39,055 matches
-
valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de acțiune presupune legarea ( în prezența ionilor de calciu ) de membranele bacteriene ale celulelor atât
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 minute conform indicațiilor de la pct . 4. 2 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 13 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
mare de 14 zile , în conformitate cu riscul observat de apariție a complicațiilor la pacient . recomandată este de 6 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore . Vezi mai jos pentru ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . 15 Insuficiență renală Daptomicina este eliminată în principal pe cale renală . Datorită experienței clinice limitate ( vezi tabelul și notele de subsol de mai jos ) , Cubicin trebuie utilizat la pacienții cu un anumit grad de insuficiență renală ( Cl Cr < 80 ml/ min ) numai dacă se consideră că
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
concomitentă , valorile CPK trebuie determinate mai des de o dată pe săptămână , iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a se detecta orice semne sau simptome care pot reprezenta miopatia . Vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 3 . Daptomicina se elimină în principal prin filtrare renală și astfel concentrațiile plasmatice pot fi crescute în timpul administrării concomitente a altor medicamente care scad filtrarea renală ( de exemplu AINS și inhibitorii de COX- 2 ) . De asemenea , există un potențial de apariție a unei interacțiuni
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
transaminazelor au avut toxicitate de gradul 1- 3 și au dispărut la întreruperea tratamentului . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , se recomandă tratament de susținere . Daptomicina se elimină lent din organism prin hemodializă ( aproximativ 15 % din doza administrată este eliminată în 4 ore ) sau prin dializă peritoneală ( aproximativ 11 % din doza administrată este eliminată în 48 de ore ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Daptomicina este un lipopeptid ciclic natural activ exclusiv pe bacteriile Gram pozitive . Mecanismul de acțiune presupune legarea ( în prezența ionilor de calciu ) de membranele bacteriene ale celulelor atât
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă de perfuzie timp de 30 minute conform indicațiilor de la pct . 4. 2 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 26 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea CYMBALTA în cursul alăptării nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea CYMBALTA în cursul alăptării nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
moderată . Farmacocinetica duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
precauție în timpul administrării concomitente a inhibitorilor de CYP2C8 ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) , datorită efectului asupra farmacocineticii rosiglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , AVANDAMET trebuie utilizat cu precauție în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) , datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei ( vezi pct . 4. 5 ) . Glicemia trebuie monitorizată strict . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
alcoolică acută ( în special în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active , metformina , din AVANDAMET ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și al medicamentelor care conțin alcool etilic . Medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metformina prin competiție cu sistemele de transport tubulare renale . Un studiu efectuat la 7 voluntari sănătoși a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului de susținere adecvat , în funcție de starea clinică a pacientului . Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este hemodializa , totuși rosiglitazona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și de aceea nu este eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : combinații de antidiabetice orale , codul ATC : A10BD03 Pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , AVANDAMET asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanism complementar de acțiune : maleatul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
aproximativ 3- 4 ore . Nu există date despre o acumulare neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Calea principală de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doză ; aproximativ 25 % din doza administrată se elimină prin materiile fecale . În urină sau în materiile fecale nu s- a detectat medicamentul nemodificat . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al radioactivității a fost de aproximativ 130 ore , demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate , este de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
distribuție , Vd , este cuprins între 63 - 276 l . Metabolizare Metformina este excretată în urină sub formă nemodificată . La om , nu au fost identificați metaboliți . Eliminare Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând faptul că metformina este eliminată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale orală , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul în care funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
opace ( PVC/ PVdC/ aluminiu ) . Cutii cu 28 , 56 , 112 , 336 ( 3x ) și 360 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 980 Great West Road Brentford , Middlesex TW8 9GS Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 258/ 001- 003 EU/ 1/ 03/ 258/ 015 EU
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
precauție în timpul administrării concomitente a inhibitorilor de CYP2C8 ( de exemplu , gemfibrozil ) sau inductorilor ( de exemplu , rifampicină ) , datorită efectului asupra farmacocineticii rosiglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . În plus , AVANDAMET trebuie utilizat cu precauție în timpul administrării concomitente cu medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) , datorită efectului asupra farmacocineticii metforminei ( vezi pct . 4. 5 ) . Glicemia trebuie monitorizată strict . Trebuie luată în considerare ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate sau modificarea tratamentului antidiabetic . Toți pacienții trebuie să continue regimul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
alcoolică acută ( în special în caz de repaus alimentar , malnutriție sau insuficiență hepatică ) datorită substanței active , metformina , din AVANDAMET ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie evitat consumul de alcool etilic și al medicamentelor care conțin alcool etilic . Medicamentele cationice care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ( de exemplu , cimetidina ) pot interacționa cu metformina prin competiție cu sistemele de transport tubulare renale . Un studiu efectuat la 7 voluntari sănătoși a arătat că cimetidina , administrată în doză de 400 mg de două ori pe
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
supradozaj , se recomandă inițierea tratamentului de susținere adecvat , în funcție de starea clinică a pacientului . Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului și metforminei este hemodializa , totuși rosiglitazona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și de aceea nu este eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : combinații de antidiabetice orale , codul ATC : A10BD03 Pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , AVANDAMET asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanism complementar de acțiune : maleatul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
aproximativ 3- 4 ore . Nu există date despre o acumulare neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Calea principală de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doză ; aproximativ 25 % din doza administrată se elimină prin materiile fecale . În urină sau în materiile fecale nu s- a detectat medicamentul nemodificat . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al radioactivității a fost de aproximativ 130 ore , demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate , este de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
distribuție , Vd , este cuprins între 63 - 276 l . Metabolizare Metformina este excretată în urină sub formă nemodificată . La om , nu au fost identificați metaboliți . Eliminare Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând faptul că metformina este eliminată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea unei doze pe cale orală , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul în care funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]