35,147 matches
-
care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) . Nu există nicio diferență în ceea ce privește biodisponibilitatea orală a acidului nicotinic între bărbații și femeile cărora li se administrează Pelzont . Femeile
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) . Nu există nicio diferență în ceea ce privește biodisponibilitatea orală a acidului nicotinic între bărbații și femeile cărora li se administrează Pelzont . Femeile prezintă
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în ceea ce privește biodisponibilitatea orală a acidului nicotinic între bărbații și femeile cărora li se administrează Pelzont . Femeile prezintă o creștere modestă a concentrațiilor plasmatice de acid nicotinuric și de acid nicotinic comparativ cu bărbații . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
biodisponibilitatea orală a acidului nicotinic între bărbații și femeile cărora li se administrează Pelzont . Femeile prezintă o creștere modestă a concentrațiilor plasmatice de acid nicotinuric și de acid nicotinic comparativ cu bărbații . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în acest interval de dozaj , cinetica gadoversetamidei pare a fi liniară . Metabolizare Procentul crescut al dozei regăsite sub forma unui complex nemodificat în urină sugerează faptul că nu are loc un proces semnificativ de metabolizare la om . Influența diferenței de sex : În două studii farmacocinetice au fost înrolați subiecți adulți bărbați și femei . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
nemodificat în urină sugerează faptul că nu are loc un proces semnificativ de metabolizare la om . Influența diferenței de sex : În două studii farmacocinetice au fost înrolați subiecți adulți bărbați și femei . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
în acest interval de dozaj , cinetica gadoversetamidei pare a fi liniară . Metabolizare Procentul crescut al dozei regăsite sub forma unui complex nemodificat în urină sugerează faptul că nu are loc un proces semnificativ de metabolizare la om . Influența diferenței de sex : În două studii farmacocinetice au fost înrolați subiecți adulți bărbați și femei . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
nemodificat în urină sugerează faptul că nu are loc un proces semnificativ de metabolizare la om . Influența diferenței de sex : În două studii farmacocinetice au fost înrolați subiecți adulți bărbați și femei . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice semnificative în funcție de sex . Influența vârstei : Când este corectat în funcție de greutatea corporală , clearance- ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de vârstă cuprinsă între 2 și 11 ani ( 143 ± 27, 9 ml/ h și kg ) decât cel observat la grupa de vârstă
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei mai mic de 30 ml/ min ) nu a fost investigată . Vârstnici În cazul farmacocineticii Preotact nu au fost detectate diferențe legate de vârstă ( intervalul 47- 88 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sexul pacientului Medicamentul a fost studiat numai la femeile aflate în postmenopauză . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțele cărora li s- a administrat doze subcutanate zilnice , timp de 6 luni , s- a observat o apariție crescută a mineralizării tubulare
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , nu este necesară nicio ajustare ulterioară a dozei în funcție de sex . Copii și adolescenți : Farmacocinetica cinacalcetului nu a fost studiată la pacienții cu vârsta < 18 ani . Fumat : Clearance- ul cinacalcetului este mai mare la fumători decât la nefumători , posibil datorită inducției metabolismului mediat de CYP1A2 . Dacă un pacient renunță la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
În mod similar , în studiile privind profilaxia , concentrația medie de posaconazol ( Cmed ) la echilibru de la zece adolescenți ( cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani ) a fost în medie comparabilă cu Cmed de la pacienții adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) . 14 Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbați și femei . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) La subiecții vârstnici ( 24 subiecți cu vârsta ≥ 65 ani ) a fost observată o creștere a Cmax ( 26 % ) și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai tineri ( 24 subiecți cu vârste
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea NovoSeven . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]