33,804 matches
-
ex. să utilizeze unități de testare externe pentru unele/toate testele) [] da [] nu ALTE PROCESE/ACTIVITĂȚI SPECIFICE Procese de suflare/umplere/închidere etanșă [] da [] nu Asamblarea de produse importate paralel [] da [] nu Fabricație totală și parțială pentru export [] da [] nu Fabricație parțială pentru export [] da [] nu ALTE INFORMAȚII Următoarele informații sunt necesare pentru inspectorat dar nu vor fi incluse în autorizație Dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau temperatură scăzută? [] da [] nu Spațiile sunt pregătite pentru a fi inspectate? [] da
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
necesare pentru inspectorat dar nu vor fi incluse în autorizație Dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau temperatură scăzută? [] da [] nu Spațiile sunt pregătite pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Regulile de bună practică de fabricație? [] da [] nu Dacă este cazul, contractele pe care le dețineți sunt disponibile pentru inspecție? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Activități de testare analitică Activități de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
în autorizație Dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau temperatură scăzută? [] da [] nu Spațiile sunt pregătite pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Regulile de bună practică de fabricație? [] da [] nu Dacă este cazul, contractele pe care le dețineți sunt disponibile pentru inspecție? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Activități de testare analitică Activități de testare analitică la locul de fabricație Chimice/fizice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
practică de fabricație? [] da [] nu Dacă este cazul, contractele pe care le dețineți sunt disponibile pentru inspecție? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Activități de testare analitică Activități de testare analitică la locul de fabricație Chimice/fizice [] da [] nu Microbiologice/sterilitate/mediu/LAL [] da [] nu Pirogene (metoda pe iepuri) [] da [] nu Dozări biologice [] da [] nu Altele [] da [] nu Dacă DA, detaliați: Laboratorul efectuează testarea produselor finite? [] da [] nu Laboratorul efectuează testarea microbiologică a produselor finite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
da [] nu Dozări biologice [] da [] nu Altele [] da [] nu Dacă DA, detaliați: Laboratorul efectuează testarea produselor finite? [] da [] nu Laboratorul efectuează testarea microbiologică a produselor finite și/sau materiilor prime? [] da [] nu Informații suplimentare cu privire la testarea din acest loc de fabricație Testarea stabilității [] da [] nu 2.4. Informații suplimentare care trebuie adăugate Ați depus un Dosar Standard al Unității cu solicitarea dumneavoastră inițială? [] da [] nu Notă: 3.1. Persoana Calificată Confirm că detaliile anterioare sunt corecte și adevărate potrivit cunoștințelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 4. Comentarii Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. De asemenea, puteți detalia orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. 5. Declarație Solicit acordarea Autorizației de Fabricație (AF) deținătorului nominalizat în formularul de solicitare, pentru activitățile la care se referă solicitarea. 5.1a Activitățile vor fi în acord cu informațiile din solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.2b Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
transmise în legătură cu aceasta. 5.2b Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din solicitare sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Anexa 14 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru importatorii de produse medicinale veterinare și de materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare 1. Formular de solicitare: Date administrative 1.2. Detaliile solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost ┌─────────────────────────────────┐ autorizat): Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
sunt corecte și complete. Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Precizați calitatea în care semnați: Anexa 14 la norma sanitară veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație pentru importatorii de produse medicinale veterinare și de materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare 1. Formular de solicitare: Date administrative 1.2. Detaliile solicitantului Numărul autorizației (dacă a mai fost ┌─────────────────────────────────┐ autorizat): Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? 2.4. Categorii de produse manipulate în această societate Indicați ce categorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
care necesită conservare prin congelare sau la temperaturi scăzute? [] da [] nu Spațiile sunt pregătite pentru a fi evaluate? [] da [] nu Intenționați să funcționați într-un sistem de asigurarea calității? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Regulile de bună practică de fabricație în ceea ce privește documentația necesară pentru controlul calității? [] da [] nu Sunt disponibile Proceduri Standard de Operare detaliate ? [] da [] nu Atașați o copie pe suport de hârtie sau electronic 2.8. Echipamentele/facilitățile societății Descrieți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
scăzute? [] da [] nu Spațiile sunt pregătite pentru a fi evaluate? [] da [] nu Intenționați să funcționați într-un sistem de asigurarea calității? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Regulile de bună practică de fabricație în ceea ce privește documentația necesară pentru controlul calității? [] da [] nu Sunt disponibile Proceduri Standard de Operare detaliate ? [] da [] nu Atașați o copie pe suport de hârtie sau electronic 2.8. Echipamentele/facilitățile societății Descrieți pe scurt facilitățile disponibile pentru depozitarea și distribuția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
nu Sunt disponibile Proceduri Standard de Operare detaliate ? [] da [] nu Atașați o copie pe suport de hârtie sau electronic 2.8. Echipamentele/facilitățile societății Descrieți pe scurt facilitățile disponibile pentru depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare. Descrieți echipamentele majore pentru fabricație totală și parțială sau import, altele decât cele disponibile pentru depozitarea și distribuția produselor medicinale veterinare. 3. Persoane nominalizate Indicați, în tabelul de mai jos, categoriile de personal care lucrează în societate. ��Personal Număr Persoana Calificată (PC) │ │ └───────────────────────────────────────────────┴──────────────────────────┘ Pentru fiecare categorie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Semnătura (persoanei nominalizate): Data: Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: 4. Comentarii Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. Detaliați orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. 5. Declarație Solicit acordarea Autorizației de fabricație/import pentru importatorii de produse medicinale veterinare și materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, pentru activitățile la care se referă solicitarea. 5.1a Activitățile se vor desfășura numai în acord cu informațiile prezentate în solicitare sau transmise în legătură cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
4. Comentarii Precizați orice altă informație care poate veni în sprijinul solicitării dumneavoastră. Detaliați orice schimbări ale adreselor, persoanelor nominalizate etc. 5. Declarație Solicit acordarea Autorizației de fabricație/import pentru importatorii de produse medicinale veterinare și materii prime utilizate la fabricația produselor medicinale veterinare, pentru activitățile la care se referă solicitarea. 5.1a Activitățile se vor desfășura numai în acord cu informațiile prezentate în solicitare sau transmise în legătură cu aceasta. 5.1b Potrivit cunoștințelor și opiniilor mele, detaliile din acest formular sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
Siguranța Alimentelor/ Neaplicarea măsurilor corespunzătoare la termenul stabilit atrage, după caz, ║ ║sancționarea contravențională și retragerea Înregistrării sanitare veterinare/║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare. Directorul ║ ║ Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța ║ ║ Alimentelor ......., având în vedere prevederile Ordonanței Guvernului ║ ║ nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru ║ ║ siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea ║ ║ nr. 215/2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
de către ........................... ║ ║ ║ ║ dispune: ║ ║ ║ ║ începând cu data de ............... interzicerea desfășurării activității ║ ║ de ........., cod CAEN .......... efectuată în baza Înregistrării sanitare ║ ║ veterinare/Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de ║ ║ distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de ║ ║ diagnostic de uz veterinar/ Autorizației de fabricație a produselor ║ ║ medicinale veterinare ......... nr. ........ din data de ........, de către ║ ║ unitatea ................. reprezentată legal de către .................... Reluarea activității se realizează numai după reluarea procedurii de ║ ║ autorizare și obținerea unei noi Înregistrări sanitare veterinare/ Directorul ║ ║Executiv al Direcției Sanitar-Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor ....,║ ║având
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
nr. .........., din data de ......., întocmit de .........., medic ║ ║veterinar în cadrul ............., în baza verificării efectuate la ║ ║unitatea ............., din ......../(adresa completă) ║ ║Autorizației sanitare veterinare de funcționare/Autorizației de distribuție a ║ ║produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de ║ ║uz veterinar/Autorizației de fabricație a produselor medicinale ║ ║veterinare ....... nr. ..... din data de ............, de către ║ ║unitatea .................., reprezentată legal de către ................... Reluarea activității s-a decis în urma constatării remedierii deficiențelor ║ ║și după verificarea unității privind asigurarea condițiilor sanitare ║ ║veterinare de funcționare, conform prevederilor legale, pentru activitatea ║ ║solicitată. Sanitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
aeronautice și protecția navigației aeriene din unitățile de reparare-fabricare a tehnicii aeronautice și comisiile de reprezentanți militari de pe lângă acestea, care execută sau conduc activități de reparații, modernizări, proiectare, fabricare, asimilare și experimentare a tehnicii aeronautice militare, precum și recepția acesteia din fabricație și reparație, în funcție de tehnica reparată, fabricată și recepționată, diferențiat pe categorii de personal și în raport cu complexitatea lucrărilor, în procent de 0,2-15% din solda de funcție, pentru fiecare produs recepționat de beneficiar; ... i) prima de start se acordă lunar meteorologilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279260_a_280589]
-
echipamentelor de măsurare și încercare, care să cuprindă: a) evidența centralizată a echipamentelor (aparate de măsurare, încercare, dispozitive auxiliare); ... b) fișe individuale pentru aparatura de încercare, care vor cuprinde următoarele date: ... (i) denumirea aparaturii; (ii) destinația echipamentului; (iii) producătorul, anul fabricației, tipul, numărul de înregistrare; (iv) caracteristicile tehnice; (v) data punerii în funcțiune; (vi) etalonările necesare: frecvența, modul de realizare; (vii) condițiile speciale de utilizare; (viii) localizarea în cadrul laboratorului; (ix) documentele de atestare a efectuării etalonărilor; (x) documentele de atestare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279682_a_281011]
-
membre, dovedite prin orice mijloc de probă. ... (8) În cazul daunei totale economice, valoarea de piață stabilită pentru calculul despăgubirii reprezintă valoarea de înlocuire a vehiculului avariat cu un vehicul de aceeași marcă, tip, model, caracteristici tehnice, dotări, an de fabricație, având un parcurs în kilometri și o stare de întreținere comparabile. ... (9) Valoarea prevăzută la alin. (8) se stabilește pe baza documentelor din care să reiasă dovedirea prejudiciului suferit. ... (10) La evaluarea vehiculului se au în vedere starea tehnică, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278165_a_279494]
-
zincului și cositorului: a) măcinarea, prăjirea, aglomerarea, șarjarea, precum și topirea minereurilor sau a concentratelor de plumb; rafinarea plumbului, inclusiv cupelarea; elaborarea aliajului plumb-cadmiu; ... b) topirea aliajelor cu peste 50% plumb și turnarea de piese din aceste aliaje în procesul de fabricație industrială: topirea, elaborarea și rafinarea metalelor neferoase în incinta uzinelor din metalurgia plumbului; ... c) fabricarea acumulatoarelor electrice din plumb; ... d) metalurgia zincului; ... e) personalul care lucrează cu plumb din fabricile de celofibră-viscoză. ... 30. Activitatea de tratare și acoperire a metalelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278123_a_279452]
-
emailare prin pudrare a pieselor din fontă; ... g) acoperiri metalice în metal topit, în cazul în care suprafața totală a pieselor care suferă această operație depășește 20 m²/oră. ... 31. a) Fabricarea abrazivelor din cuarț - toate operațiile aferente procesului de fabricație; b) Granularea carburii de siliciu, a electrocorindonului și finisarea pietrelor de polizor. ... 32. Activitatea de perforare, forare, împușcare și transport al materialului derocat în cariere, unde se folosesc excavatoare cu cupa mai mare de 4 mc și autobasculante mai mari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278123_a_279452]
-
derivaților cianici, în cazul în care se desfășoară în aceeași instalație; utilizarea în industrie a acrilonitrilului 38. Curățarea canalelor subterane care conțin substanțe foarte periculoase sau cancerigene din unitățile industriei chimice și petrochimice 39. Activitatea desf��șurată în instalații de fabricație a benzenului și tetraclorurii de carbon 40. Activitatea desfășurată în instalația bitum - fabricarea, ambalarea, prepararea mixturilor asfaltice 41. Fabricarea fenolului 42. Activitatea desfășurată în instalațiile de fabricare a oxidului de etilenă 43. Activitatea desfășurată în instalațiile de electroliză pentru producerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278123_a_279452]
-
și protecția navigației aeriene din unitățile de reparare-fabricare a tehnicii aeronautice și comisiile de reprezentanți militari de pe lâng�� acestea, care execută sau conduc activități de reparații, modernizări, proiectare, fabricare, asimilare și experimentare a tehnicii aeronautice militare, precum și recepția acesteia din fabricație și reparație, în funcție de tehnica reparată, fabricată și recepționată, diferențiat pe categorii de personal și în raport cu complexitatea lucrărilor, în procent de 0,2-15% din solda de funcție, pentru fiecare produs recepționat de beneficiar; ... i) prima de start se acordă lunar meteorologilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278119_a_279448]
-
va elabora propunerea tehnică în baza cerințelor prezentate în │ │caietul de sarcini. Acolo unde sunt menționate produse de o anumită origine,│ │sursă, producție, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un │ │brevet de invenție, o licență de fabricație, se citește "sau echivalent". Aceste specificații tehnice care indică o anumită origine, sursă, producție,│ │un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de │ │invenție, o licență de fabricație sunt menționate doar pentru identificarea │ │cu ușurință a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]
-
comerț, un │ │brevet de invenție, o licență de fabricație, se citește "sau echivalent". Aceste specificații tehnice care indică o anumită origine, sursă, producție,│ │un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de │ │invenție, o licență de fabricație sunt menționate doar pentru identificarea │ │cu ușurință a tipului de produs și NU au ca efect favorizarea sau eliminarea│ │anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Solicitările de │ │clarificări referitoare la prezenta documentație de atribuire se vor adresa │ │în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276563_a_277892]