4,600 matches
-
din specialitățile medicină de laborator, hematologie ori imunologie clinică și alergologie sau biolog principal, cu experiență în efectuarea și interpretarea testelor de histocompatibilitate umană de minimum 4 ani, obținută prin cursuri și/sau stagii efectuate în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; - tehnician sau asistent de laborator licențiat, biolog sau chimist cu experiență în laborator de minimum 3 ani; - responsabil pentru programul de management al calității la nivelul laboratorului HLA care trebuie să fie medic, biolog, chimist sau
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268142_a_269471]
-
laboratorului reactualizat cel puțin anual; ... e) sistem de etichetare codificată care să permită stabilirea unei legături între proba primită, procesare, stocare și rezultatele eliberate; ... f) control de calitate intern și extern anual pentru toate tehnicile de testare utilizate; ... g) măsuri documentate de evaluare și monitorizare continuă a testelor și tehnicilor utilizate în laborator; ... h) evaluarea asigurării calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate; i) sistem de păstrare și arhivare a datelor pentru cel puțin
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268142_a_269471]
-
de pregătire în domeniul transplantului (pentru care se solicită acreditarea); ... d) echipă multidisciplinară care asigură inițierea/ monitorizarea posttransplant: medici specialiști (nefrolog, gastroenterolog, cardiolog etc.) cu experiență în transplant obținută prin cursuri și/sau stagii efectuate în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; e) lucrări științifice: ... - care atestă implicarea echipei de transplant în această activitate; - care confirmă nivelul dezvoltării activității de transplant în centrul în care s-a efectuat instruirea; f) plan de formare profesională continuă și de dezvoltare
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268142_a_269471]
-
recepție probe; - înregistrare probe; - acceptare probe; - stocare probe; - prelucrare, testare și interpretare probe; - eliberare și transmitere a rezultatelor testării; - respingere probe; - asigurarea trasabilității probelor; c) control de calitate intern anual pentru toate procedurile utilizate și extern, după caz; ... d) măsuri documentate de evaluare, corectare și monitorizare continuă a activității. ... 5. Alte documente a) baza de date IT pentru evidența activității: ... - păstrarea cel puțin 30 de ani pe suport hârtie și/sau în format electronic; - aparatură informatică cu posibilitatea de conectare la
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268142_a_269471]
-
recepție probe; - înregistrare probe; - acceptare probe; - stocare probe; - prelucrare, testare și interpretare probe; - eliberare și transmitere a rezultatelor testării; - respingere probe; - asigurarea trasabilității probelor; c) control de calitate intern anual pentru toate procedurile utilizate și extern, după caz; ... d) măsuri documentate de evaluare, corectare și monitorizare continuă a activității. ... 5. Alte documente a) baza de date IT pentru evidența activității: ... - păstrarea cel puțin 30 de ani pe suport hârtie și/sau în format electronic; - aparatură informatică cu posibilitatea de conectare la
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268142_a_269471]
-
recoltare; - recepție probe; - înregistrare probe; - acceptare probe; - stocare probe; - prelucrare, testare și interpretare probe; - eliberare și transmitere a rezultatelor testării; - respingere probe; - asigurarea trasabilității; c) control de calitate intern anual pentru toate procedurile utilizate și extern, după caz; ... d) măsuri documentate de evaluare, corectare și monitorizare continuă a activității. ... 5. Alte documente: a) baza de date IT pentru evidența activității - păstrarea cel puțin 30 de ani pe suport hârtie și/sau în format electronic; ... b) existența unui sistem de evaluare a
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
absolvire a unor competențe pe linie de transplant sau stagii de pregătire în domeniul transplantului; ... e) medic specialist sau primar ATI cu experiență în ATI a bolnavului transplantat obținută prin cursuri și/sau stagii efectuate în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; d) echipă multidisciplinară care asigură inițierea/ monitorizarea posttransplant: medici specialiști (nefrolog, gastroenterolog, cardiolog etc.), cu experiență în transplant obținută prin cursuri și/sau stagii efectuate în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; ... f
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; d) echipă multidisciplinară care asigură inițierea/ monitorizarea posttransplant: medici specialiști (nefrolog, gastroenterolog, cardiolog etc.), cu experiență în transplant obținută prin cursuri și/sau stagii efectuate în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; ... f) lucrări științifice: ... - care atestă implicarea echipei de transplant în această activitate; - care confirmă nivelul dezvoltării activității de transplant în centrul în care s-a efectuat instruirea; g) plan de formare profesională continuă și de dezvoltare
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
recepție probe; - înregistrare probe; - acceptare probe; - stocare probe; - prelucrare, testare și interpretare probe; - eliberare și transmitere a rezultatelor testării; - respingere probe; - asigurarea trasabilității probelor; c) control de calitate intern anual pentru toate procedurile utilizate și extern, după caz; ... d) măsuri documentate de evaluare, corectare și monitorizare continuă a activității. ... 5. Alte documente: a) baza de date IT pentru evidența activității: ... - păstrarea cel puțin 30 de ani pe suport hârtie și/sau în format electronic; - obligativitatea obținerii codului CUIANT (atribuit de Registrul
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
din specialitățile medicină de laborator, hematologie ori imunologie clinică și alergologie sau biolog principal, cu experiență în efectuarea și interpretarea testelor de histocompatibilitate umană de minimum 4 ani, obținută prin cursuri și/sau stagii efectuate în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; - tehnician sau asistent de laborator licențiat, biolog sau chimist cu experiență în laborator de minimum 3 ani; - responsabil pentru programul de management al calității la nivelul laboratorului HLA care trebuie să fie medic, biolog, chimist sau
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
laboratorului reactualizat cel puțin anual; ... e) sistem de etichetare codificată care să permită stabilirea unei legături între proba primită, procesare, stocare și rezultatele eliberate; ... f) control de calitate intern și extern anual pentru toate tehnicile de testare utilizate; ... g) măsuri documentate de evaluare și monitorizare continuă a testelor și tehnicilor utilizate în laborator; ... h) evaluarea asigurării calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate; i) sistem de păstrare și arhivare a datelor pentru cel puțin
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
de pregătire în domeniul transplantului (pentru care se solicită acreditarea); ... d) echipă multidisciplinară care asigură inițierea/ monitorizarea posttransplant: medici specialiști (nefrolog, gastroenterolog, cardiolog etc.) cu experiență în transplant obținută prin cursuri și/sau stagii efectuate în centre de transplant acreditate, documentate prin diplome sau atestate; e) lucrări științifice: ... - care atestă implicarea echipei de transplant în această activitate; - care confirmă nivelul dezvoltării activității de transplant în centrul în care s-a efectuat instruirea; f) plan de formare profesională continuă și de dezvoltare
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
recepție probe; - înregistrare probe; - acceptare probe; - stocare probe; - prelucrare, testare și interpretare probe; - eliberare și transmitere a rezultatelor testării; - respingere probe; - asigurarea trasabilității probelor; c) control de calitate intern anual pentru toate procedurile utilizate și extern, după caz; ... d) măsuri documentate de evaluare, corectare și monitorizare continuă a activității. ... 5. Alte documente a) baza de date IT pentru evidența activității: ... - păstrarea cel puțin 30 de ani pe suport hârtie și/sau în format electronic; - aparatură informatică cu posibilitatea de conectare la
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
recepție probe; - înregistrare probe; - acceptare probe; - stocare probe; - prelucrare, testare și interpretare probe; - eliberare și transmitere a rezultatelor testării; - respingere probe; - asigurarea trasabilității probelor; c) control de calitate intern anual pentru toate procedurile utilizate și extern, după caz; ... d) măsuri documentate de evaluare, corectare și monitorizare continuă a activității. ... 5. Alte documente a) baza de date IT pentru evidența activității: ... - păstrarea cel puțin 30 de ani pe suport hârtie și/sau în format electronic; - aparatură informatică cu posibilitatea de conectare la
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
sunt calculate în mod corespunzător. Calcularea rezervelor tehnice nu ar trebui să fie afectată de datele inexacte sau incomplete. Recomandarea 14 - Documentarea limitării datelor 1.40. Societățile de asigurare și de reasigurare ar trebui să se asigure că funcția actuarială documentează limitările datelor, incluzând cel puțin: (a) descrierea deficiențelor, cuprinzând cauzele acestora și referințe la alte documente în care au fost identificate; (b) explicarea concisă privind impactul deficiențelor în sfera de acoperire a calculării rezervelor tehnice, în ceea ce privește gradul de semnificație al
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
în această analizare. Recomandarea 49 - Consecințele erorii semnificative identificate în evaluarea proporționalității 1.91. În cazul în care utilizarea metodei care conduce la un nivel semnificativ de eroare este inevitabilă pentru societatea de asigurare și reasigurare, aceasta ar trebui să documenteze și să analizeze implicațiile acestui lucru cu privire la fiabilitatea calculului rezervelor tehnice și poziția generală de solvabilitate. Societatea ar trebui, în special, să evalueze dacă nivelul semnificativ de eroare este abordat în mod adecvat la determinarea cerinței de capital de solvabilitate
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
asigurare și de reasigurare ar trebui să utilizeze analizele de senzitivitate prevăzute la articolul 272 alineatul (5) din Regulamentul delegat al Comisiei 2015/35 pentru a evalua senzitivitatea celei mai bune estimări la parametrii financiari relevanți. Acestea ar trebui să documenteze alegerea setului de parametri financiari și adecvarea continuă a acestora la portofoliul de active, precum și relevanța și exactitatea analizei de senzitivitate. Metodologiile pentru evaluarea opțiunilor contractuale și a garanțiilor financiare Recomandarea 53 - Decizia privind metodologia 1.95. Societățile de asigurare
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
demonstrat că niciuna dintre abordările mai sofisticate referitoare la marja de risc din ierarhia de mai sus nu poate fi aplicată. Atunci când societățile se bazează pe această metodă la calcularea marjei de risc, acestea vor trebui să justifice și să documenteze raționamentul pentru procentele folosite pentru fiecare linie de afaceri. Această justificare și raționamentul respectiv ar trebui să ia în considerare caracteristicile specifice ale portofoliilor în curs de evaluare. Societățile nu ar trebui să utilizeze această metodă când se înregistrează valori
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
nu pot fi controlate de societatea de asigurare sau de reasigurare. În cazul în care înlocuirea programului de reasigurare este condiționată de evenimente viitoare aflate sub controlul societății de asigurare sau de reasigurare, atunci condițiile ar trebui să fie clar documentate în politica scrisă menționată la litera (a); 1.48. înlocuirea programului de reasigurare ar trebui să fie realistă și în conformitate cu practicile de afaceri și strategia de afaceri curente ale societății de asigurare sau de reasigurare. Societatea de asigurare sau de
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
riscurilor, decizii de management viitoare, metodologii sau ipoteze pentru a calcula SCR noțională care sunt diferite de cele utilizate la calcularea SCR pentru societate în ansamblul său, atunci când este necesar pentru a produce o SCR noțională compatibilă, iar diferențele sunt documentate. Recomandarea 11 - Determinarea situațiilor în care fondurile proprii restricționate dintr-un fond dedicat depășesc SCR noțională: formula standard și modelul intern 1.24. Societățile ar trebui să compare valoarea elementelor fondurilor proprii restricționate din fondul dedicat cu SCR noțională a
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
de orientare sau limitare a acțiunilor grupului ca fiind cele definite de societatea mamă de cel mai înalt rang sau, dacă este diferită, de societatea care stabilește principalele politici pentru grup în ansamblu. 1.26. Societățile participative ar trebui să documenteze examinarea aspectelor prevăzute la articolul 171 din Regulamentul delegat al Comisiei 2015/35 și a punctelor 1.21 - 1.25, inclusiv alți factori relevanți, împreună cu documentele justificative relevante. Recomandarea 4 - Sfera de acoperire a calculării conform articolului 68 din Regulamentul
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
justificarea selecțiilor finale. 1.56. Societățile ar trebui să includă, de asemenea, detalii cu privire la dificultățile apărute pe plan intern, pentru a stabili evenimente catastrofice adecvate în documentația lor. Recomandarea 29 - Documentarea metodologiei de dezagregare 1.57. Societățile ar trebui să documenteze mecanismul de dezagregare utilizat pentru a aplica programul de reasigurare pe submodule. Acest lucru ar trebui să includă justificarea abordării alese, discutarea alternativelor posibile, în cazul în care există mai multe metode rezonabile disponibile și calculele efectuate în scopul obținerii
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
discutarea alternativelor posibile, în cazul în care există mai multe metode rezonabile disponibile și calculele efectuate în scopul obținerii dezagregării. Recomandarea 30 - Documentarea procedurilor de stabilire a valorii nete și a procedurilor de reagregare 1.58. Societățile ar trebui să documenteze procesul derulat pentru stabilirea valorii nete din evenimentul brut. Aceasta include o descriere a: a) programului de reasigurare al societății; ... b) calculelor de stabilire a valorii nete; ... c) detaliilor privind alocarea recuperărilor pe submodulele de asigurare relevante; ... d) detaliilor privind
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
alegerea acestor ipoteze, au drept scop minimizarea riscului de înțelegere eronată sau de comunicare defectuoasă între diferitele funcții implicate în stabilirea lor. 1.43. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să stabilească un proces de feedback formal și documentat între emitenții și utilizatorii elementelor semnificative ale raționamentului calificat și ai ipotezelor rezultate. 1.44. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să asigure transparența în ceea ce privește incertitudinea ipotezelor și modificările asociate rezultatelor finale. Recomandarea 19 - Documentarea stabilirii ipotezelor 1
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
ai ipotezelor rezultate. 1.44. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să asigure transparența în ceea ce privește incertitudinea ipotezelor și modificările asociate rezultatelor finale. Recomandarea 19 - Documentarea stabilirii ipotezelor 1.45. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să documenteze procesul de stabilire a ipotezelor și, în special, aplicarea raționamentului calificat, în așa fel încât procesul să fie transparent. 1.46. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să includă în documentație ipotezele rezultate și gradul de semnificație, experții
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]