3,460 matches
-
superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Pe baza observațiilor asupra altor
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu s- a studiat efectul carcinogen al Rebif . Un studiu de toxicitate embriofetală
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina La om , nu s- a stabilit gradul de siguranță al utilizării TESLASCAN . TESLASCAN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile preclinice efectuate la șobolani au indicat existența de efecte teratogene în cazul administrării repetate a TESLASCAN în perioada principală de organogeneză . 3 Alăptarea La om , nu se cunoaște proporția în care TESLASCAN este excretat în laptele matern . Alăptarea trebuie întreruptă din
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
rămasă fiind excretată în fecale , în următoarele 4 zile . 5 În sângele uman integral , în condiții in vitro , proporția de legare pe proteine a manganului este de aproximativ 27 % , în schimb legarea fodipirului pe proteine este neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranței , precum și a datelor validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și o creștere prudentă a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Este contraindicată administrarea de Suboxone la pacienți cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și cu doze repetate ( cu durată de până la 90 zile la șobolani ) la animale . Asocierea ( 4: 1 ) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
baza ASC , a fost cu 20 până la 30 % mai mare după injectarea în abdomen sau coapsă . Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prin eliminare estimat conform profilului farmacocinetic al dozelor multiple în cazul administrării zilnice a fost de aproximativ 17 ore . Variabilitatea de la un pacient la altul a parametrilor farmacocinetici ai nilotinibului a fost de amploare moderată până la înaltă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nilotinibul a fost evaluat în studii de siguranță farmacologică , de toxicitate după dozelor repetate , de genotoxicitate , de toxicitate asupra funcției de reproducere și în studii de fototoxicitate . Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcției respiratorii
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
toxicitate după dozelor repetate , de genotoxicitate , de toxicitate asupra funcției de reproducere și în studii de fototoxicitate . Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcției respiratorii . Studiile in vitro de siguranță cardiacă au demonstrat semnalarea încă din faza preclinică a prelungirii intervalului QT , pe baza blocării de către nilotinib a curenților hERG și a prelungirii duratei potențialului de acțiune în cadrul modelului de studiu cu inimă de iepure izolată . Nu s- au observat efecte în cazul determinărilor ECG la câinii și
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]