39,055 matches
-
EXPIRARE EXP { LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se arunca soluția orală după 15 zile de la prima deschidere a flaconului . 76 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 148/ 004 13
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
30o C . A se ține flaconul bine închis , pentru a fi protejat de umiditate . Nu utilizați Agenerase după data de expirare înscrisă pe cutie . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Substanța activă este amprenavir Fiecare capsulă de Agenerase conține amprenavir 50 mg . Celelalte componente din interiorul capsulei sunt d- alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat ( TPGS ) , macrogol 400 ( polietilenglicol 400 ) și propilenglicol . Învelișul
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
30o C . A se ține flaconul bine închis , pentru a fi protejat de umiditate . Nu utilizați Agenerase după data de expirare înscrisă pe cutie . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Substanța activă este amprenavir Fiecare capsulă de Agenerase conține amprenavir 150 mg . Celelalte componente din interiorul capsulei sunt d- alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat ( TPGS ) , macrogol 400 ( polietilenglicol 400 ) și propilenglicol . Învelișul
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
30o C . A se ține flaconul bine închis , pentru a fi protejat de umiditate . Nu utilizați Agenerase după data de expirare înscrisă pe cutie . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Substanța activă este amprenavir Fiecare capsulă de Agenerase conține amprenavir 150 mg . Celelalte componente din interiorul capsulei sunt d- alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat ( TPGS ) , macrogol 400 ( polietilenglicol 400 ) și propilenglicol . Învelișul
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Agenerase după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie . A se arunca Agenerase soluție orală după 15 zile de la prima deschidere a flaconului . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . Substanța activă este amprenavir Agenerase soluție orală conține amprenavir 15 mg/ ml . Celelalte componente sunt propilenglicol , macrogol 400 ( polietilenglicol 400 ) , d- alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat ( TPGS ) , acesulfam de potasiu , zaharină sodică
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ 50 % din doză s- a eliminat prin urină și aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant a fost de 8 ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 50x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 12 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 464/ 001 - Cutie cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ 50 % din doză s- a eliminat prin urină și aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit circulant a fost de 8 ore , atât după administrarea unei doze unice , cât și după
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton , conținând 4x , 30x sau 100x comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 24 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 464/ 015 - Cutie cu
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
Clopidogrel BMS este furnizat în blistere din aluminiu/ aluminiu , nu necesită condiții speciale de păstrare . Nu utilizați clopidogrel dacă observați semne vizibile de deteriorare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Clopidogrel BMS Substanța activă este clopidogrel . Fiecare comprimat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Celelalte componente sunt manitol ( E421 ) , ulei de ricin hidrogenat , celuloză microcristalină , macrogol
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
expirare înscrisă pe cutie și pe blister . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Nu utilizați clopidogrel dacă observați semne vizibile de deteriorare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Clopidogrel BMS Substanța activă este clopidogrel . Fiecare comprimat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Celelalte componente sunt manitol ( E421 ) , ulei de ricin hidrogenat , celuloză microcristalină , macrogol
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cu tenofovir ( substrat renal ) sau Cotrimoxazol ( conține trimetoprim , un inhibitor al transportorului cationic renal ) nu a avut efect asupra farmacocineticii maravirocului . De asemenea , administrarea concomitentă a CELSENTRI cu lamivudină/ zidovudină nu a demonstrat un efect al maraviroc asupra farmacocineticii lamivudinei ( eliminată în principal renal ) sau zidovudinei ( clearance renal și fără metabolizare la nivel P450 ) . Tabelul 2 . Interacțiuni cu alte medicamente și recomandări de dozare Medicamentul conform clasei terapeutice ( doza de CELSENTRI utilizată în studiu ) MEDICAMENTE ANTIINFECȚIOASE Medicamente antiretrovirale INRT Efectul asupra
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
aproximativ 76 % a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . 18 fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile clearance- ului total si al clearance- ului renal au fost de 44, 0 L/ h respectiv 10, 17 L/ h . Copii : nu au fost stabiliți parametrii farmacocinetici ai maraviroc la copii ( vezi pct
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
cu tenofovir ( substrat renal ) sau Cotrimoxazol ( conține trimetoprim , un inhibitor al transportorului cationic renal ) nu a avut efect asupra farmacocineticii maravirocului . De asemenea , administrarea concomitentă a CELSENTRI cu lamivudină/ zidovudină nu a demonstrat un efect al maraviroc asupra farmacocineticii lamivudinei ( eliminată în principal renal ) sau zidovudinei ( clearance renal și fără metabolizare la nivel P450 ) . Tabelul 2 . Efectul asupra concentrațiilor de medicament Raportul mediei geometrice ( intervalul ) dacă nu este stabilit altfel Lamivudină 150 mg de două ori pe zi ( maraviroc 300 mg
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore . Maraviroc a fost principala componentă prezentă în urină ( o medie de 8 % din doza administrată ) și fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . Restul dozei administrate a fost eliminat sub formă de metaboliți . În urma administrării intravenoase ( 30 mg ) , timpul de înjumătățire plasmatică a maraviroc a fost de 13, 2 ore , 22 % din doză a fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile clearance- ului total si al clearance-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
fecale ( o medie de 25 % din doza administrată ) . Restul dozei administrate a fost eliminat sub formă de metaboliți . În urma administrării intravenoase ( 30 mg ) , timpul de înjumătățire plasmatică a maraviroc a fost de 13, 2 ore , 22 % din doză a fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile clearance- ului total si al clearance- ului renal au fost de 44, 0 L/ h respectiv 10, 17 L/ h . Copii : nu au fost stabiliți parametrii farmacocinetici ai maraviroc la copii ( vezi pct
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
fie minim . În prezența inhibitorilor metabolici , clearance- ul renal poate fi responsabil pentru până la 70 % din clearance- ul total al maraviroc astfel încât insuficiența renală în acest context poate determina creșterea expunerii sistemice la maraviroc . Insuficiență hepatică : Maraviroc este metabolizat și eliminat în principal la nivel hepatic . Un studiu clinic a comparat parametrii farmacocinetici în urma administrării unei doze unice de 300 mg CELSENTRI la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A Child- Pugh , n=8 ) și moderată ( Clasa B Child- Pugh , n
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece entecavirul este eliminat predominant pe cale renală ( vezi pct . 5. 2 ) , administrarea concomitentă cu medicamente care reduc funcția renală sau intră în competiție pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
izoenzimelor citocromului CYP450 . După administrarea de entecavir marcat cu 14C , nu s- au observat metaboliți obținuți prin oxidare sau acetilare , ci s- au observat numai cantități foarte mici de metaboliți obținuți în faza II , glucuronoconjugați și sulfoconjugați . Eliminarea : entecavirul este eliminat predominant pe cale renală , la starea de echilibru , în urină regăsindu- se aproximativ 75 % din doza administrată sub formă netransformată . Clearance- ul renal este independent de doză și este cuprins între 360- 471 ml/ min , ceea ce sugerează că entecavirul suferă atât
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu sistem de siguranță pentru copii , din polipropilenă , conținând 30 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 343/ 003 EU/ 1/ 06/ 343/ 006 Cutii cu flacon : EU
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece entecavirul este eliminat predominant pe cale renală ( vezi pct . 5. 2 ) , administrarea concomitentă cu medicamente care reduc funcția renală sau intră în competiție pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
izoenzimelor citocromului CYP450 . După administrarea de entecavir marcat cu 14C , nu s- au observat metaboliți obținuți prin oxidare sau acetilare , ci s- au observat numai cantități foarte mici de metaboliți obținuți în faza II , glucuronoconjugați și sulfoconjugați . Eliminarea : entecavirul este eliminat predominant pe cale renală , la starea de echilibru , în urină regăsindu- se aproximativ 75 % din doza administrată sub formă netransformată . Clearance- ul renal este independent de doză și este cuprins între 360- 471 ml/ min , ceea ce sugerează că entecavirul suferă atât
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu sistem de siguranță pentru copii , din polipropilenă , conținând 30 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 343/ 004 EU/ 1/ 06/ 343/ 007 Cutii cu flacon : EU
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de intoleranță la fructoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . Comprimatele de Baraclude nu conțin maltitol și pot fi utilizate de către pacienții cu intoleranță la fructoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece entecavirul este eliminat predominant pe cale renală ( vezi pct . 5. 2 ) , administrarea concomitentă cu medicamente care reduc funcția renală sau intră în competiție pentru secreția tubulară activă poate crește concentrațiile plasmatice ale ambelor medicamente . Spre deosebire de lamivudină , dipivoxil adefovir și fumarat de disoproxil tenofovir , nu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
izoenzimelor citocromului CYP450 . După administrarea de entecavir marcat cu 14C , nu s- au observat metaboliți obținuți prin oxidare sau acetilare , ci s- au observat numai cantități foarte mici de metaboliți obținuți în faza II , glucuronoconjugați și sulfoconjugați . Eliminarea : entecavirul este eliminat predominant pe cale renală , la starea de echilibru , în urină regăsindu- se aproximativ 75 % din doza administrată sub formă netransformată . Clearance- ul renal este independent de doză și este cuprins între 360- 471 ml/ min , ceea ce sugerează că entecavirul suferă atât
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]