4,929 matches
-
INVESTIGAȚIE CLINICĂ │ │- activități de import autorizate fără activitate de fabricație │ │- activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția cu excepția situației │ │ când sunt indicații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei produselor medicinale pentru investigație clinică importate 2.2.2. Produse nesterile 2.2.4.5. Substanțe active biologice │ │ │ 2.2.4.6. Altele │ └────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
deșeuri periculoase - deșeurile încadrate generic, conform legislației specifice privind regimul deșeurilor, în aceste tipuri sau categorii de deșeuri și care au cel puțin un constituent sau o proprietate care face ca acestea să fie periculoase; 22. deteriorarea mediului - alterarea caracteristicilor fizico-chimice și structurale ale componentelor naturale și antropice ale mediului, reducerea diversității sau productivității biologice a ecosistemelor naturale și antropizate, afectarea mediului natural cu efecte asupra calității vieții, cauzate, în principal, de poluarea apei, atmosferei și solului, supraexploatarea resurselor, gospodărirea și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245681_a_247010]
-
în condițiile prevăzute în normele metodologice de aplicare a prezentei legi. Capitolul IX Cercetări medicale și științifice, învățământ Articolul 49 (1) Ministerul Sănătății autorizează, în scopul cercetării medicale ori științifice, pentru învățământ sau pentru efectuarea de constatări ori expertize tehnico-științifice, fizico-chimice, dispuse de autoritățile judiciare, potrivit legii, o persoană fizică sau juridică, după caz, să cultive, să producă, să fabrice, să achiziționeze, să transporte, să importe, să exporte, să utilizeze, să dețină plante, substanțe și preparate prevăzute în tabelele I, II
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245822_a_247151]
-
în domeniul eșantionării, testării calității și eliberării documentelor; ... c) dotării cu aparatură și echipament; ... d) implementării sistemului de management al calității din laboratorul candidat. ... (10) Lotul reprezintă o cantitate de sămânță, fizic identificabilă, uniformă din punct de vedere al caracteristicilor fizico-chimice pentru care se poate elibera un document de calitate. ... (11) Laboratorul candidat este entitatea care deține un laborator de testare a semințelor și care solicită autorizarea oficială. ... (12) Laboratorul autorizat oficial este entitatea care desfășoară activități de identificare și eșantionare
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 10 iulie 2012 privind autorizarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor oficial şi sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243756_a_245085]
-
de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) un rezumat al sistemului de farmacovigilența al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovadă că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242931_a_244260]
-
k) tehnologia de obținere a vinurilor; ... l) practicile oenologice și/sau metodele tradiționale admise de legislația în vigoare și în conformitate cu încadrarea în zonele viticole B, CI și CII; ... m) enumerarea principalelor condiții de comercializare (ambalare și etichetare); ... n) principalii parametrii fizico-chimici și caracteristicile organoleptice ale vinurilor; ... o) declasarea vinurilor cu indicație geografică; ... p) denumirea și adresa autorității competente care verifică dacă specificațiile vinului respectă condițiile caietului de sarcini. Articolul 5 (1) Procesatorii pot realiza una sau mai multe faze ale procesului
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
degustare regionale sunt alcătuite din minimum 5 membri, reprezentanți ai O.N.V.P.V., ai Asociației Degustătorilor Autorizați din România, denumită în continuare A.D.A.R., și ai asociației profesionale de producători din arealul vizat, care vor face aprecierea parametrilor organoleptici și fizico-chimici în raport cu prevederile din caietul de sarcini. ... (5) În vederea soluționării contestațiilor apărute în cadrul procedurii de examinare calitativă, se constituie comisia de soluționare a contestațiilor; componența comisiei de soluționare a contestațiilor se stabilește prin decizie a directorului general al O.N.V.P.V., iar
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
nu trebuie să facă parte din Comisia Națională de Degustare. ... Articolul 7 (1) Procedura de examinare calitativă a vinurilor cu indicație geografică cuprinde următoarele etape: a) depunerea cererii de examinare calitativă a lotului de vin; ... b) depunerea buletinului de analiză fizico-chimică a lotului de vin; ... c) evaluarea organoleptică a lotului de vin prin degustare și emiterea fișei de degustare; ... d) redactarea fișei de evaluare a vinului evaluat și întocmirea procesului-verbal de către comisia de degustare regională sau comisia de soluționare a contestațiilor
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
redactarea fișei de evaluare a vinului evaluat și întocmirea procesului-verbal de către comisia de degustare regională sau comisia de soluționare a contestațiilor, după caz. ... (2) Buletinul de analiză prevăzut la alin. (1) lit. b) trebuie să conțină cel puțin următoarele analize fizico-chimice: ... a) tăria alcoolică totală și dobândită; ... b) zaharuri totale, exprimate ca fructoză și glucoză; ... c) aciditate totală; ... d) aciditate volatilă; ... e) dioxid de sulf total. ... (3) Analize suplimentare se pot cere în următoarele cazuri: ... a) pentru dioxid de carbon, în
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
totală; ... d) aciditate volatilă; ... e) dioxid de sulf total. ... (3) Analize suplimentare se pot cere în următoarele cazuri: ... a) pentru dioxid de carbon, în cazul vinurilor spumante și perlante (suprapresiune în bari la 20°C); ... b) pentru oricare alt parametru fizico-chimic caracteristic indicației geografice, prevăzut în caietul de sarcini sau în legislația națională. ... Articolul 8 Vinurile care întrunesc parametrii fizico-chimici și caracteristicile organoleptice stabilite în caietul de sarcini primesc certificatul de atestare a dreptului de comercializare sub denumirea indicației geografice solicitate
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
pentru dioxid de carbon, în cazul vinurilor spumante și perlante (suprapresiune în bari la 20°C); ... b) pentru oricare alt parametru fizico-chimic caracteristic indicației geografice, prevăzut în caietul de sarcini sau în legislația națională. ... Articolul 8 Vinurile care întrunesc parametrii fizico-chimici și caracteristicile organoleptice stabilite în caietul de sarcini primesc certificatul de atestare a dreptului de comercializare sub denumirea indicației geografice solicitate emis de către O.N.V.P.V. Articolul 9 Vinurile care nu întrunesc parametrii fizico-chimici și organoleptici stabiliți în caietul de sarcini
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
națională. ... Articolul 8 Vinurile care întrunesc parametrii fizico-chimici și caracteristicile organoleptice stabilite în caietul de sarcini primesc certificatul de atestare a dreptului de comercializare sub denumirea indicației geografice solicitate emis de către O.N.V.P.V. Articolul 9 Vinurile care nu întrunesc parametrii fizico-chimici și organoleptici stabiliți în caietul de sarcini nu primesc certificatul de atestare a dreptului de comercializare sub denumirea indicației geografice solicitate. Articolul 10 Declasarea vinurilor cu indicație geografică se poate realiza: a) de către producător, în orice fază a producerii vinurilor
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
de către O.N.V.P.V., în cazul în care: ... (i) vinul a suferit modificări din punct de vedere calitativ; (îi) vinul a fost supus unor tratamente sau practici oenologice neautorizate pentru această categorie de calitate; (iii) vinurile nu se încadrează în parametrii fizico-chimici și caracteristicile organoleptice din caietele de sarcini. Articolul 11 (1) Operatorul economic poate contesta decizia comisiei de degustare regională, în termen de 15 zile de la comunicare, la comisia de soluționare a contestațiilor. ... (2) Pe baza analizării contraprobei corespunzătoare lotului contestat
NORME TEHNICE din 3 august 2012 (*actualizate*) pentru producerea vinurilor cu indicaţie geografică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244123_a_245452]
-
i1) rezultatele evaluării riscurilor, în special relația dintre expunere și efect; i2) natura și gravitatea efectului; i3) existența unor măsuri pentru gestionarea riscului ce pot fi aplicate; i4) domeniul de utilizare a produsului biocid; i5) eficacitatea produsului biocid; i6) proprietățile fizico-chimice ale produsului biocid; i7) beneficiile ce rezultă în urma utilizării produsului biocid; i8) orice efecte inacceptabile relevante; j) dispune ca produsele biocide să fie utilizate corect; utilizarea corectă include aplicarea produselor biocide într-o doză eficace și utilizarea acestora la minimum
REGULAMENT din 19 iunie 2012 de organizare şi funcţionare a Comisiei naţionale pentru produse biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244182_a_245511]
-
i1) rezultatele evaluării riscurilor, în special relația dintre expunere și efect; i2) natura și gravitatea efectului; i3) existența unor măsuri pentru gestionarea riscului ce pot fi aplicate; i4) domeniul de utilizare a produsului biocid; i5) eficacitatea produsului biocid; i6) proprietățile fizico-chimice ale produsului biocid; i7) beneficiile ce rezultă în urma utilizării produsului biocid; i8) orice efecte inacceptabile relevante; j) dispune ca produsele biocide să fie utilizate corect; utilizarea corectă include aplicarea produselor biocide într-o doză eficace și utilizarea acestora la minimum
ORDIN nr. 637 din 19 iunie 2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naţionale pentru produse biocide şi a regulamentului de organizare şi funcţionare a acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244181_a_245510]
-
i1) rezultatele evaluării riscurilor, în special relația dintre expunere și efect; i2) natura și gravitatea efectului; i3) existența unor măsuri pentru gestionarea riscului ce pot fi aplicate; i4) domeniul de utilizare a produsului biocid; i5) eficacitatea produsului biocid; i6) proprietățile fizico-chimice ale produsului biocid; i7) beneficiile ce rezultă în urma utilizării produsului biocid; i8) orice efecte inacceptabile relevante; j) dispune ca produsele biocide să fie utilizate corect; utilizarea corectă include aplicarea produselor biocide într-o doză eficace și utilizarea acestora la minimum
REGULAMENT din 27 iulie 2012 de organizare şi funcţionare a Comisiei naţionale pentru produse biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244191_a_245520]
-
i1) rezultatele evaluării riscurilor, în special relația dintre expunere și efect; i2) natura și gravitatea efectului; i3) existența unor măsuri pentru gestionarea riscului ce pot fi aplicate; i4) domeniul de utilizare a produsului biocid; i5) eficacitatea produsului biocid; i6) proprietățile fizico-chimice ale produsului biocid; i7) beneficiile ce rezultă în urma utilizării produsului biocid; i8) orice efecte inacceptabile relevante; j) dispune ca produsele biocide să fie utilizate corect; utilizarea corectă include aplicarea produselor biocide într-o doză eficace și utilizarea acestora la minimum
ORDIN nr. 2.492 din 29 iunie 2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naţionale pentru produse biocide şi a regulamentului de organizare şi funcţionare a acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244188_a_245517]
-
i1) rezultatele evaluării riscurilor, în special relația dintre expunere și efect; i2) natura și gravitatea efectului; i3) existența unor măsuri pentru gestionarea riscului ce pot fi aplicate; i4) domeniul de utilizare a produsului biocid; i5) eficacitatea produsului biocid; i6) proprietățile fizico-chimice ale produsului biocid; i7) beneficiile ce rezultă în urma utilizării produsului biocid; i8) orice efecte inacceptabile relevante; j) dispune ca produsele biocide să fie utilizate corect; utilizarea corectă include aplicarea produselor biocide într-o doză eficace și utilizarea acestora la minimum
REGULAMENT din 29 iunie 2012 de organizare şi funcţionare a Comisiei naţionale pentru produse biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244190_a_245519]
-
i1) rezultatele evaluării riscurilor, în special relația dintre expunere și efect; i2) natura și gravitatea efectului; i3) existența unor măsuri pentru gestionarea riscului ce pot fi aplicate; i4) domeniul de utilizare a produsului biocid; i5) eficacitatea produsului biocid; i6) proprietățile fizico-chimice ale produsului biocid; i7) beneficiile ce rezultă în urma utilizării produsului biocid; i8) orice efecte inacceptabile relevante; j) dispune ca produsele biocide să fie utilizate corect; utilizarea corectă include aplicarea produselor biocide într-o doză eficace și utilizarea acestora la minimum
ORDIN nr. 50 din 27 iulie 2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naţionale pentru produse biocide şi a regulamentului de organizare şi funcţionare a acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244189_a_245518]
-
și se completează după cum urmează: 1. La articolul 14 alineatul (1), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: "b) pentru substanțele prevăzute în anexa I la MARPOL 73/78, fișa datelor de siguranță în care sunt prezentate caracteristicile fizico-chimice ale produselor, inclusiv viscozitatea acestora exprimată în cSt la 50°C, unde este cazul, și densitatea acestora la 15°C, precum și alte date incluse în fișa cu date de siguranță, în conformitate cu Rezoluția MSC.286(86) a IMO, adoptată la 5
HOTĂRÂRE nr. 750 din 25 iulie 2012 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.016/2010 pentru stabilirea Sistemului de informare şi monitorizare a traficului navelor maritime care intră/ies în/din apele naţionale navigabile ale României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244215_a_245544]
-
ale suprafețelor oxidice induse de bombardament ionic în plasmă 2. Histerezis în compuși foto-comutabili 3. Optica, fotonica și optoelectronica 4. Nanoparticule magnetice pentru aplicații în biomedicină 5. Semiconductori magnetici 6. Reacții de polimerizare în plasma la presiune atmosferică 7. Procese fizico-chimice în reactori cu plasmă la presiune atmosferică 8. Aplicații în medicină ale descărcărilor cu barieră dielectrică 9. Metode de spectroscopie laser de măsurare a evoluției spațiotemporale a parametrilor (densitate, temperatură, viteză) speciilor atomice în faza gazoasă în volumul plasmelor pulsate
ORDIN nr. 4.797 din 19 iulie 2012 privind acordarea burselor "Eugen Ionescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244397_a_245726]
-
ale suprafețelor oxidice induse de bombardament ionic în plasmă 2. Histerezis în compuși foto-comutabili 3. Optica, fotonica și optoelectronica 4. Nanoparticule magnetice pentru aplicații în biomedicină 5. Semiconductori magnetici 6. Reacții de polimerizare în plasma la presiune atmosferică 7. Procese fizico-chimice în reactori cu plasmă la presiune atmosferică 8. Aplicații în medicină ale descărcărilor cu barieră dielectrică 9. Metode de spectroscopie laser de măsurare a evoluției spațiotemporale a parametrilor (densitate, temperatură, viteză) speciilor atomice în faza gazoasă în volumul plasmelor pulsate
ORDIN nr. C2-2/3.432 din 4 iulie 2012 privind acordarea burselor "Eugen Ionescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244410_a_245739]
-
de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) un rezumat al sistemului de farmacovigilența al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovadă că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
1) a alin. (4) al art. 702 a fost introdusă de pct. 67 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. j) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; k) un rezumat al sistemului de farmacovigilența al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovadă că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
de relief și clima; - structura și capacitatea surselor de apă (caracteristicile și debitele capabile ale apelor subterane sau ale apelor de suprafață, dacă acestea constituie surse de apă) și calitatea apei brute din punct de vedere al încărcării bacteriologice și fizico-chimice; - numărul de locuitori deserviți de sistemul de alimentare cu apă; - gradul de dispersie sau concentrare a populației din localitățile beneficiare; - condițiile economico-sociale de dezvoltare a localităților în următorii 20 de ani; - perioada de utilizare a sistemelor de alimentare cu apă
HOTĂRÂRE nr. 363 din 14 aprilie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea standardelor de cost pentru obiective de investiţii finanţate din fonduri publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246622_a_247951]