39,055 matches
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O-
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Supradozajul cisteaminei poate produce letargie progresivă . În caz de supradozaj , se impun măsuri specifice de susținere a sistemelor respirator și cardiovascular . Nu se cunoaște nici un antidot specific . Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și subiecții heterozigoți pentru cistinoză prezintă de obicei niveluri de cistină leucocitară < 0, 2 și , respectiv , sub 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Persoanele cu cistinoză nefropatică prezintă creșteri
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea mai mare parte a cisteaminei este eliminată sub formă de sulfat . Date foarte limitate sugerează faptul că parametrii farmacocinetici ai cisteaminei nu prezintă modificări semnificative la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Nu există informații disponibile privind pacienții cu insuficiență renală gravă . 6 5. 3 Date
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Supradozajul cisteaminei poate produce letargie progresivă . În caz de supradozaj , se impun măsuri specifice de susținere a sistemelor respirator și cardiovascular . Nu se cunoaște nici un antidot specific . Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și subiecții heterozigoți pentru cistinoză prezintă de obicei niveluri de cistină leucocitară < 0, 2 și , respectiv , sub 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Persoanele cu cistinoză nefropatică prezintă creșteri
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea mai mare parte a cisteaminei este eliminată sub formă de sulfat . Date foarte limitate sugerează faptul că parametrii farmacocinetici ai cisteaminei nu prezintă modificări semnificative la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Nu există informații disponibile privind pacienții cu insuficiență renală gravă . 13 5. 3 Date
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
AAG de către medicamente care se leagă în principal de acestea . De aceea , apariția de interacțiuni cu amprenavirul prin deplasarea de pe proteinele plasmatice este foarte puțin probabilă . Metabolizare : amprenavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic , mai puțin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450 . Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 și inhibă CYP3A4 . Din această cauză , medicamentele care sunt inductori , inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauție în cazul
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ritonavir . După administrarea pe cale orală de doze multiple de amprenavir ( 1200 mg de două ori pe zi ) , nu există acumulare de substanță activă semnificativă clinic . Calea principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică , mai puțin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg . Insuficiență renală : pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 3 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Influența insuficienței renale asupra eliminării amprenavir trebuie să fie minimă , și , de aceea , nu este considerată necesară nici o ajustare a dozei inițiale . Clearance- ul renal al ritonavirului este , de asemenea , neglijabil ; prin urmare impactul insuficienței renale asupra
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de 4 zile , a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât și în cel care a primit amprenavir . Aceste rezultate sugerează că animalele tinere nu au căi metabolice complet dezvoltate care să le permită să elimine amprenavirul sau unele componente critice ale produsului ( de exemplu propilen glicol , PEG 400 ) . Totuși , posibilitatea de apariție a reacției anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă . Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
păstra la temperaturi peste 30°C . A se ține flaconul bine închis . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane albe din polietilenă cu densitate mare ( HDPE ) conținând 480 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
AAG de către medicamente care se leagă în principal de acestea . De aceea , apariția de interacțiuni cu amprenavirul prin deplasarea de pe proteinele plasmatice este foarte puțin probabilă . Metabolizarea : amprenavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic , mai puțin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450 . Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 și inhibă CYP3A4 . Din această cauză , medicamentele care sunt inductori , inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauție în cazul
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ritonavir . După administrarea pe cale orală de doze multiple de amprenavir ( 1200 mg de două ori pe zi ) , nu există acumulare de substanță activă semnificativă clinic . Calea principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică , mai puțin de 3 % fiind eliminat 40 nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg . Insuficiență renală : pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 3 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Influența insuficienței renale asupra eliminării amprenavir trebuie să fie minimă , și , de aceea , nu este considerată necesară nici o ajustare a dozei inițiale . Clearance- ul renal al ritonavirului este , de asemenea , neglijabil ; prin urmare impactul insuficienței renale asupra
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de 4 zile , a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât și în cel care a primit amprenavir . Aceste rezultate sugerează că animalele tinere nu au căi metabolice complet dezvoltate care să le permită să elimine amprenavirul sau unele componente critice ale produsului ( de exemplu propilen glicol , PEG 400 ) . Totuși , posibilitatea de apariție a reacției anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă . Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
C . A se ține flaconul bine închis . 42 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Unul sau două flacoane albe din polietilenă cu densitate mare ( HDPE ) , fiecare conținând 240 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 002 EU/ 1/ 00/ 148
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
AAG de către medicamente care se leagă în principal de acestea . De aceea , apariția de interacțiuni cu amprenavirul prin deplasarea de pe proteinele plasmatice este foarte puțin probabilă . Metabolizare : amprenavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic , mai puțin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450 . Amprenavirul reprezintă substrat al CYP3A4 și inhibă CYP3A4 . Din această cauză , medicamentele care sunt inductori , inhibitori sau substraturi ale CYP3A4 trebuie utilizate cu precauție în cazul
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ore . După administrarea pe cale orală de doze multiple de amprenavir ( 1200 mg de două ori pe zi ) , nu există acumulare de substanță activă semnificativă clinic . Calea principală de eliminare a amprenavirului este prin metabolizare hepatică , mai puțin de 3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg . Insuficiență renală : pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 3 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Insuficiență hepatică : farmacocinetica amprenavirului este semnificativ alterată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă . ASC a fost de aproape trei ori mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și de patru ori mai mare la pacienții
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de 4 zile , a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât și în cel care a primit amprenavir . Aceste rezultate sugerează că animalele tinere nu au căi metabolice complet dezvoltate care să le permită să elimine amprenavirul sau unele componente critice ale produsului ( de exemplu propilen glicol , PEG 400 ) . Totuși , posibilitatea de apariție a reacției anafilactice prin expunere la PEG 400 nu a putut fi exclusă . Nu au fost încă stabilite , în studii clinice , siguranța și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane albe din polietilenă cu densitate mare ( HDPE ) conținând 240 ml soluție orală . O măsură dozatoare a 20 ml este furnizată în cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se ține flaconul bine închis . 68 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 001 13
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se ține flaconul bine închis . 70 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 002 13
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se ține flaconul bine închis . 72 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 003 13
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se arunca soluția orală după 15 zile de la prima deschidere a flaconului . 74 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 004 13
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]