3,804 matches
-
nu se cunoaște dacă memantina este excretată în laptele matern , dar luând în considerare liposolubilitatea sa , aceasta este probabil să se întâmple . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule și compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , Axura are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , de aceea pacienții din
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
considerare tratament clinic simptomatic . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale , la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu . Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . 14 a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24. O metaanaliză a pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă ( scoruri totale MMSE < 20 ) din șase studii de fază III , controlate cu placebo , cu durată de 6 luni ( incluzând studii cu pacienți cărora li se administrează monoterapie și studii cu pacienți aflați în tratament cu o doză
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cealaltă parte . Comprimatele filmate de 20 mg sunt de culoare roșu deschis până la gri- roșu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 20 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
nu se cunoaște dacă memantina este excretată în laptele matern , dar luând în considerare liposolubilitatea sa , aceasta este probabil să se întâmple . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule și compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , Axura are o influență minoră până la moderată asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje , de aceea pacienții din ambulator
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule și compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , Axura are o influență minoră până la moderată asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje , de aceea pacienții din ambulator trebuie avertizați să fie deosebit de atenți . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice privind demența ușoară până la severă , care au inclus 1784 pacienți cărora li
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
la evoluția bolii în cazul demenței neurodegenerative . Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . 22 Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu . Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 3 . Comprimat filmat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
nu se cunoaște dacă memantina este excretată în laptele matern , dar luând în considerare liposolubilitatea sa , aceasta este probabil să se întâmple . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule și compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , Axura are o influență minoră până la moderată asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje , de aceea pacienții din ambulator
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule și compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , Axura are o influență minoră până la moderată asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje , de aceea pacienții din ambulator trebuie avertizați să fie deosebit de atenți . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice privind demența ușoară până la severă , care au inclus 1784 pacienți cărora li
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
și la evoluția bolii în cazul demenței neurodegenerative . Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu . Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
NMDA ) care sunt implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învățare și memorie . Axura aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor NMDA . Pentru ce se utilizează Axura Axura se utilizează pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AXURA componente ale comprimatelor de Axura ( vezi pct . 6 ) Aveți grijă deosebită când utilizați Axura : - dacă aveți antecedente de convulsii epileptice - dacă ați suferit recent un infarct miocardic ( atac de inimă ) , sau dacă suferiți
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
lt; 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
lt; 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la moderată la examenul fizic , iar evoluția clinică a fost benignă ; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism și niciun pacient nu a suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
unei doze unice de 25 mg 8 warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Administrarea unei doze unice de 25 mg warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unei doze unice de 25 mg 42 warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unei doze unice de 25 mg 59 warfarină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lenalidomidei . Cu toate acestea , nu se cunoaște dacă există interacțiuni în condițiile utilizării clinice ( tratament concomitent cu dexametazonă ) . Dexametazona este un inductor enzimatic slab până la moderat ; nu se cunoaște efectul acesteia asupra warfarinei . În timpul tratamentului , se recomandă monitorizarea atentă a concentrației de warfarină . Digoxina Administrarea concomitentă de lenalidomidă , în doză de 10 mg/ zi , și de digoxină ( 0, 5 mg în doză unică ) a determinat creșterea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
placebo o dată pe zi , Thelin 50 mg o dată pe zi , Thelin 100 mg o dată pe zi bosentan provenit din comerț de două ori pe zi ( cu apreciere oarbă a eficacității , administrat conform prospectului din cutie ) . Pacienții aveau hipertensiune arterială pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace congenitale ( BCC ) . În cadrul acestor studii , medicamentul studiat a
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
dar nu și la șoareci , coagulopatii ( sângerări ) . A fost observată la șobolani , dar nu și la șoareci sau câini atrofie tubulară testiculară . În cadrul studiului pe 26 de săptămâni a fost prezentă o incidență foarte redusă de atrofie tubulară seminală difuză moderată până la marcată , în timp ce în cadrul studiului pe 99 de săptămâni a existat o ușoară creștere dependentă de doză a incidenței atrofiei focale minime până la ușoară la doze care asigură de 29 până la 94 de ori expunerea umană . Toxicitatea asupra reproducerii nu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
inflamației și are un nivel crescut la pacienții care prezintă afecțiunile pentru care se folosește Trudexa . t iza Cum a fost studiat Trudexa ? Trudexa a fost evaluat în cinci studii care au implicat aproximativ 2. 900 pacienți cu artrită reumatoidă moderată spre severă . În patru din aceste studii ( implicând peste 2. 000 de pacienți ) eficacitatea tor Trudexa , administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii , inclusiv metotrexatul , a fost comparată cu eficacitatea unui placebo ( un preparat inactiv ) la pacienții care
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la adalimumab sau orice alt ul De ce a fost aprobat Trudexa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile od medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă , artritei psoriazice și a spondilitei anchilozante la adulții la care alte tratamente au fost neadecvate . a redus ritmul în care distrugerea articulară se agravează și a îmbunătățit funcția articulară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de comercializare pentru Trudexa
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
să primească o doză redusă . Pacientele care întrerup tratamentul cu Tyverb în urma apariției unor afecțiuni hepatice grave nu trebuie să reia tratamentul cu acest medicament . Tyverb trebuie folosit cu precauție la pacientele cu afecțiuni renale severe sau cu afecțiuni hepatice moderate spre severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]