3,371 matches
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
până la 1 an la șobolan și câine , efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vârstă sau sex . Efectul rasei nu a putut fi analizat deoarece populația luată în studiu a fost predominant de rasă caucaziană ( 88 % ) . Durabilitatea răspunsului a fost demonstrată în studiul 302 , în care rata de răspuns la efectul laxativ a fost concordantă de la doza 1 până la doza 7 , pe toată durata de 2 săptămâni a perioadei de studiu în regim dublu - orb . Eficacitatea și siguranța bromurii de metilnaltrexonă au fost , de asemenea , demonstrate prin intermediul unei perioade de tratament în regim deschis , fiind
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
necontrolat cu 41 primitori pediatrici de transplant renal de novo . Rejetul acut a apărut la 14, 6 % din pacienți , în primele 6 luni post- transplant și la 24, 3 % în primele 12 luni . Profilul general al evenimentelor adverse a fost concordant cu experiența clinică generală în populația pediatrică cu transplant renal și profilul din studiile controlate de transplant la adult . Imunogenitate Din 339 pacienți cu transplant renal tratați cu basiliximab și testați pentru anticorpi anti- idiotip , 4 ( 1, 2 % ) au dezvoltat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
necontrolat cu 41 primitori pediatrici de transplant renal de novo . Rejetul acut a apărut la 14, 6 % din pacienți , în primele 6 luni post- transplant și la 24, 3 % în primele 12 luni . Profilul general al evenimentelor adverse a fost concordant cu experiența clinică generală în populația pediatrică cu transplant renal și profilul din studiile controlate de transplant la adult . Imunogenitate Din 339 pacienți cu transplant renal tratați cu basiliximab și testați pentru anticorpi anti- idiotip , 4 ( 1, 2 % ) au dezvoltat
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
în timpul primei perioade a studiului 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
primei perioade a studiului 54 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
primei perioade a studiului 85 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și cu durată mai scurtă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de protamină a insulinei lispro este concordantă cu aceea a unei insuline cu acțiune intermediară , cum este NPH . Farmacocinetica Liprolog Mix este reprezentativă pentru proprietățile farmacocinetice individuale ale celor două componente . La pacienții cu insuficiență renală , insulina lispro păstrează o absorbție mai rapidă , comparativ cu insulina umană
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys ) . In vitro , Pegasys are acțiune antivirală și antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa- 2a . Interferon alfa-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . 17 Hepatită B cronică : Rezultatele studiilor clinice Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienților care nu au mai fost tratați Toate studiile clinice au înrolat pacienți netratați anterior cu interferon , cu hepatită C cronică confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC , valori crescute ale ALT ( cu excepția studiului NR16071 ) și o biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul NV15495 a înrolat în mod specific pacienți cu diagnostic histologic de ciroză ( aproximativ 80 % ) sau evoluând spre ciroză ( aproximativ 20 % ) . Doar pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC au fost incluși în studiul NR15961 ( vezi Tabelul 14
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys ) . In vitro , Pegasys are acțiune antivirală și antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa- 2a . Interferon alfa-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . 43 Hepatită B cronică : Rezultatele studiilor clinice Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienților care nu au mai fost tratați Toate studiile clinice au înrolat pacienți netratați anterior cu interferon , cu hepatită C cronică confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC , valori crescute ale ALT ( cu excepția studiului NR16071 ) și o biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul NV15495 a înrolat în mod specific pacienți cu diagnostic histologic de ciroză ( aproximativ 80 % ) sau evoluând spre ciroză ( aproximativ 20 % ) . Doar pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC au fost incluși în studiul NR15961 ( vezi Tabelul 14
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys ) . In vitro , Pegasys are acțiune antivirală și antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa- 2a . Interferon alfa-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . Hepatită B cronică : 69 Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienților care nu au mai fost tratați Toate studiile clinice au înrolat pacienți netratați anterior cu interferon , cu hepatită C cronică confirmată de valori serice detectabile de ARN VHC , valori crescute ale ALT ( cu excepția studiului NR16071 ) și o biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul NV15495 a înrolat în mod specific pacienți cu diagnostic histologic de ciroză ( aproximativ 80 % ) sau evoluând spre ciroză ( aproximativ 20 % ) . Doar pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC au fost incluși în studiul NR15961 ( vezi Tabelul ) . Acești
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys ) . In vitro , Pegasys are acțiune antivirală și antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa- 2a . Interferon alfa-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții tratați cu asociere de ribavirină și interferon alfa- 2a pegilat sau interferon alfa . 95 Toate studiile clinice au înrolat pacienți cu hepatită B cronică cu replicare virală activă măsurată prin ADN VHB , valori crescute ale ALT și biopsie hepatică concordantă cu hepatita cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]