34,245 matches
-
de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități 58 NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Medicamentul reconstituit conține : eptacog alfa ( activat ) ( factor de coagulare VIIa recombinant ) , 0, 6 mg/ ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa , într- o singură doză 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . DATA
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
50 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
100 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
250 KUI/ flacon ) , 1 mg/ ml după reconstituire 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , histidină , apă pentru preparate injectabile A se citi prospectul pentru informații suplimentare privind zahărul . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon cu pulbere , 1 flacon cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
medii ) : IgG1 ............. 67, 8 % IgG2 ............. 28, 7 % IgG3 ............. 2, 3 % IgG4 ............. 1, 2 % Conținutul maxim de IgA este de 0, 025 mg/ ml ( media este de 0, 0027 mg/ ml ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră până la galben pal . Privigen este o soluție izotonă , cu o osmolaritate de 320 mOsmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în • Sindroame de imunodeficiență primară ( IDP ) , ca
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Se vor nota în colțul din dreapta sus al feței principale a cutiei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . Excipienți : L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) Conține 1 flacon . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
025 mg . 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200 ml Vor fi notate în colțul din dreapta sus al etichetei pentru a reda conținutul total și volumul flaconului 3 . L- prolină , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Norvir 80 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție orală conține ritonavir 80 mg . Alcool etilic ( 43 % v/ v ) Ulei de ricin polioxil 35 Sunset Yellow ( E110 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluția pentru administrare orală este o soluție aproape limpede , de culoare portocalie . Ritonavirul este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 ( adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste ) . 4. 2
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
12 ore . Din analiza în intenția de tratament , 72 % și 36 % din pacienți au atins în săptămâna 16 și 104 o reducere a concentrațiilor plasmatice ale HIV- 1 ARN de ≤ 400 copii/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există formă farmaceutică injectabilă de ritonavir , de aceea nu s- a determinat extinderea gradului absorbției și biodisponibilitatea absolută . După doze multiple , acumularea ritonavirului este puțin mai mică decât cea calculată pe baza administrării în doză unică , din cauza unei creșteri a clearance- ului aparent
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
primei autorizări : 26 August 1996 Data reînoirii autorizației : 27 august 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 30 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule moi 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O capsulă moale conține ritonavir 100 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula este albă cu logo “ Abbott A ” și codul “ DS100 ” imprimat cu cerneală neagră . Ritonavirul este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu HIV- 1 ( adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
12 ore . Din analiza în intenția de tratament , 72 % și 36 % din pacienți au atins în săptămâna 16 și 104 o reducere a concentrațiilor plasmatice ale HIV- 1 ARN de ≤ 400 copii/ ml . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există formă farmaceutică injectabilă cu ritonavir , de aceea nu s- a determinat gradul absorbției și biodisponibilitatea absolută . La voluntari adulți infectați cu HIV s- a studiat farmacocinetica ritonavirului în timpul regimurilor terapeutice cu doze multiple administrate à jeun . După doze multiple , acumularea ritonavirului este
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ml soluție orală Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție orală conține ritonavir 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : alcool etilic ( 43 % v/ v ) , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , zaharină sodică , sunset Yellow ( E110 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 450 ml soluție orală ( 5 flacoane a câte 90 ml soluție orală ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ml soluție orală Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție orală conține 80 mg ritonavir . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : alcool etilic ( 43 % v/ v ) , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , zaharină sodică , sunset Yellow ( E110 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
capsule moi Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O capsulă moale conține ritonavir 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : manitol , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , butilhidroxitoluen ( E321 ) alcool etilic ( 12 % w/ w ) ( a se citi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 336 capsule moi ( 4 flacoane a câte 84 capsule ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
capsule moi Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O capsulă moale conține ritonavir 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : manitol , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , butilhidroxitoluen ( E321 ) alcool etilic ( 12 % w/ w ) ( a se citi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule moi 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
capsule moi Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O capsulă moale conține ritonavir 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : manitol , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , butilhidroxitoluen ( E321 ) alcool etilic ( 12 % w/ w ) ( a se citi prospectul ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 84 capsule moi 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 9 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 19 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului polichistic , BOPC ) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen . • Stimularea dezvoltării multifoliculare la paciente la care
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]