34,897 matches
-
dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea SIFROL poate fi intreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea SIFROL la pacienții hemodializați
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu SIFROL . Pacienții care au manifestat somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje . În plus , trebuie avută în vedere micșorarea dozei sau întreruperea tratamentului . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol ( vezi pct . 4. 7 și pct . 4. 8 ) . Tulburări ale controlului impulsurilor
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pacienții și personalul medical trebuie să fie conștienți de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale , cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesia cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . 41 Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje . 42 Pot să apară halucinații și somnolență . 4. 8
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv SIFROL , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat , care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu SIFROL , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu SIFROL , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va reconsidera necesitatea continuării tratamentului . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie re- inițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea SIFROL poate fi intreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea SIFROL poate fi intreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea SIFROL la pacienții hemodializați
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu SIFROL . Pacienții care au manifestat somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje . În plus , trebuie avută în vedere micșorarea dozei sau întreruperea tratamentului . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol ( vezi pct . 4. 7 și pct . 4. 8 ) . Tulburări ale controlului impulsurilor
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
și personalul medical trebuie să fie conștienți de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale , cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice . Sindrom neuroleptic malign Simptome caracteristice sindromului neuroleptic malign au fost raportate în asociere cu întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice ( vezi pct . 4. 2 ) . Exacerbare Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acestuia . 53 Exacerbarea se referă la declanșarea simptomelor seara mai devreme
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă . În absența datelor disponibile la om , SIFROL nu trebuie administrat în perioada alăptării . Totuși , dacă tratamentul este absolut necesar , se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje . 54 Pot să apară halucinații și somnolență . 4. 8
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv SIFROL , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibilă la reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Vezi și pct . 4. 4 . Într- un studiu de control și screening retrospectiv , încrucișat , care a inclus 3090 pacienți cu boală Parkinson , 13, 6 % dintre pacienții care au primit tratament dopaminergic sau non- dopaminergic au manifestat simptome de tulburări
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Aceste simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
întâi cu medicul dumneavoastră . Dacă trebuie să încetați să luați acest medicament , medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat . Acest lucru micșorează riscul de agravare al simptomelor . Dacă suferiți de boala Parkinson , tratamentul cu SIFROL nu trebuie întrerupt brusc . O întrerupere bruscă poate determina apariția unei afecțiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign , care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră . Simptomele includ : - achinezie ( absența mișcărilor musculare ) - rigiditate musculară - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie ( creșterea frecvenței bătăilor inimii ) - reducerea nivelului de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de sugari cărora nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 89, 9 % din subiecți au avut titruri anti- HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților 7 Apă pentru preparate injectabile
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de sugari cărora nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 89, 9 % din subiecți au avut titruri anti- HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Tiomersal Clorură de sodiu Apă
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
mari de alcool etilic și/ sau au antecedente de boală hepatică . 3 Similar altor tratamente hipolipemiante , medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu teste funcționale hepatice anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . Creșterea valorilor transaminazelor a fost reversibilă la întreruperea tratamentului . Se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice înainte de inițierea tratamentului , la fiecare 6 până la 12 săptămâni în primul an , iar apoi periodic ( de exemplu de două ori pe an ) . Pacienții la care apare creșterea valorilor transaminazelor trebuie monitorizați până la
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
exemplu de două ori pe an ) . Pacienții la care apare creșterea valorilor transaminazelor trebuie monitorizați până la dispariția modificărilor . Dacă o creștere a valorilor alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei ( AST ) de ≥ 3 ori LSN persistă , se recomandă reducerea dozei sau întreruperea administrării Trevaclyn . Efectul asupra musculaturii scheletice Cazuri rare de rabdomioliză s- au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
forme farmaceutice cu eliberare prelungită cumulate ) sau placebo/ simvastatină cumulat și care au întrerupt tratamentul din cauza oricărui simptom legat de hiperemia cutanată tranzitorie ( roșeață , căldură , prurit și parestezii ) a fost de 7, 2 % , 16, 6 % și , respectiv de 0, 4 % . Întreruperile tratamentului din cauza altor reacții adverse specifice la pacienții cărora li s- a administrat Trevaclyn au fost ocazionale ( < 1 % ) . Totalitatea reacțiilor adverse asociate cu Trevaclyn Pe lângă hiperemia cutanată tranzitorie , reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]