4,229 matches
-
formării de anticorpi , creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului ( vezi ul pct . 5. 1 ) . us 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . od Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . t Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
me Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu indică un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe ul cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Studiile de carcinogenicitate și evaluarea standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
doze repetate și de genotoxicitate , nu indică un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe ul cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Studiile de carcinogenicitate și evaluarea standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare us pentru un anticorp cu reactivitate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și 25 palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la efavirenz , 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . 128 La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
O concentrație plasmatică de verteporfină de 5 ori mai mare decât concentrația plasmatică maximă prevăzută la pacienții tratați a determinat in vitro un nivel scăzut al activării complementului în sângele uman . Concentrațiile la care apare toxicitate oculară la iepuri și maimuțe normale , în special la nivelul retinei/ coroidei , au fost corelate cu doza medicamentului , doza de lumină și durata tratamentului cu lumină . Un studiu de toxicitate retiniană efectuat la câini normali cărora li s- a administrat intravenos verteporfină și ai căror
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
din Bărației, au venit doi adolescenți cu caiete, care aduceau primele lor desene. Unul era un copil de 14-15 ani, timid și drăgălaș. Dar desenele atestau o mână de experimentat și personal grafician. Am reținut unul din desene - niște oameni maimuță la taifas - care a apărut în numărul pe august al revistei. A fost debutul celui care nu s-a mai despărțit de prietenia și stima uniștilor. Se numea Perahim, pentru intimi Puiu. Celălalt, un adolescent cu un fel de dârzenie
Activism și scandal: revoluția suprarealistă în România interbelică () [Corola-website/Science/295615_a_296944]
-
și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 19 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om nu este cunoscută . Studiile farmacologice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om nu este cunoscută . Studiile farmacologice de siguranță cardiovasculară la maimuță și câine au evidențiat că doze intravenoase de aproximativ două până la trei ori doza clinică recomandată în mg/ m sunt asociate cu creșteri ale frecvenței cardiace , scăderea contractilității , hipotensiune arterială și moarte . La câine , scăderea contractilității cardiace și hipotensiunea arterială
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om nu este cunoscută . Studiile farmacologice
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]