3,413 matches
-
a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea altor metastaze cerebrale la un pacient cu metastază solitară rezecabilă diagnosticată , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 300 micromol/ kg poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
rapid starea de echilibru în lichidul sau spațiul extracelular și se elimină în principal prin filtrare glomerulară . Ca urmare a acestor caracteristici , timpul de achiziție a imaginilor după administrarea mediului de contrast este esențial în imagistica la nivelul ficatului . Pentru metastazele hepatice , diferența de semnal dintre tumoră și țesutul hepatic înconjurător este ameliorată în mod semnificativ în primele 90 secunde după administrarea unei substanțe extracelulare de contrast pe bază de gadolinium . În consecință , secvența rapidă a imaginilor trebuie inițiată la 20
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la nivelul ficatului ) . Vizualizarea leziunilor hipo - și hipervasculare poate fi redusă dacă imaginea este întârziată mai mult de 3 minute , datorită difuziunii substanței de contrast în spațiul interstițial , atât la nivelul parenchimului hepatic , cât și la nivelul leziunii ( de exemplu metastază ) , provocând obținerea unor imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a paremchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai mult de 5 minute de la administrare ) pot contribui la caracterizarea leziunilor , de exemplu
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a paremchimului hepatic normal . Imaginile întârziate post- contrast sau de echilibru ( după mai mult de 5 minute de la administrare ) pot contribui la caracterizarea leziunilor , de exemplu partea centrală a metastazei poate acumula substanța de contrast în spațiul interstițial al leziunii , devenind astfel hiperintensă în comparație cu ficatul normal . Această diferență în modul de amplificare a contrastului este utilă în formularea diagnosticului diferențial pe baza caracterizării leziunilor și a siguranței diagnostice . Mărirea contrastului
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
eficacitatea diagnostică a examinării . Nu s- a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea unor metastaze cerebrale suplimentare la pacienți cu metastază solitară rezecabilă , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 0, 3 mmol/ kg poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea unor metastaze cerebrale suplimentare la pacienți cu metastază solitară rezecabilă , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 0, 3 mmol/ kg poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
eficacitatea diagnostică a examinării . Nu s- a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea unor metastaze cerebrale suplimentare la pacienți cu metastază solitară rezecabilă , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 0, 3 mmol/ kg poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
a stabilit siguranța administrării dozelor repetate la copii și adolescenți , la pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici . Date limitate cu alte substanțe de contrast care conțin gadoliniu sugerează faptul că , pentru excluderea unor metastaze cerebrale suplimentare la pacienți cu metastază solitară rezecabilă , examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 0, 3 mmol/ kg poate determina mărirea siguranței diagnostice . Optimark nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este QUADRAMET ? QUADRAMET este o soluție injectabila care conține substanță activă samarium [ 153Sm ] lexidronam pentasodium . Pentru ce se utilizează QUADRAMET ? QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase ( este cazul extinderii cancerului la oase ) . Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastaza osoasă în cazul căreia țesutul osos crește rapid . QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanțe chimice
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
QUADRAMET ? QUADRAMET este o soluție injectabila care conține substanță activă samarium [ 153Sm ] lexidronam pentasodium . Pentru ce se utilizează QUADRAMET ? QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase ( este cazul extinderii cancerului la oase ) . Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastaza osoasă în cazul căreia țesutul osos crește rapid . QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanțe chimice numite bisfosfonați , ceea ce înseamnă că metastazele vor fi receptive și la
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
care conține substanță activă samarium [ 153Sm ] lexidronam pentasodium . Pentru ce se utilizează QUADRAMET ? QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase ( este cazul extinderii cancerului la oase ) . Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastaza osoasă în cazul căreia țesutul osos crește rapid . QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanțe chimice numite bisfosfonați , ceea ce înseamnă că metastazele vor fi receptive și la QUADRAMET . Înainte de a li se administra
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienții cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase ( este cazul extinderii cancerului la oase ) . Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastaza osoasă în cazul căreia țesutul osos crește rapid . QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanțe chimice numite bisfosfonați , ceea ce înseamnă că metastazele vor fi receptive și la QUADRAMET . Înainte de a li se administra QUADRAMET , pacienții trebuie să fie supuși unei scanări osoase utilizând bisfosfonați radiomarcați cu technețiu- 99m
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
cazul extinderii cancerului la oase ) . Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastaza osoasă în cazul căreia țesutul osos crește rapid . QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanțe chimice numite bisfosfonați , ceea ce înseamnă că metastazele vor fi receptive și la QUADRAMET . Înainte de a li se administra QUADRAMET , pacienții trebuie să fie supuși unei scanări osoase utilizând bisfosfonați radiomarcați cu technețiu- 99m [ 99mTc ] că markeri pentru a verifica dacă pentru respectivul tip de metastaza se poate
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
înseamnă că metastazele vor fi receptive și la QUADRAMET . Înainte de a li se administra QUADRAMET , pacienții trebuie să fie supuși unei scanări osoase utilizând bisfosfonați radiomarcați cu technețiu- 99m [ 99mTc ] că markeri pentru a verifica dacă pentru respectivul tip de metastaza se poate utiliza QUADRAMET . Acest medicament poate fi obținut doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează QUADRAMET ? QUADRAMET poate fi prescris și administrat de persoane autorizate să utilizeze medicamente radioactive și numai după o evaluare oncologica ( cancer ) completă . Doză
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged zonele cu creștere rapidă a țesutului osos , cum ar fi zonele cu metastaze osteoblastice . Prin urmare , radiația produsă de samariu- 153 poate acționa local și poate elimina durerea osoasă . Cum a fost studiat QUADRAMET ? Efectele QUADRAMET au fost studiate pe 373 de pacienți , în trei studii principale . În două dintre acestea , eficiența QUADRAMET
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
a fost măsurată prin diferite mijloace , cum ar fi scalele vizuale și descriptive , utilizarea de analgezice ( medicamente împotriva durerii ) și examinarea de către medic . Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor ? QUADRAMET s- a dovedit eficace în eliminarea durerii în cazul metastazelor osoase osteoblastice , depășind eficacitatea placebo , atunci când a fost vizată această comparație . Într- unul dintre aceste studii , în care au fost implicați pacienți cu metastaze osoase în urmă complicării cancerului de prostată , pacienții care utilizau analgezice opiacee ( cum ar fi morfină
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor ? QUADRAMET s- a dovedit eficace în eliminarea durerii în cazul metastazelor osoase osteoblastice , depășind eficacitatea placebo , atunci când a fost vizată această comparație . Într- unul dintre aceste studii , în care au fost implicați pacienți cu metastaze osoase în urmă complicării cancerului de prostată , pacienții care utilizau analgezice opiacee ( cum ar fi morfină ) pentru controlul durerilor au raportat o scădere a folosirii acestora după utilizarea QUADRAMET . Care sunt riscurile asociate cu QUADRAMET ? Principalul efect secundar al utilizării
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
sau la radioterapie externă a hemicorpului în ultimele șase săptămâni . QUADRAMET nu trebuie utilizat în același timp cu alte chimioterapii care afectează măduva osoasă sau cu alti bisfosfonați dacă aceștia interacționează cu modul în care QUADRAMET se fixează la nivelul metastazelor osoase . De ce a fost aprobat QUADRAMET ? Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienții cu multiple metastaze osteoblastice dureroase . Comitetul recomandă aprobarea solicitării de
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
în care QUADRAMET se fixează la nivelul metastazelor osoase . De ce a fost aprobat QUADRAMET ? Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienții cu multiple metastaze osteoblastice dureroase . Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenței de introducere pe piată pentru QUADRAMET . Alte informații despre QUADRAMET : Comisia Europeană a acordat CIS bio internațional o autorizație de introducere pe piată pentru QUADRAMET , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
pentru ziconotidă , la finalul perioadei de ajustare . DS - Deviația standard În cadrul studiilor 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , etiologia durerii a fost variată și a inclus durerea osoasă ( n = 38 ) , în cea mai mare parte datorată metastazelor osoase ( n = 34 ) , mielopatia ( n = 38 ) , pentru care jumătate din cazuri aveau traumatisme ale coloanei vertebrale cu paralizie ( n = 19 ) , neuropatia ( n = 79 ) , radiculopatia ( n = 24 ) , durerea spinala ( n = 91 ) în cele mai multe cazuri datorată intervențiilor chirurgicale eșuate pe coloana vertebrală
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pentru ziconotidă , la finalul perioadei de ajustare . DS - Deviația standard În cadrul studiilor 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , etiologia durerii a fost variată și a inclus durerea osoasă ( n = 38 ) , în cea mai mare parte datorată metastazelor osoase ( n = 34 ) , mielopatia ( n = 38 ) , pentru care jumătate din cazuri aveau traumatisme ale coloanei vertebrale cu paralizie ( n = 19 ) , neuropatia ( n = 79 ) , radiculopatia ( n = 24 ) , durerea spinala ( n = 91 ) în cele mai multe cazuri datorată intervențiilor chirurgicale eșuate pe coloana vertebrală
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
intensității semnalului ( strălucire ) în cazul , de exemplu , al parenchimului pancreatic și hepatic . Pentru ambele organe , această creștere se situează într- o zonă apropiată de maxim timp de aproximativ 4 ore după sfârșitul administrării . Pentru anumite tipuri de leziuni , cum sunt metastazele hepatice și carcinoamele hepatocelulare , creșterea cu specificitate de leziune poate fi detectabilă timp de până la 24 de ore . Studiile clinice au demonstrat faptul că mangafodipir facilitează detectarea leziunilor hepatice la pacienții care prezintă asemenea leziuni . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
greutate > 10 % , febra > 38ș C , timp de peste opt zile sau transpirații nocturne ) , splenomegalie depășind zona ombilicului , obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie , afectare orbitala sau epidurala , efuziune seroasa sau leucemie . Tumoră carcinoidă : Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu " sindrom carcinoid " . Melanom malign : Ca terapie adjuvanta la pacienții care după intervenția chirurgicală nu mai prezintă tumoră , dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând întreruperea recentă a corticosteroizilor . - Hepatită autoimuna
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
greutate > 10 % , febra > 38ș C , timp de peste opt zile sau transpirații nocturne ) , splenomegalie depășind zona ombilicului , obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie , afectare orbitala sau epidurala , efuziune seroasa sau leucemie . Tumoră carcinoidă : Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu " sindrom carcinoid " . Melanom malign : Ca terapie adjuvanta la pacienții care după intervenția chirurgicală nu mai prezintă tumoră , dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]