35,147 matches
-
monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
3 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130- 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa / kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa / kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130- 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann după administrarea rFVIIa . 4. 9 Supradozaj Un eveniment trombotic a fost raportat la un pacient vârstnic ( > 80 ani ) , de sex masculin , cu deficit de factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa / kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130- 165 ml/ kg , valorile
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
mic cu inhibitori moderați de CYP3A4 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mic cu inhibitori moderați de CYP3A4 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei asupra fertilității la șobolanii de ambele sexe . La administrarea de doze apropiate de cele terapeutice la animale gestante în perioada de organogeneză , s- a observat o incidență mai mare a defectelor cardiace la fetușii de șobolan și un număr mic de fetușii de iepure cu ectrodactilie . La
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s- a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
recomandată este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic , unui pacient de sex masculin , cu cancer , i s- a administrat accidental un supradozaj de ziconotidă de 744 μg pe o perioadă de 24 de ore ( 31 μg/ oră ) , si a reluat tratamentul cu doză corespunzătoare după ce a prezentat o reducere de la 82 la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
faptului că aproape întreaga cantitate de substanță activă filtrată este endocitată rapid și , în cele din urmă , transportată înapoi în circulația sistemică . Grupuri speciale de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale rasei , înălțimii , greutății corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
valorilor concentrației creatin- fosfokinazei sanguine , scăderea greutății corporale Mai puțin frecvente : anomalii electrocardiografice , creșterea valorilor concentrației aspartat - aminotransferazei și creatin- fosfokinazei MM sanguine , creșterea temperaturii corporale 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor cu ziconotidă în perfuzie intravenoasa , la voluntari sănătoși de sex masculin s a administrat ziconotidă într- o doză de cel mult 70. 000 μg/ zi , echivalentul a de 3. 200 de ori doză zilnică maximă recomandată pentru perfuzia intratecală . Hipotensiunea arterială posturala a fost observată la aproape toți subiecții care
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
recomandată este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic , un pacient de sex masculin , cu cancer , i s- a administrat accidental un supradozaj de ziconotidă de 744 μg pe o perioadă de 24 de ore ( 31 μg/ oră ) , si a reluat tratamentul cu doză corespunzătoare după ce a prezentat o reducere de la 82 la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
faptului că aproape întreaga cantitate de substanță activă filtrată este endocitată rapid și , în cele din urmă , transportată înapoi în circulația sistemică . Grupuri speciale de pacienți : Cu toate că datele disponibile sunt limitate , nu există efecte evidente ale rasei , înălțimii , greutății corporale , sexului sau vârstei asupra expunerii la ziconotidă la nivelul LCR , prin administrare IT . Nu au fost efectuate studii formale pentru a evalua impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
albi fără păr au fost tratați cronic cu tacrolimus unguent și radiații UV . te semnificativă statistic până la dezvoltarea tumorilor cutanate ( carcinom cu celule scuamoase ) și o creștere a numărului de tumori . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . nu 6 . 6. 1 Lista excipienților în ic 6. 2 Incompatibilități ul uș Nu este cazul . 6. 3 Perioadă de valabilitate od 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
l/ oră comparativ cu 27, 7 l/ oră ) . Clearance- ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri , la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători . Cu toate acestea , importanța impactului vârstei , sexului sau fumatului asupra clearance- ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală . Într- un studiu la subiecți caucazieni , japonezi și chinezi , nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]