4,077 matches
-
în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adjuvant cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent . Datele existente sugerează totuși că în cazul copiilor , medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance- ul levetiracetamului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de legare este proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice , considerat a fi implicat în fuziunea veziculelor și exocitoza neurotransmițătorilor . Afinitatea levetiracetamului și a substanțelor înrudite față de acest situs se corelează cu potența lor ca protectoare anticonvulsivante într- un model de epilepsie audiogenă indus la șoarece . Aceste date sugerează că interacțiunea între levetiracetam și proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice pare să contribuie la mecanismul de acțiune antiepileptic al medicamentului . Efecte farmacodinamice În studiile la animale de laborator , levetiracetamul induce o protecție
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un studiu reflectând practica clinică , tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69 ) . Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică , prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame . Majoritatea pacienților au fost încadrați drept Epilepsie Mioclonică Juvenilă . În acest studiu , levetiracetamul a fost utilizat în doză zilnică de 3000 mg și administrat în două doze . S- a observat o reducere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică , prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame . Majoritatea pacienților au fost încadrați drept Epilepsie Mioclonică Juvenilă . În acest studiu , levetiracetamul a fost utilizat în doză zilnică de 3000 mg și administrat în două doze . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58, 3 % dintre
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
termen lung , 28, 6 % dintre pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21, 0 % nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii , administrat în două
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S-
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
variabilitate intra - și interindividuală mică . Nu există o modificare a clearance- ului după administrări repetate . Nu există dovezi privind o variabilitate relevantă legată de rasă , sex sau circadiană . Profilul farmacocinetic la voluntarii sănătoși este comparabil cu cel la pacienții cu epilepsie . Datorită faptului că rata absorbției este liniară și completă , concentrația plasmatică poate fi calculată din doza de levetiracetam administrată pe cale orală , exprimată ca mg/ kg . De aceea nu este necesară monitorizarea concentrației plasmatice de levetiracetam . S- a observat o corelație
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Pentru lista completă a excipienților , vezi 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Lichid incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți cu epilepsie nou diagnosticată , începând cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu vârsta de 16 ani . Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția orală poate fi diluată într- un pahar cu apă și se poate administra indiferent de ingestia de alimente . Împreună cu instrucțiunile de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv levetiracetam ) s-
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adjuvant cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent . Datele existente sugerează totuși că în cazul copiilor , medicamentele antiepileptice inductoare enzimatice cresc clearance- ul levetiracetamului
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
somnolența . Incidența reacțiilor adverse la pacienții cu crize mioclonice a fost mai mică decât cea raportată la pacienții adulți cu crize convulsive parțiale ( 33, 3 % versus 46, 4 % ) . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și copii ( 4 - 65 ani ) având epilepsie generalizată idiopatică cu crize tonico- clonice primar generalizate au arătat ca 39, 2 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 29, 8 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacția
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de legare este proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice , considerat a fi implicat în fuziunea veziculelor și exocitoza neurotransmițătorilor . Afinitatea levetiracetamului și a substanțelor înrudite față de acest situs se corelează cu potența lor ca protectoare anticonvulsivante într- un model de epilepsie audiogenă indus la șoarece . Aceste date sugerează că interacțiunea între levetiracetam și proteina 2A de la nivelul veziculelor sinaptice pare să contribuie la mecanismul de acțiune antiepileptic al medicamentului . Efecte farmacodinamice În studiile la animale de laborator , levetiracetamul induce o protecție
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , cu brațe paralele , de comparare tip non- inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată ( CR ) la care au participat 576 pacienți cu vârstă de 16 ani sau mai mare , având epilepsie nou sau recent diagnosticată . Pacienții au prezentat până în momentul includerii în studiu fie crize convulsive parțiale neprovocate , fie crize convulsive tonico- clonice generalizate . Pacienții au primit aleator fie carbamazepină CR 400 - 1200 mg pe zi , fie levetiracetam 1000 - 3000 mg
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
un studiu reflectând practica clinică , tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69 ) . Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică , prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame . Majoritatea pacienților au fost încadrați drept Epilepsie Mioclonică Juvenilă . În acest studiu , levetiracetamul a fost utilizat în doză zilnică de 3000 mg și administrat în două doze . S- a observat o reducere
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică , prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame . Majoritatea pacienților au fost încadrați drept Epilepsie Mioclonică Juvenilă . În acest studiu , levetiracetamul a fost utilizat în doză zilnică de 3000 mg și administrat în două doze . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58, 3 % dintre
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]