doze și mod de administrare Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui pediatru / neurolog pediatru cu experiență în diagnosticul și controlul terapeutic epilepsiei la sugari și copii .. Doza de Diacomit
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
pct . 4. 4 și 4. 5 ) și pot diminua când se reduce doza acestor medicamente . Nu sunt disponibile date clinice despre supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
n=20 ) sau stiripentol ( n=21 ) la valproat și clobazam , pentru un interval dublu- orb de 2 luni . Pacienții au primit apoi stiripentol în mod deschis . Răspunsul la tratament a fost definit ca o reducere cu peste 50 % a frecvenței convulsiilor clonice ( sau tonico- clonice ) în timpul lunii a doua a intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
ca o reducere cu peste 50 % a frecvenței convulsiilor clonice ( sau tonico- clonice ) în timpul lunii a doua a intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a răspuns numai unul ( 5 % ) ( nici unul fără a mai prezenta convulsii ; stiripentol IÎ 95 % 52, 1- 90, 7 vs placebo 0- 14, 6 ) . IÎ95% pentru diferență a fost 42, 2- 85, 7 . Procentul
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
intervalului dublu- orb , comparativ cu perioada de referință . 15 pacienți ( 71 % ) au răspuns la stiripentol ( inclusiv nouă care nu au mai prezentat convulsii clonice sau tonico- clonice ) , în timp ce la placebo a răspuns numai unul ( 5 % ) ( nici unul fără a mai prezenta convulsii ; stiripentol IÎ 95 % 52, 1- 90, 7 vs placebo 0- 14, 6 ) . IÎ95% pentru diferență a fost 42, 2- 85, 7 . Procentul de modificare față de perioada de referință a fost mai mare la stiripentol ( - 69 % ) decât la placebo ( +7 % ) , p
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat , reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate , în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) : Investigații
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat , reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate , în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) : Investigații
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat , reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate , în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) : Investigații
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat , reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate , în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) : Investigații
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacții adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . 55 Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacții adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . 67 Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]