6,293 matches
-
minereuri de uraniu și/sau toriu, materii prime nucleare, fascicule de combustibil nuclear, deșeuri radioactive conținând numai radionuclizi naturali care se manipulează; ... c) Prezentarea detaliată, inclusiv sub formă de anexe grafice, a tuturor locațiilor de pe fluxul tehnologic în care se manipulează minereurile de uraniu și/sau toriu, materiile prime nucleare, fasciculele de combustibil nuclear și deșeurile radioactive; ... d) Dotările tehnice existente în fiecare locație de pe fluxul tehnologic în care se manipulează minereuri de uraniu și/sau toriu, materii prime nucleare, fascicule
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 31 mai 2004 proceduri de autorizare a activităţilor de minerit şi preparare a minereurilor de uraniu şi toriu, de prelucrare a materiilor prime nucleare şi de producere a combustibilului nuclear. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158603_a_159932]
-
grafice, a tuturor locațiilor de pe fluxul tehnologic în care se manipulează minereurile de uraniu și/sau toriu, materiile prime nucleare, fasciculele de combustibil nuclear și deșeurile radioactive; ... d) Dotările tehnice existente în fiecare locație de pe fluxul tehnologic în care se manipulează minereuri de uraniu și/sau toriu, materii prime nucleare, fascicule de combustibil nuclear, deșeuri radioactive conținând numai radionuclizi naturali; ... e) Documentele care demonstrează că la efectuarea măsurătorilor dozimetrice se utilizează numai surse de radiații și aparate dozimetrice etalonate și verificate
NORME DE SECURITATE RADIOLOGICĂ din 31 mai 2004 proceduri de autorizare a activităţilor de minerit şi preparare a minereurilor de uraniu şi toriu, de prelucrare a materiilor prime nucleare şi de producere a combustibilului nuclear. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158603_a_159932]
-
în depozit; 21. să țină evidența deșeurilor radioactive predate pentru tratarea lor către unități specializate, eliminate la canalizare, în aer, apă sau sol, cu precizarea stării de agregare, precum și a radioactivității pe radionuclizi. Capitolul VI Obligațiile personalului operator care utilizează, manipulează sau transportă instalațiile Secțiunea 1 Cerințe privind pregătirea personalului operator, de service și întreținere Cerințe privind pregătirea personalului operator Articolul 22 Personalul operator trebuie: 1. să fie instruit în domeniul radioprotecției și să posede permise de exercitare conform art. 9
NORMĂ din 5 mai 2004 de securitate radiologică - Sisteme de măsurare cu surse de radiaţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158634_a_159963]
-
ori de câte ori este reamplasată sau înlocuită sursa. ... (4) Verificarea etanșeității prin ștergere umedă trebuie făcută pe suprafața sursei închise sau pe zone învecinate acesteia. Verificările se fac de către laboratoare de măsurări desemnate de CNCAN, unități de specialitate autorizate de CNCAN să manipuleze surse de radiații. ... (5) În cazul în care se constată un debit al dozei mai mare decât cel prevăzut într-o funcționare în condiții normale, verificarea se va face pe părțile apropiate care pot fi contaminate cu substanțe radioactive, în
NORMĂ din 5 mai 2004 de securitate radiologică - Sisteme de măsurare cu surse de radiaţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158634_a_159963]
-
încercărilor trebuie să satisfacă criteriul de acuratețe globală a sistemelor de măsurare, recomandat de standardele în vigoare. 3. Încercările de acceptare a performanței se efectuează anual, în condițiile aprobate de organismul de reglementare, de către o unitate acreditată de CNCAN să manipuleze tipurile de sisteme supuse încercărilor. 2.2. Încercări de rutină 1. Încercările de rutină reprezintă mijlocul de verificare a preciziei și acurateței sistemului de măsurare. 2. Încercările trebuie să se facă cu regularitate de utilizatorul sistemului (zilnic, săptămânal sau lunar
NORMĂ din 5 mai 2004 de securitate radiologică - Sisteme de măsurare cu surse de radiaţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158634_a_159963]
-
pentru examen de laborator. ... c) păsările să fie crescute în hale și adăposturi care să poată fi izolate. ... d) la intrarea și ieșirea din exploatație să existe mijloace de dezinfecție corespunzătoare. ... e) să fie pusă sub control circulația persoanelor care manipulează păsări, carcase de pasăre și ouă, vehiculele cu care se transportă păsările, carcasele și ouăle în interiorul zonei; transportul păsărilor va fi interzis cu excepția tranzitului pe autostrăzi sau calea ferată. ... f) se va interzice transferul de păsări sau ouă de incubat
ANEXĂ din 23 decembrie 2003 privind Manualul de instrucţiuni pentru boala de Newcastle*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158422_a_159751]
-
și motociclete) 4 2912 Fabricarea de pompe și compresoare 4 2913 Fabricarea de articole de robinetarie 4 2914 Fabricarea lagărelor, angrenajelor și organelor mecanice de transmisie 4 2921 Fabricarea cuptoarelor industriale și arzătoarelor 4 2922 Fabricarea echipamentelor de ridicat și manipulat 4 2923 Fabricarea echipamentelor industriale de ventilație și frigorifice (cu excepția celor pentru uz casnic) 4 2924 Fabricarea altor echipamente de utilizare generală 4 2931 Fabricarea tractoarelor 4 2932 Fabricarea altor mașini și utilaje agricole și forestiere 4 2941 Fabricarea masinilor-unelte
METODOLOGIE din 26 februarie 2004 DE SOLUTIONARE A DECONTURILOR CU SUMELE NEGATIVE DE TAXA PE VALOAREA ADAUGATA CU OPTIUNI DE RAMBURSARE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156377_a_157706]
-
și motociclete) 4 2912 Fabricarea de pompe și compresoare 4 2913 Fabricarea de articole de robinetarie 4 2914 Fabricarea lagărelor, angrenajelor și organelor mecanice de transmisie 4 2921 Fabricarea cuptoarelor industriale și arzătoarelor 4 2922 Fabricarea echipamentelor de ridicat și manipulat 4 2923 Fabricarea echipamentelor industriale de ventilație și frigorifice (cu excepția celor pentru uz casnic) 4 2924 Fabricarea altor echipamente de utilizare generală 4 2931 Fabricarea tractoarelor 4 2932 Fabricarea altor mașini și utilaje agricole și forestiere 4 2941 Fabricarea masinilor-unelte
ORDIN nr. 338 din 26 februarie 2004 privind aprobarea Metodologiei de soluţionare a deconturilor cu sume negative de taxă pe valoarea adăugată cu opţiune de rambursare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156376_a_157705]
-
unui document din care să reiasă că producătorul este autorizat să fabrice produse medicinale veterinare imunologice, în conformitate cu prevederile art. 41 al prezentei norme sanitare veterinare (alături de o scurtă descriere a amplasamentului de producție). Suplimentar, trebuie să fie prezentată lista organismelor manipulate în amplasamentul de producție. 4. Solicitantul trebuie să prezinte o listă a țărilor în care a fost acordată autorizația de fabricație, copii ale tuturor sumarelor caracteristicilor produsului autorizate de autoritatea veterinară centrală a României, în conformitate cu prevederile art. 14 al prezentei
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
nu le depășească însă pe cele prevăzute la art. 6 și 7. Producătorul sau importatorul este obligat să asigure că substanțele sau preparatele în care sunt incorporate substanțe chimice introduse pe piață în scopuri de cercetare și dezvoltare aplicativa sunt manipulate exclusiv de personalul clienților, în condiții controlate, si nu sunt puse la dispoziție publicului. În situația în care consideră că există un risc major pentru om și mediu, ANSPCP poate extinde restricția asupra tuturor produselor care conțin aceste substanțe chimice
HOTĂRÂRE nr. 693 din 5 mai 2004 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157864_a_159193]
-
să emită instrucțiuni și proceduri de manipulare pentru fiecare tip de material, echipament sau aparat de măsurare care poate fi deteriorat în cazul unei manipulări incorecte. (2) Celelalte produse pentru care nu sunt cerute proceduri specifice de manipulare pot fi manipulate în conformitate cu practicile uzuale de manipulare. ... Articolul 93 Sculele și echipamentele necesare pentru manipulare trebuie să fie inspectate la intervale prestabilite pentru a se verifică starea lor. Articolul 94 Produsele trebuie depozitate respectandu-se cerințele privind condițiile de spațiu și mediu
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de punere în functiune a instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157958_a_159287]
-
înțelegerile privind preluarea responsabilităților. ... (7) Organizația responsabilă pentru constructii-montaj trebuie să inspecteze periodic zonele de depozitare, pentru a se asigura faptul că produsele sunt păstrate în conformitate cu cerințele aplicabile. Rezultatele inspecției trebuie să fie documentate. (8) Toate produsele trebuie să fie manipulate în mod corespunzător, ținându-se cont de următoarele aspecte: a) greutate; ... b) dimensiuni; ... c) susceptibilitate la distrugeri prin șoc; ... d) finisarea suprafețelor; ... e) punctele prevăzute pentru manipulare; ... f) orientare; ... g) echipamentele de manipulare și testele cerute de acestea; ... h) pericolul
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de constructii-montaj destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157957_a_159286]
-
și echipamentele speciale pentru manipulare trebuie întreținute, inspectate și testate la termenele specificate de către organizația responsabilă pentru a se asigura funcționarea corespunzătoare. ... (11) Acolo unde manipularea poate produce deteriorări, organizația responsabilă trebuie să utilizeze containere speciale, dispozitive protectoare, de ridicat, manipulat și mijloace de transport. ... (12) Personalul care operează și manipulează în astfel de cazuri trebuie să aibă competența și autorizațiile prevăzute de lege. ... Identificarea și regasirea Articolul 44 Organizația responsabilă pentru constructii-montaj trebuie să respecte următoarele cerințe: a) să utilizeze
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de constructii-montaj destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157957_a_159286]
-
la termenele specificate de către organizația responsabilă pentru a se asigura funcționarea corespunzătoare. ... (11) Acolo unde manipularea poate produce deteriorări, organizația responsabilă trebuie să utilizeze containere speciale, dispozitive protectoare, de ridicat, manipulat și mijloace de transport. ... (12) Personalul care operează și manipulează în astfel de cazuri trebuie să aibă competența și autorizațiile prevăzute de lege. ... Identificarea și regasirea Articolul 44 Organizația responsabilă pentru constructii-montaj trebuie să respecte următoarele cerințe: a) să utilizeze și să monteze produsele corespunzătoare și acceptate; ... b) să regăsească
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de constructii-montaj destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157957_a_159286]
-
situate pe teritoriul României și în care animalele supuse controlului veterinar oficial, cu excepția equideelor, sunt cazate sau ținute în mod regulat, precum și exploatația definită pentru comerțul internațional cu ecvidee; ... e) centru sau organizație - orice întreprindere care produce, depozitează, procesează sau manipulează produse supuse controlului veterinar oficial; ... f) turmă, lot, cireadă - un animal sau un grup de animale ținute într-o unitate sau într-o gospodărie a populației ce se constituie ca o unitate epidemiologică: dacă mai multe turme, loturi sau cirezi
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
rezultatul acestor controale iar lista lor actualizată de fiecare dată. 9. În concordanță cu aceeași procedură, trebuie luată o decizie pentru adoptarea unui cod de bună practică pentru sistemele de securitate aplicate în clădirile și laboratoarele oficial agreate pentru a manipula virusul aftos. 10. Fără a aduce atingere prevederile paragrafelor 1-5 referitoare la utilizarea vaccinurilor antiaftoase, se poate decide, când febra aftoasă a fost confirmată și tinde să devină extensivă, să poată fi introdusă vaccinarea antiaftoasă de necesitate, utilizând procedurile tehnice
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
să fie disponibile, aprobate de șeful Producției sau de șeful Controlului calității, după cum este cazul. Înregistrările instruirilor trebuie să fie păstrate. 2.10. Personalul care lucrează în zonele cu risc de contaminare de exemplu zonele curate sau zonele unde sunt manipulate materiale puternic active toxice, cu potențial infectant sau sensibilizant, trebuie să beneficieze de o instruire specifică. 2.11. Vizitatorii sau personalul neinstruit nu trebuie să intre în zonele de Producție și de Control al calității; dacă acest lucru nu poate
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de imprimat și orice alt echipament sunt curate și lipsite de orice produse, materiale sau documente utilizate anterior și devenite inutile. Curățirea liniei se va face conform unei proceduri de verificare corespunzătoare. 5.46. Numele și numărul seriei fiecărui produs manipulat pentru ambalare trebuie indicate pe fiecare linie sau post de ambalare. 5.47. Înainte de ambalare toate produsele și materialele de ambalare trebuie să fie controlate în ceea ce privește cantitatea, identitatea și concordanță cu instrucțiunile de ambalare. 5.48. Recipientele pentru umplere trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
cu cerințele caracteristice ale mediului înconjurător. Fiecare operație de fabricație cere o anumita clasa de curățenie a mediului înconjurător la nivel operațional în vederea reducerii la minimum a riscurilor de contaminare microbiană sau cu particule a produsului sau materialelor ce sunt manipulate. În vederea îndeplinirii condițiilor în "stare de operare" aceste zone trebuie să fie astfel proiectate încât să atingă anumite nivele de curățenie a aerului specificate pentru "starea de repaus". Prin "stare de repaus" se înțelege situația în care instalația este completă
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
într-un mediu de cel putin clasa C. Prepararea și umplerea unguentelor, cremelor, suspensiilor și emulsiilor trebuie să se efectueze în general într-un mediu de clasă C înainte de sterilizarea finală. Prepararea aseptica 12. După spălare, componentele trebuie să fie manipulate într-un mediu de cel putin clasa D. Manipularea materiilor prime sterile și a componentelor, mai putin a celor care vor fi mai tarziu sterilizate sau filtrate printr-un filtru care reține microorganismele, trebuie efectuată într-o zonă de clasa
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
atent prin controale periodice ale statusului imunologic sau prin control radiologie pulmonar. 5. În cursul unei zile de lucru, personalul nu trebuie să circule din zonele în care este posibilă expunerea la microorganisme vii sau animale, în zone unde sunt manipulate alte produse sau diferite alte microorganisme. Dacă o astfel de circulație este inevitabilă, se vor lua măsuri de decontaminare clar definite, incluzând schimbarea îmbrăcămintei și încălțămintei și, unde este necesar, spălarea sub dus a personalului implicat în astfel de procese
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
patogeni, acestea trebuie să fie înconjurate de o zonă sterilă cu presiune pozitivă. 14. Unitățile de filtrare a aerului trebuie să fie dedicate zonei de procesare respective și nu trebuie să se producă recircularea aerului din zonele în care se manipulează organisme patogene vii. 15. Localizarea și proiectarea zonelor de producție și al echipamentelor trebuie să permită curățenia eficientă și decontaminarea (ex. prin fumigație). Procedurile de curățenie și decontaminare vor fi validate. 16. Echipamentele folosite pe durata manevrării microorganismelor vii trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
minimum riscul de contaminare ori alterare. 30. Stabilirea lotului de sămânță și al băncii de celule va fi efectuată într-un mediu controlat adecvat pentru a proteja lotul de sămânță și banca de celule și, daca este cazul, personalul care manipulează acestea. În timpul stabilirii lotului de sămânță și a băncii de celule nici un alt material viu sau infecțios (de ex. virusuri, linii celulare sau tulpini de celule) nu trebuie să fie manevrat simultan în aceeași zonă ori de către aceleași persoane. 31
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
un inventar. Temperatura de păstrare va fi înregistrată continuu pentru congelatoare și monitorizată corespunzător pentru azot lichid. Orice abatere de la limitele stabilite și orice acțiune corectivă întreprinsă trebuie să fie înregistrată. 32. Numai personalul autorizat trebuie să fie admis să manipuleze materialul și aceasta manipulare trebuie făcută sub supravegherea unei persoane responsabile. Accesul la materialul păstrat trebuie să fie controlat. Diferitele loturi de sămânță sau bănci de celule vor fi păstrate astfel încât să se evite confuzia sau contaminarea încrucișata. Este recomandat
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
prin instalarea de sas-uri la intrarea în zonă. Posturile de lucru total izolate pot să îndeplinească aceste cerințe. Ele trebuie să fie situate într-un mediu cel puțin de clasă D. 5. Aerul evacuat din zonele în care sunt manipulate produsele radioactive nu trebuie să fie recirculat; gurile de evacuare a aerului trebuie proiectate astfel încât să evite posibilă contaminare a mediului cu particule radioactive și gaze. Trebuie să existe un sistem de prevenire a intrării aerului în zona curată prin
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]