34,245 matches
-
la șobolanii cărora li s- au administrat Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 15 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la șobolanii cărora li s- au administrat Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry Blue care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Poletilenglicol 6000 Lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) Lac aluminiu FCF albastru strălucitor ( E133 ) Oxid
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus pneumoniae , serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ( incluzând sepsisul , meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus pneumoniae , serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ( incluzând sepsisul , meningita , pneumonia , bacteriemia și otita
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 10 flacoane cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 1 seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , cu ac separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculară . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Componentă a unui pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 6B per doză ( în total , 16 micrograme de zaharide ) , conjugate cu proteina transportoare CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Pachet multiplu care cuprinde 5 cutii , fiecare conținând 10 seringi preumplute , cu doză unică ( 0, 5 ml ) , fără ac . Fiecare pachet individual nu poate fi vândut separat . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
exprimată în unități ( U ) prin utilizarea unui standard de referință care este specific pentru reteplază și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte trombolitice . ** Activator de plasminogen recombinant produs pe Escherichia coli prin tehnologie de recombinare ADN . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere albă și lichid limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creștere persistentă a segmentului ST sau bloc de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pentru Rapilysin 10 U soluție pentru administrare intravenoasă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Reteplază 10 U ( activator de plasminogen recombinant , trombolitic ) 3 . Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( conține 2x[ 0, 56 pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire și ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
EU/ 1/ 99/ 123/ 010 EU/ 1/ 99/ 123/ 011 EU/ 1/ 99/ 123/ 012 EU/ 1/ 99/ 123/ 013 Concentrația 400 mg 400 mg 400 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg 800 mg Forma farmaceutică Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Comprimat filmat Calea de administrare Ambalajul Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE ) Orală Flacon ( HDPE
Ro_900 () [Corola-website/Science/291659_a_292988]
-
2 Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila me Pulbere 1 Flacon : Suspensie 1 doză ( 0, 5 ml ) 100 x 1 doză ( 0, 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Lactoza l Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 2 doze ( 1 ml ) 100 x 2 doze ( 1 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 22 7
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici d 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL me Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 50 x 10 doze ( 5 ml ) ul uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agită bine înainte de utilizare Pr 6 . A nu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]