3,415 matches
-
de tip I , cu dopuri din cauciuc butilic și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 1 , 2 sau 5 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
unică , din sticlă de tip I , cu dopuri din cauciuc butil și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 20 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un interval de 60 de zile , la 37°C . Din punct de vedere microbiologic , daca produsul este diluat , trebuie transferat imediat în pompă de perfuzie . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul și condițiile de depozitare în perioada până la utilizare sunt de responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . Dacă este necesara diluarea , Prialt trebuie diluat în condiții aseptice , înainte de utilizare , cu soluție injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) fără conservanți . Concentrația soluției utilizate pentru pompă de perfuzie nu trebuie să fie mai mică de 5 μg/ ml ziconotidă în cazul pompelor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani S- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate pe o perioadă de 24 ore , la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare în stare diluată , înainte de utilizare , constituie responsabilitatea utilizatorului și în mod normal
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
off . Ambalaje cu 1 , 4 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare • Calculați doza și numărul de flacoane de Replagal necesare . Diluați volumul total de concentrat de Replagal necesar în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Trebuie precauție specială pentru a asigura sterilitatea soluțiilor preparate , deoarece Replagal nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic ; a
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : 1 . Calculați doza și numărul de flacoane de Replagal necesare . 2 . Diluați volumul total necesar de concentrat de Replagal în 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu ( 0, 9% w/ v ) . Trebuie să se acorde o atenție deosebită asigurării sterilității soluțiilor preparate , deoarece Replagal nu conține nici un conservant sau agent bacteriostatic
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
linie intravenoasă cu filtru integral . Deoarece substanța nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea să înceapă cât mai curând posibil și în interval de 3 ore de la diluare . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate pe o durată de 24 ore la 25°C . 5 . Nu perfuzați Replagal concomitent cu alte medicamente prin intermediul aceleiași linii intravenoase . 6 . Pentru unică folosință . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
2 ) . Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape la acești pacienți . Insuficiența hepatică : RoActemra nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică . Mod de administrare După diluare , RoActemra trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră . RoActemra trebuie diluat până la un volum final de 100 ml , cu o soluție sterilă , apirogenă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , respectând tehnica aseptică . Pentru informații suplimentare privind diluarea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
soluția este incoloră până la galben deschis și opalescentă . În soluție pot apărea câteva particule fine translucide , deoarece infliximab este o proteină . Nu se utilizează soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Se diluează volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta se extrage un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REMICADE Remicade este furnizat ca pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Aceasta înseamnă că înainte de a vi se administra Remicade , acesta este mai întâi dizolvat în apă pentru preparate injectabile . Soluția obținută este apoi diluată din nou cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Remicade vi se administrează într- o venă , situată , de obicei , la nivelul brațului , într- un interval de timp de 2 ore , într- o unitate sanitară . Dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și vederea copiilor . Nu utilizați Remicade după data de expirare care este înscrisă pe etichetă și cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . • A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Soluția reconstituită și diluată pentru perfuzie este stabilă timp de 24 ore la 25°C dar , din motive bacteriologice , se recomandă să se utilizeze cât mai curând posibil . Administrarea perfuziei trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . Când reconstituirea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Verificați dacă soluția este incoloră până la galben deschis și opalescentă . În soluție pot apărea câteva particule fine translucide , deoarece infliximab este o proteină . Nu utilizați soluția dacă prezintă particule opace în suspensie , modificări de culoare sau alte particule străine . 3 . Diluați volumul total al dozei de soluție reconstituită de Remicade până la 250 ml cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru aceasta extrageți un volum de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pct . 5. 1 ) . Instrucțiunile de preparare a soluțiilor diluate sunt descrise la pct . 6. 6 . Nu administrați produsul intravenos rapid și nici în bolus . Soliris trebuie administrat exclusiv sub formă de perfuzie intravenoasă , conform descrierii de mai jos . 2 Soluția diluată de Soliris trebuie administrată intravenos , în decurs de 25 - 45 de minute , în perfuzie simplă , pe pompă tip seringă sau pe pompă de perfuzie . În timpul administrării , nu e necesară protejarea de lumină a soluției diluate de Soliris . Pacienții trebuie monitorizați
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
și modificărilor de culoare . Instrucțiuni : Reconstituirea și diluarea trebuie realizate în conformitate cu regulile de bună practică , în special în ceea ce privește asepsia . Extrageți cantitatea totală de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie . 10 Diluați Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml prin adăugare în punga de perfuzie , utilizând ca solvent clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile . Volumul final al soluției
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
final al soluției diluate la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată pentru a asigura amestecarea completă a produsului cu solventul . Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei , prin expunerea acesteia la mediul înconjurător . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alexion Europe SAS 54- 56 avenue Hoche
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cazul în care acesta nu a fost administrat anterior sau în cazul în care vaccinarea dumneavoastră nu este actualizată . Instrucțiuni de folosire corectă Tratamentul vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră . sau de alt personal medical , prin perfuzarea unui flacon diluat de Soliris dintr- o pungă de perfuzie , printr- un tub , direct într- una din vene . Se recomandă ca începutul tratamentului dumneavoastră , numit perioadă de atac , să se deruleze pe o perioadă de 5 săptămâni , urmată de o perioadă de întreținere
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
personal medical calificat folosind o tehnică aseptică . • Inspectați vizual soluția de Soliris în vederea identificării particulelor sau a modificărilor de culoare . • Extrageți doza necesară de Soliris din flacon/ flacoane folosind o seringă sterilă . • Transferați doza recomandată într- o pungă de perfuzie . • Diluați soluția de Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml ( jumătate din concentrația inițială ) prin adăugarea unei cantități adecvate de solvent în punga de perfuzie . Pentru dozele de 600 mg , folosiți 60 ml Soliris ( 10 mg/ ml ) și adăugați
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
punga de perfuzie . Pentru dozele de 600 mg , folosiți 60 ml Soliris ( 10 mg/ ml ) și adăugați o cantitate identică de solvent . Pentru dozele de 900 mg , folosiți 90 ml Soliris și adăugați 90 ml solvent . Volumul final de soluție diluată de Soliris 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Solvenții utilizați sunt : clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Solvenții utilizați sunt : clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile • Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată de Soliris pentru a asigura amestecarea completă a medicamentului cu solventul . • Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei [ 18°C - 25°C ] , prin expunere la atmosfera ambiantă . • Aruncați soluția rămasă nefolosită în flacon , întrucât medicamentul nu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
a asigura amestecarea completă a medicamentului cu solventul . • Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei [ 18°C - 25°C ] , prin expunere la atmosfera ambiantă . • Aruncați soluția rămasă nefolosită în flacon , întrucât medicamentul nu conține conservanți . • Soluțiile diluate de Solaris pot fi păstrate la 2°C - 8°C , pe o perioadă de până la 24 ore înainte de administrare . 3 - Administrare • Nu administrați Soliris intravenos rapid sau prin injecție în bolus . • Soliris va fi administrat numai prin perfuzie intravenoasă și
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
Solaris pot fi păstrate la 2°C - 8°C , pe o perioadă de până la 24 ore înainte de administrare . 3 - Administrare • Nu administrați Soliris intravenos rapid sau prin injecție în bolus . • Soliris va fi administrat numai prin perfuzie intravenoasă și trebuie diluat la o concentrație finală de 5 mg/ ml înainte de administrare . Soluțiile diluate de Soliris sunt stabile pe o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . Înainte de administrare , soluția diluată trebuie să fie lăsată să ajungă la temperatura camerei
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]