3,519 matches
-
și betametazonă . În cazul în care atosiban și labetalol au fost administrate concomitent , Cmax de labetalol a scăzut cu 36 % și Tmax a crescut cu 45 minute . Cu toate acestea , mărimea biodisponibilității , exprimată prin intermediul ASC , nu s- a modificat . Interacțiunile observate nu au relevanță clinică . Labetalolul nu are efect asupra farmacocineticii atosibanului . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu antibiotice , alcaloizii din ergot și alte antihipertensive decât labetalol . 4. 6 Sarcina și alăptarea Atosibanul trebuie utilizat numai când nașterea prematură
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
toxice ale atosibanului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul . 4. 8 Reacții adverse În timpul utilizării atosiban în studiile clinice , au fost descrise posibile reacții adverse la mame . Reacțiile adverse observate au fost , în general , ușoare . În total , 48 % dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacții adeverse . În cazul nou- născuților , studiile clinice nu au evidențiat reacții adverse specifice ale atosibanului . Evenimentele adverse la sugar s- au încadrat în intervalul
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
și betametazonă . În cazul în care atosiban și labetalol au fost administrate concomitent , Cmax de labetalol a scăzut cu 36 % și Tmax a crescut cu 45 minute . Cu toate acestea , mărimea biodisponibilității , exprimată prin intermediul ASC , nu s- a modificat . Interacțiunile observate nu au relevanță clinică . Labetalolul nu are efect asupra farmacocineticii atosibanului . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile cu antibiotice , alcaloizii din ergot și alte antihipertensive decât labetalol . 4. 6 Sarcina și alăptarea Atosibanul trebuie utilizat numai când nașterea prematură
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
toxice ale atosibanului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul . 4. 8 Reacții adverse În timpul utilizării atosiban în studiile clinice , au fost descrise posibile reacții adverse la mame . Reacțiile adverse observate au fost , în general , ușoare . În total , 48 % dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacții adeverse . În cazul nounăscuților , studiile clinice nu au evidențiat reacții adverse specifice ale atosibanului . Evenimentele adverse la sugar s- au încadrat în intervalul variațiilor
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
glicemiei . Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ : febră , insomnie , mâncărimi și erupții trecătoare pe piele . Reacțiile adverse rare includ : reducerea capacității uterului de a se contracta după nașterea copilului , ceea ce poate determina sângerare . Reacțiile alergice au fost raportate rar . Dacă observați aceste reacții adverse sau orice altă reacție adversă nemenționată în prospect , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . 5 . PĂSTRAREA TRACTOCILE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
PĂSTRAREA TRACTOCILE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj . Nu utilizați TRACTOCILE dacă , înainte de administrare , observați modificări de culoare sau particule în soluție . După deschiderea flaconului , medicamentul trebuie utilizat imediat . 30 6 . Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien NV Ferring SA NV Ferring SA Hopmarkt 9 b . 3 Hopmarkt 9 b . 3 B- 9300 AALST B- 9300
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
glicemiei . Reacțiile adverse mai puțin frecvente includ : febră , insomnie , mâncărimi și erupții trecătoare pe piele . Reacțiile adverse rare includ : reducerea capacității uterului de a se contracta după nașterea copilului , ceea ce poate determina sângerare . Reacțiile alergice au fost raportate rar . Dacă observați aceste reacții adverse sau orice altă reacție adversă nemenționată în prospect , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . 5 . PĂSTRAREA TRACTOCILE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
PĂSTRAREA TRACTOCILE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj . Nu utilizați TRACTOCILE dacă , înainte de administrare , observați modificări de culoare sau particule în soluție . 35 6 . Pentru orice informații despre medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien NV Ferring SA NV Ferring SA Hopmarkt 9
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
o tulburare psihică severă de orice tip , cum ar fi psihoza Consultați- vă medicul dacă luați în prezent : - antipsihotice ( medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor ) Consultați- vă medicul dacă , în timpul tratamentului cu Stalevo : - aveți o stare de depresie , gânduri suicidare sau observați orice modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră întâmplă acest lucru , nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți instrumente sau utilaje ( vezi și secțiunea „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
o tulburare psihică severă de orice tip , cum ar fi psihoza Consultați- vă medicul dacă luați în prezent : - antipsihotice ( medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor ) Consultați- vă medicul dacă , în timpul tratamentului cu Stalevo : - aveți o stare de depresie , gânduri suicidare sau observați orice modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră întâmplă acest lucru , nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți instrumente sau utilaje ( vezi și secțiunea „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
o tulburare psihică severă de orice tip , cum ar fi psihoza Consultați- vă medicul dacă luați în prezent : - antipsihotice ( medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor ) Consultați- vă medicul dacă , în timpul tratamentului cu Stalevo : - aveți o stare de depresie , gânduri suicidare sau observați orice modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră întâmplă acest lucru , nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți instrumente sau utilaje ( vezi și secțiunea „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
astm sau orice altă boală de plămâni . - ulcere stomacale sau convulsii . Consultați- vă medicul dacă luați în prezent : - antipsihotice ( medicamente utilizate pentru tratarea psihozelor ) . Consultați- vă medicul dacă în timpul tratamentului cu Stalevo : - aveți o stare de depresie , gânduri suicidare sau observați orice modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră . întâmplă acest lucru , nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți instrumente sau utilaje ( vezi și secțiunea „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . Dacă se întâmplă acest lucru , este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat , care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări comportamentale în ultimele șase luni . Manifestările observate au inclus dependență patologică față de jocurile de noroc , obsesie a cumpărăturilor , creștere necontrolată a apetitului alimentar și comportament sexual compulsiv ( hipersexualitate ) . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat , care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări comportamentale în ultimele șase luni . Manifestările observate au inclus dependență patologică față de jocurile de noroc , obsesie a cumpărăturilor , creștere necontrolată a apetitului alimentar și comportament sexual compulsiv ( hipersexualitate ) . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat , care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări comportamentale în ultimele șase luni . Manifestările observate au inclus dependență patologică față de jocurile de noroc , obsesie a cumpărăturilor , creștere necontrolată a apetitului alimentar și comportament sexual compulsiv ( hipersexualitate ) . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat , care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări comportamentale în ultimele șase luni . Manifestările observate au inclus dependență patologică față de jocurile de noroc , obsesie a cumpărăturilor , creștere necontrolată a apetitului alimentar și comportament sexual compulsiv ( hipersexualitate ) . Posibilii factorii de risc independenți pentru tulburările de control ale impulsurilor includ tratamente cu dopaminergice și tratamente cu doze
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : Placebo N=1302 ( § ) Placebo N=1294 ( § ) Eficacitatea vaccinului ( % ) împotriva oricărei forme clinice și a formei clinice severe de gastroenterită cu rotavirus [ IÎ 95 % ] Orice 96
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : Placebo N=1302 ( § ) Placebo N=1294 ( § ) Eficacitatea vaccinului ( % ) împotriva oricărei forme clinice și a formei clinice severe de gastroenterită cu rotavirus [ IÎ 95 % ] Orice 96
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , eficacitatea vaccinului observată în cazul formulării liofilizate poate fi extrapolată și la formularea lichidă . 19 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între răspunsul imun la
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : 27 Al doilea an de viață Primul an de viață Rotarix N=2554 Rotarix N=2572 Placebo N=1294 ( § ) Placebo N=1302 ( § ) Eficacitatea vaccinului ( % ) împotriva
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și șobolani , prin gavaj oral , timp de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000 mg/ kg și la șobolani au fost administrate doze de 50 , 150 și 500 mg/ kg . Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și șobolani , prin gavaj oral , timp de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000 mg/ kg și la șobolani au fost administrate doze de 50 , 150 și 500 mg/ kg . Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și șobolani , prin gavaj oral , timp de până la 104 săptămâni . La șoareci au fost administrate doze zilnice de 150 , 450 și 1000 mg/ kg și la șobolani au fost administrate doze de 50 , 150 și 500 mg/ kg . Au fost observate creșteri ale incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului , reacțiile adverse observate au fost : insomnie , accentuarea stării de oboseală , edem ușor al piciorului , tremor fin și creștere în greutate . La două săptămâni după întreruperea tratamentului , s- au observat leucocitoză și hemoragie moderată la nivelul locul de administrare sau al puncției venoase , considerate
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
este limitată . Într- un incident de supradozaj acut raportat , în care s- au administrate 80 mg/ zi timp de 7 zile , pacientul a suferit o ușoară accentuare a oboselii și xerostomie . În săptămâna care a urmat întreruperii tratamentului , reacțiile adverse observate au fost : insomnie , accentuarea stării de oboseală , edem ușor al piciorului , tremor fin și creștere în greutate . La două săptămâni după întreruperea tratamentului , s- au observat leucocitoză și hemoragie moderată la nivelul locul de administrare sau al puncției venoase , considerate
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]