34,897 matches
-
valorilor transaminazelor serice ( ALT și/ sau AST ≥ 3 ori LSN , consecutiv ) a fost de 1, 0 % pentru pacienții tratați cu Trevaclyn cu sau fără o statină . Aceste creșteri au fost , în general , asimptomatice și au revenit la valoarea inițială după întreruperea tratamentului sau în cazul continuării tratamentului . Creșteri importante din punct de vedere clinic ale valorilor CK ( ≥ 10 ori LSN ) au fost observate la 0, 3 % dintre pacienții tratați cu Trevaclyn cu sau fără o statină ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
zi ) după cel puțin 2 săptămâni și dacă FEVS revine la normal , iar pacienta este asimptomatică . Lapatinib trebuie întrerupt definitiv la pacientele care au simptome pulmonare de gradul 3 NCI CTCAE sau mai mare ( vezi pct . 4. 4 ) . Oprirea sau întreruperea temporară a administrării de lapatinib poate fi luată în considerare atunci când o pacientă dezvoltă toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE . Administrarea poate fi reinițiată cu 1250 mg/ zi atunci când toxicitatea se ameliorează până la gradul 1
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
2 ) . Diareea , inclusiv diareea severă , a fost raportată în tratamentul cu lapatinib ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice este important . Cazurile severe de diaree pot necesita administrarea orală sau intravenoasă de electroliți și lichide și întreruperea temporară sau oprirea terapiei cu lapatinib ( vezi pct . 4. 2 - amânarea dozei și reducerea dozei - alte toxicități ) . Tratamentul concomitent cu inductori ai CYP3A4 trebuie evitat datorită riscului de scădere a expunerii la lapatinib ( vezi pct . 4. 5 ) . Tratamentul concomitent cu
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
raportare a unui pacient care a luat o supradoză de 3000 mg de lapatinib timp de 10 zile și a suferit diaree de grad 3 și vărsături în ziua a 10- a . Simptomele s- au remis după hidratarea intravenoasă și întreruperea temporară a tratamentului cu lapatinib și letrozol . Deoarece lapatinib nu se excretă renal în mod semnificativ și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , nu este de așteptat ca hemodializa să fie o metodă eficace de a crește eliminarea
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
reacțiile adverse au fost ușoare sau moderate și au apărut în primele două săptămâni de tratament . Cele mai frecvente reacții adverse au fost greața și amețelile . Aceste reacții adverse au fost de regulă tranzitorii și , în general , nu au necesitat întreruperea tratamentului . Pacienții cu depresie prezintă o serie de simptome asociate cu boala însăși . De aceea , uneori este dificil de stabilit care dintre simptome sunt datorate bolii și care sunt rezultatul tratamentului cu Valdoxan . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , utilizând
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
opt s pt mani de la începerea tratamentului . Un tratament continuu poate duce la îmbun ț iri suplimentare i este necesar între inerea efectelor benefice . Afec iunea poate reveni la forma anterioar tratamentului în termen de opt s pt mani de la întreruperea acestuia . Tratamentul trebuie întrerupt dac nu se observ aspecte pozitive în termen de patru luni de la începerea acestuia . Este posibil ca pacien îi s trebuiasc s utilizeze în continuare o metod de îndep rtare a p rului ( de exemplu , râsul
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje 4. 8 Reac îi adverse Reac iile adverse cutanate cel mai des întâlnite au fost , în principal , u oare că intensitate i au fost solu ionate f r întreruperea tratamentului cu Vaniqa sau începerea unui tratament medical . Reac ia advers cel mai frecvent raportat a fost acneea , care în general a fost u oar . În studiile controlate cu excipien i ( n= 594 ) , acneea a fost observat la 41 % dintre
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
corespundeau cu observa iile medicilor cu privire la eficacitate . Aceste diferen e observabile ale pacien ilor au ap rut la 8 s pt mani de la începerea tratamentului . Afec iunea a revenit la forma anterioar tratamentului în termen opt s pt mani de la întreruperea tratamentului . 5. 2 Propriet i farmacocinetice La starea de echilibru , penetrarea cutanat a eflornitinei din Vaniqa la nivelul pielii fe ei la femeile care se râd a fost 0. 8 % . Timpul plasmatic de înjum ț ire a eflornitinei la starea
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
că tigeciclina se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Deoarece în timpul tratamentului cu tigeciclină nu poate fi exclus un anumit risc potențial pentru sugarul alăptat la sân , trebuie luate măsuri speciale de precauție și trebuie luată în considerare întreruperea alăptării ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele tigeciclinei asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Poate apărea
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
apărea în cazul majorității antibioticelor , inclusiv Tygacil . Aceasta constă în diaree severă , persistentă sau cu conținut de sânge , asociată cu durere abdominală sau febră , care pot fi un semn de inflamație gravă a intestinului , putând apărea în timpul tratamentului sau după întreruperea acestuia . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TYGACIL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Tygacil
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , se recomandă prudență când se administrează Tarceva la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă apar reacții adverse severe , trebuie luate în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Tarceva . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu este recomandată utilizarea Tarceva la pacienții cu insuficiență hepatică severă( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Nu s- au studiat siguranța
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , se recomandă prudență când se administrează Tarceva la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă apar reacții adverse severe , trebuie luate în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Tarceva . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu este recomandată utilizarea Tarceva la pacienții cu insuficiență hepatică severă( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Nu s- au studiat siguranța
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , se recomandă prudență când se administrează Tarceva la pacienții cu insuficiență hepatică . Dacă apar reacții adverse severe , trebuie luate în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Tarceva . Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu este recomandată utilizarea Tarceva la pacienții cu insuficiență hepatică severă( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Nu s- au studiat siguranța
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Similar altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Similar altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 5 Utilizarea la copii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Similar altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Similar altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 20 Utilizarea la copii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pacienții cu deprimare medulară provocată de boli concomitente , radioterapie sau chimioterapie și la pacienții cu hipereozinofilie sau cu boli mieloproliferative . În cazul în care olanzapina s- a administrat concomitent cu valproat s- a raportat frecvent neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Întreruperea tratamentului În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc , s- au raportat foarte rar ( < 0, 01 % ) simptome acute cum ar fi transpirații , insomnie , tremor , anxietate , greață sau vărsături . Intervalul QT În studiile clinice , la pacienții tratați cu olanzapină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de diskinezie tardivă crește odată cu expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Similar altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
expunerea pe termen lung și , în consecință , dacă la un pacient tratat cu olanzapină apar semne sau simptome de diskinezie tardivă , trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea medicamentului . Simptomele se pot accentua în timp sau apar chiar după întreruperea tratamentului . Hipotensiune arterială posturală În studiile clinice cu olanzapină la pacienții vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Similar altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 35 Utilizarea la copii
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei . 47 Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]