4,102 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon Multidoză 100000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 20 000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 0000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 830 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 5 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 20000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
1 Lista excipienților 24 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , o dată reconstituită poate fi păstrată
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
nu peste 25°C ) , timp de o singură perioadă de maxim 5 zile . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Liofilizat ( 100 000 UI ) pentru soluție injectabilă în flacon ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc teflonizat ) și 5 ml solvent în fiolă ( sticlă tip I ) , cu un dispozitiv de reconstituire și extragere cu un ac ( 21G2 ) , și o seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
seringă de unică folosință din prolipropilenă și polietilenă ( 5 ml ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeoRecormon Multidoză este livrat ca liofilizat pentru soluție injectabilă în flacoane . Aceasta se dizolvă cu conținutul solventului din fiola însoțitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire și extragere conform instrucțiunilor de mai jos . Nu se pot injecta decât soluțiile limpezi sau ușor opalescente , incolore și practic fără particule vizibile . Aceasta este un preparat multidoză din care pot fi extrase doze
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clic . ( 6 ) Atasați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și injectați încet solventul în flacon . Apoi desprindeți seringa ( cu ac
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și injectați încet solventul în flacon . Apoi desprindeți seringa ( cu ac ) de la dispozitiv . ( 9
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține epoetină beta 50000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 10 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos , după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține epoetină beta 100000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință ( 5 ml ) , 1 ac 21G2 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos după reconstituire conform instrucțiunilor . A se citi prospectul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
reconstituire și extragere ( care permite schimbul de aer steril ) și îndepărtați învelișul protector de pe vârf . ( 5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atașați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
5 ) Atașați dispozitivul la flacon până când sistemul de închidere face clic . ( 6 ) Atașați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
clic . ( 6 ) Atașați acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și injectați încet solventul în flacon . Apoi desprindeți seringa ( cu ac
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
acul verde la seringa din pachet și îndepărtați învelișul acului . ( 7 ) Țineți fiola OPC ( One- Point- Cut ) cu punctul albastru în sus . Aduceți tot lichidul din gâtul fiolei în interiorul acesteia , prin agitare sau bătăi ușoare . Țineți gâtul fiolei și rupeți fiola , cât mai departe de dumneavoastră . Extrageți tot solventul în seringă . Dezinfectați sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool . ( 8 ) Introduceți acul prin sigiliu , aproximativ 1 cm și injectați încet solventul în flacon . Apoi desprindeți seringa ( cu ac ) de la dispozitiv . ( 9
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . NeoRecormon Multidoză 50000 UI ) sau 5 ml ( pentru NeoRecormon Multidoză 100000 UI ) apă pentru preparate injectabile . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon Multidoză este furnizat ca flacon cu liofilizat și fiolă cu solvent pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Producătorul Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Street 116
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , vă rugăm să citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Xolair ? Xolair este un liofilizat și solvent , pentru soluție injectabilă . Fiecare fiolă conține 75 sau 150 mg de substanță activă omalizumab . Pentru ce se utilizează Xolair ? Xolair este utilizat pentru îmbunătățirea controlului astmului sever persistent cauzat de o alergie . Este folosit ca tratament asociat la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este conținută într- un flacon a 2 ml din sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 25 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor PegIntron se prezintă ca pulbere conținând
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]