39,055 matches
-
se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă înainte de efectuarea injecției . Pentru informații suplimentare privind pregătirea medicamentului în vederea administrării , manipularea sa și eliminarea reziduurilor vezi pct . 6. 6 . Contraindicații 4. 3 - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; - sângerări active semnificative
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este limitată . Insuficiență renală Riscul de hemoragie crește cu creșterea gradului de insuficiență renală . Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . Incidența evenimentelor hemoragice la pacienții cu funcție renală normală , cu insuficiență ușoară , moderată și severă , cărora li s- au administrat dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau al EP , a fost de 3, 0 % ( 34/ 1132 ) , 4
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
autoadministrare sunt prezentate în prospect . Sistemul de protecție al acului de la seringile preumplute de Arixtra a fost conceput cu un sistem de siguranță pentru a preveni leziunile prin înțepare cu acul după injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Acest medicament este de unică folosință . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie EU/ 1/ 02/ 206/ 015- 017 , 020 EU/ 1/ 02/ 206/ 031 EU/ 1/ 02/ 206
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dacă soluția este decolorată • dacă observați că seringa este deteriorată • dacă ați deschis o seringă și nu o folosiți imediat . Aruncarea seringilor Medicamentele și seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Arixtra și conținutul ambalajului Arixtra este o soluție injectabilă limpede
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dacă soluția este decolorată • dacă observați că seringa este deteriorată • dacă ați deschis o seringă și nu o folosiți imediat . Aruncarea seringilor : Medicamentele și seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Ce conține Arixtra • Substanța activă este fondaparinux sodic 2, 5 mg în 0, 5 ml soluție injectabilă • Celelalte componente sunt clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric și/ sau hidroxid de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dacă soluția este decolorată • dacă observați că seringa este deteriorată • dacă ați deschis o seringă și nu o folosiți imediat . Aruncarea seringilor : Medicamentele și seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Ce conține Arixtra Substanța activă este : • fondaparinux sodic 5 mg în 0, 4 ml soluție injectabilă • fondaparinux sodic 7, 5 mg în 0, 6 ml soluție injectabilă • fondaparinux sodic 10 mg în 0
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de radiații utilizate . 4. 9 Supradozaj În cazurile de supradozaj al radioactivității trebuie forțată diureza și stimulată eliminarea de materii fecale pentru a minimiza doza de radiație din organism . Trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea de la radioactivitatea eliminată de pacient prin aceste metode . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : radiofarmaceutic de uz diagnostic , pentru procedurile imagistice la nivelul sistemului nervos central , Codul ATC : V09A B 03 . Din cauza cantităților mici de ioflupan injectate , nu sunt de așteptat efecte
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
diagnostic posibil de DCL au fost incluși ca pacienți cu DCL , 5 valorile sensibilității s- au situat între 60, 6 % și 63, 4 % iar cele ale specificității între 88, 6 % și 91, 4 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ioflupanul ( 123I ) se elimină rapid din sânge după injectarea intravenoasă ; numai 5 % din activitatea radioactivă administrată se regăsește în sângele integral la 5 minute după injectare . Captarea cerebrală se face rapid , atingând aproximativ 7 % din activitatea radioactivă injectată la 10 minute după injectare și
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Trebuie respectate măsurile obișnuite de siguranță pentru manipularea materialelor radioactive . După utilizare , toate materialele asociate cu prepararea și administrarea radiofarmaceuticelor , inclusiv produsul neutilizat și ambalajul acestuia , trebuie decontaminate sau tratate ca deșeu radioactiv și eliminate în conformitate cu condițiile specificate de către autoritățile locale competente . Materialul contaminat trebuie eliminat ca deșeu radioactiv prin mijloace autorizate . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare Limited Little Chalfont Bucks HP7 9NA Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
70 kg ) . Datele prezentate mai sus sunt valabile în condițiile unei evoluții farmacocinetice normale . Dacă există insuficiență renală sau hepatică , doza efectivă și doza de radiații rezultată la nivelul organelor poate crește . 12 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Vezi și pct . 6. 6 . 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GE Healthcare B. V . Den Dolech 2 NL- 5612 AZ
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
3 până la 6 ore după injectarea DaTSCAN . Deoarece DaTSCAN vă este dat de către un medic în condiții strict controlate , este puțin probabil să primiți o supradoză . Medicul dumneavoastră vă va sfătui să beți multe lichide pentru a ajuta organismul să elimine medicamentul . Va fi necesar să fiți atent când urinați - medicul dumneavoastră vă va spune ce anume trebuie să faceți . Aceasta este o practică normală în cazul medicamentelor de tipul DaTSCAN . Orice cantitate de ioflupan ( 123I ) care vă rămâne în organism
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
1 persoană din 100 ) este durerea intensă la nivelul locului de injectare . Aceasta s- a raportat la pacienții care au primit DaTSCAN într- o venă mică . Cantitatea de radioactivitate din organism rezultată din DaTSCAN este foarte mică . Aceasta va fi eliminată din organism în câteva zile fără ca dumneavoastră să fiți nevoit să luați măsuri speciale . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
activitate inductoare sau inhibitoare relevantă clinic asupra CYP3A4 , este puțin probabil să modifice metabolizarea substratului CYP3A4 sau concentrațiile plasmatice . Invers , inhibitorii și inductorii potenți ai CYP3A4 pot afecta substanțial concentrațiile plasmatice ale ivabradinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Eliminare Ivabradina este eliminată cu un timp de înjumătățire plasmatică principal de 2 ore ( 70- 75 % din ASC ) și cu un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 11 ore . Clearance- ul total este de aproximativ 400 ml/ min și clearance- ul renal este de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
contraceptive sigure . Deoarece citarabina are potențial mutagen și poate induce anomalii cromozomiale la nivelul spermatozoizilor , pacienții de sex masculin care urmează tratament cu DepoCyte și partenerele acestora trebuie sfătuiți să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Nu se cunoaște dacă citarabina se elimină în laptele uman , în urma administrării pe cale intratecală a medicamentului . Expunerea sistemică la citarabina sub formă liberă în urma tratamentului intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă . Ținând cont de faptul că medicamentul poate fi eliminat în laptele matern și că există riscul
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
sigure . Nu se cunoaște dacă citarabina se elimină în laptele uman , în urma administrării pe cale intratecală a medicamentului . Expunerea sistemică la citarabina sub formă liberă în urma tratamentului intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă . Ținând cont de faptul că medicamentul poate fi eliminat în laptele matern și că există riscul potențial de producere a unor reacții adverse grave la sugari , utilizarea DepoCyte nu este recomandată la femeile care alăptează . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
și clearance- ul citarabinei și a componentei fosfolipidice predominante a particulei lipidice ( DOPC ) , după administrarea intratecală de DepoCyte la rozătoare . Citarabina și DOPC marcate radioactiv s- au distribuit rapid de- a lungul nevrax- ului . Peste 90 % din citarabină a fost eliminată până în ziua a 4- a și încă 2, 7 % până în ziua a 21- a . Aceste rezultatele sugerează faptul că particulele lipidice componente suferă un proces de hidroliză și sunt în mare măsură încorporate în țesuturi după dezintegrarea lor în spațiul
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
sau la oricare dintre celelalte componente . - Dacă aveți o infecție meningeală . Sarcina și alăptarea DepoCyte nu trebuie administrat la femeile gravide pentru că medicamentul poate avea efect dăunător asupra fătului . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului , deoarece DepoCyte se poate elimina în laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor A nu se conduce vehicule în timpul tratamentului . A nu se utiliza instrumente sau utilaje în timpul tratamentului . 19 3 . CUM SE ADMINISTREAZĂ DEPOCYTE Înainte de a utiliza DepoCyte , flaconul trebuie încălzit la temperatura camerei
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 419/ 001 EU/ 1/ 07/ 419
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Când se utilizează flaconul multidoză , fiecare 0, 5 ml trebuie extrași folosind un ac și o seringă sterile ; trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 419/ 004 EU/ 1/ 07/ 419
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O-
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
folosit imediat , vaccinul trebuie păstrat la frigider ( 2°C - 8°C ) . Vaccinul trebuie aruncat dacă nu este folosit timp de 6 ore de la deschidere . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O-
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Când se utilizează flaconul multidoză , fiecare 0, 5 ml trebuie extrași folosind un ac și o seringă sterile ; trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]