4,700 matches
-
acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după 0, 5 și , respectiv , 4, 0 ore după administrarea dozelor , atât în ziua
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de supraviețuire globală la 1 an 82 % 75 % 0, 75 [ 0, 59 ; 0, 95 ] p = 0, 015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 49 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește odată cu doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după 0, 5 și , respectiv , 4, 0 ore după administrarea dozelor , atât în ziua
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de supraviețuire globală la 1 an 82 % 75 % 0, 75 [ 0, 59 ; 0, 95 ] p = 0, 015 b a . Riscul relativ se referă la ITPPB , TSFPB și SG ; beneficiul relativ se referă la ratele de răspuns . 66 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Lenalidomida conține un atom de carbon asimetric și , de aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește odată cu doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după 0, 5 și , respectiv , 4, 0 ore după administrarea dozelor , atât în ziua
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu s- a stabilit eficacitatea Thyrogen cu doze de I 131 < 100 mCi . Calitatea vieții a fost redusă semnificativ după întreruperea administrării hormonului tiroidian dar menținută în urma oricărui regim de dozaj cu Thyrogen în ambele indicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai Thyrogen au fost studiați la pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , după administrarea unei doze unice de 0, 9 mg , injectată intramuscular . După injectare , media concentrației plasmatice maxime ( C max ) obținută a fost de 116 ± 38 mU
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a stabilit eficacitatea Thyrogen cu doze de I 131 < 100 mCi . Calitatea vieții a fost redusă semnificativ după întreruperea administrării hormonului tiroidian dar menținută în urma oricărui regim de dozaj cu Thyrogen în ambele indicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai Thyrogen au fost studiați la pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , după administrarea unei doze unice de 0, 9 mg , injectată intramuscular . După injectare , media concentrației plasmatice maxime ( C max ) obținută a fost de 116 ± 38 mU/ l , la
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
HAP secundară bolilor țesutului conjunctiv pentru grupul tratat cu Thelin ( 98 % ) . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea unor tratamente noi sau suplimentare pentru HAP , lucru care s- a întâmplat la 24 % dintre pacienți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Sitaxentanul de sodiu este absorbit rapid după administrarea orală . La pacienții cu HAP , concentrațiile plasmatice de vârf sunt obținute în general în 1- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută a Thelin este cuprinsă între 70 și 100 % . La administrarea în timpul unei
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
repetate ale dozei recomandate de 100 mg o dată pe zi . Cu toate acestea , la doze de 300 mg și mai mari , farmacocinetica neliniară conduce la concentrații plasmatice disproporționat mai mari ale sitaxentanului de sodiu . Populații speciale Pe baza rezultatelor analizei farmacocinetice în populație și a datelor centralizate de farmacocinetică din mai multe studii , s- a descoperit că sexul , rasa și vârsta nu afectează semnificativ din punct de vedere clinic farmacocinetica sitaxentanului de sodiu . Insuficiența funcțională hepatică : Nu a fost evaluată influența
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
la terapia asociată cu alte medicamente care scad presiunea intraoculară . Alte efecte farmacologice Travoprost crește semnificativ fluxul sanguin la nivelul papilei optice la iepuri , după administrarea oftalmică timp de 7 zile ( 1, 4 micrograme o dată pe zi ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Travoprost este un promedicament esteric . Se absoarbe prin cornee unde esterul izopropilic este hidrolizat la acidul liber , care este forma activă . Studiile la iepuri au arătat că , după administrarea topică a TRAVATAN , concentrațiile maxime ale acidului liber în umoarea
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Tekturna între 20
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Tekturna între 20
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
IÎ 95 % Număr ( proporție ) cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2; 26, 6 19 ( 25 % ) 29 ( 39 % ) p=0, 080 - 1, 4; 28, 1 13 ( 17 % ) 24 ( 32 % ) NA NA 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În domeniul terapeutic , farmacocinetica tolcaponei este liniară și independentă de administrarea concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cu prelungire ≥1 oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2; 26, 6 19 ( 25 % ) 29 ( 39 % ) p=0, 080 - 1, 4; 28, 1 13 ( 17 % ) 24 ( 32 % ) NA NA 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În domeniul terapeutic , farmacocinetica tolcaponei este liniară și independentă de administrarea concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65 % . Tolcapona nu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
observat după punere pe piață , Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență hepatică a arătat că hepatopatiile non- cirotice moderate nu au niciun impact asupra farmacocineticii tolcaponei . Cu toate acestea , la pacienții cu ciroză hepatică moderată , clearance- ul tolcaponei libere a scăzut cu aproape 50 % . Această reducere poate determina dublarea concentrației medii a medicamentului nelegat . Insuficiență renală : Farmacocinetica tolcaponei nu a fost investigată la pacienți cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
oră a perioadei ON Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2; 26, 6 Număr ( proporție ) cu ameliorare moderată sau substanțială 19 ( 25 % ) 29 ( 39 % ) p=0, 080 - 1, 4; 28, 1 13 ( 17 % ) 24 ( 32 % ) NA NA 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În domeniul terapeutic , farmacocinetica tolcaponei este liniară și independentă de administrarea concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Variabila secundară p=0, 191 - 5, 2; 26, 6 Număr ( proporție ) cu ameliorare moderată sau substanțială 19 ( 25 % ) 29 ( 39 % ) p=0, 080 - 1, 4; 28, 1 13 ( 17 % ) 24 ( 32 % ) NA NA 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În domeniul terapeutic , farmacocinetica tolcaponei este liniară și independentă de administrarea concomitentă de levodopa/ AADC- I ( benserazidă și carbidopa ) . Absorbție : Tolcapona se absoarbe rapid , cu un tmax de aproximativ 2 ore . Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65 % . Tolcapona nu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
observat după punere pe piață , Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență hepatică a arătat că hepatopatiile non- cirotice moderate nu au niciun impact asupra farmacocineticii tolcaponei . Cu toate acestea , la pacienții cu ciroză hepatică moderată , Insuficiență renală : Farmacocinetica tolcaponei nu a fost investigată la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea relația dintre funcția renală și farmacocinetica tolcaponei a fost investigată folosindu - se farmacocinetica populației
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a riscului de 0, 67 ( IÎ 95 % 0, 52- 0, 87 ) , comparativ cu pacienții tratați cu IFN - α . Studiul 2 Studiul 2 a fost un studiu randomizat , dublu- orb , multicentric , la pacienți din ambulatoriu , destinat evaluării eficacității , siguranței și parametrilor farmacocinetici a trei doze de TORISEL , administrate la pacienți cu CCR avansat , tratați anterior . Criteriul final principal de eficacitate a fost ORR , iar SG a fost , de asemenea , evaluată . O sută unsprezece ( 111 ) pacienți au fost repartizați în mod aleatoriu , într
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
scorul SP = 0 . Pentru pacienții tratați săptămânal cu 25 mg temsirolimus , SG a fost de 13, 8 luni ( IÎ 95 % : 9, 0 - 18, 7 luni ) ; ORR a fost de 5, 6 % ( IÎ 95 % : 0, 7 - 18, 7 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării unei doze intravenoase unice de 25 mg temsirolimus la pacienți cu cancer , valoarea medie a Cmax în sângele integral a fost de 585 ng/ ml ( coeficientul de variație , CV=14 % ) , iar valoarea medie a ASC în sânge
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
sirolimus constituie substraturi ale P- gp in vitro . In vivo , nu s- au studiat posibilele efecte ale inhibării P- gp asupra eliminării temsirolimus și sirolimus . Grupuri speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu s- a studiat farmacocinetica temsirolimus și sirolimus ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex , greutate , rasă , vârstă Parametrii farmacocinetici ai temsirolimus și sirolimus nu sunt afectați în mod semnificativ de sexul sau greutatea corporală a pacienților . Datele farmacocinetice pentru temsirolimus și sirolimus sunt
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]