34,857 matches
-
soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 500 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 1000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 1000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 1000 UI conține un flacon și o seringă preumplută cu tijă piston separată , plus un adaptor pentru flacon , un set
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
un adaptor pentru flacon , un set pentru puncție venoasă , două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , două tampoane uscate și doi plasturi . Flaconul conține o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Seringa preumplută conține apă pentru preparate injectabile , pentru reconstituirea conținutului flaconului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 1000 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 1000 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plastic . Ținând de ambalajul adaptorului , așezați- l peste flaconul cu medicament și apăsați- l tare în jos ( B ) . Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului . Nu îndepărtați ambalajul adaptorului în această etapă . 5 . Țineți seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus , apucați tija piston conform ilustrației și atașați tija printr- o înșurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat ( C ) . 6 . Ținând de corpul seringii , trageți capacul seringii de pe vârful acesteia ( D ) . Nu atingeți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anafilactice , injectarea sau perfuzia va fi oprită imediat . Vă rugăm adresați- vă imediat medicului . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 1000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
UI 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE KOGENATE Bayer 2000 UI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă conține octocog alfa 2000 UI ( UI semnifică Unități Internaționale ) . După reconstituirea cu volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
volumul corespunzător de solvent ( apă pentru preparate injectabile ) , fiecare flacon conține octocog alfa 400 UI/ ml . Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII ( codul ATC : Tratamentul și profilaxia hemoragiilor în cazul pacienților cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Acest preparat nu conține factor von Willebrand și de aceea nu este indicat în boala von Willebrand . Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer 2000 UI conține un flacon și o seringă preumplută cu tijă piston separată , plus un adaptor pentru flacon , un set
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
un adaptor pentru flacon , un set pentru puncție venoasă , două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , două tampoane uscate și doi plasturi . Flaconul conține o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . Seringa preumplută conține apă pentru preparate injectabile , pentru reconstituirea conținutului flaconului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOGENATE Bayer 2000 UI Nu utilizați KOGENATE Bayer 2000 UI dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la octocog alfa , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre celelalte componente ale KOGENATE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plastic . Ținând de ambalajul adaptorului , așezați- l peste flaconul cu medicament și apăsați- l tare în jos ( B ) . Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului . Nu îndepărtați ambalajul adaptorului în această etapă . 5 . Țineți seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus , apucați tija piston conform ilustrației și atașați tija printr- o înșurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat ( C ) . 6 . Ținând de corpul seringii , trageți capacul seringii de pe vârful acesteia ( D ) . Nu atingeți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anafilactice , injectarea sau perfuzia va fi oprită imediat . Vă rugăm adresați- vă imediat medicului . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
vedere clinic la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
manifeste reacții alergice la constituenți , de exemplu la urmele de proteine de șoarece și hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține KOGENATE Bayer 2000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată KOGENATE Bayer 2000 UI și conținutul ambalajului KOGENATE Bayer 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă spre ușor gălbuie . După reconstituire , soluția este
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
din mame expuse la dozele cele mai mari de anticorpi ( aproximativ de 4 ori doza maximă de Soliris recomandată în cazul 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodic monobazic Fosfat sodic dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat . Totuși , stabilitatea chimică și fizică a soluției a
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
o pungă de perfuzie . 10 Diluați Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml prin adăugare în punga de perfuzie , utilizând ca solvent clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile . Volumul final al soluției diluate la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
IgG2/ 4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : După diluare , medicamentul trebuie
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Soliris 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Solvenții utilizați sunt : clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile • Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată de Soliris pentru a asigura amestecarea completă a medicamentului cu solventul . • Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei [ 18°C - 25°C ] , prin expunere la atmosfera ambiantă
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Sutent în cazul GIST a fost studiată pe 312 pacienți cărora nu le- a putut fi administrat imatinib sau în cazul cărora tratamentul cu imatinib a eșuat . Sutent a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Studiul a fost dublu- orb ( nici medicul , nici pacientul nu au știut ce tratament a fost administrat pacientului ) și s- a măsurat timpul necesar pentru ca boala să se agraveze . În cazul RCC , Sutent a fost studiat pe 750 de
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
de tadalafil a fost studiată în cadrul a trei studii suplimentare cu durata cuprinsă între 12 și 24 de săptămâni , care au implicat un total de 853 de pacienți . În cadrul tuturor studiilor , efectele tadalafil au fost comparate cu efectele placebo ( un preparat inactiv ) , iar principala măsură a eficacității a constituit- o posibilitatea de a obține și menține o erecție . Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate la domiciliu . Ce beneficii a prezentat Tadalafil Lilly în timpul studiilor ? În toate studiile , tadalafil s-
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
genotoxicitatea . 10 Nu s- au efectuat investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat , deoarece este posibil un eșec al tratamentului datorită adsorbției factorului de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
genotoxicitatea . 21 Nu s- au efectuat investigații privind potențialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Zahăr Clorură de calciu dihidrat L- histidină Polisorbat 80 Clorură de sodiu Solvent Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , inclusiv alte soluții de perfuzie . Trebuie utilizat numai setul de perfuzie furnizat , deoarece este posibil un eșec al tratamentului datorită adsorbției factorului de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]