4,149 matches
-
vaccin cu virus rubeolic viu este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
femeile însărcinate . Studiile pe animale au evidențiat toxicitatea asupra funcției de reproducere , inclusiv dezvoltarea malformațiilor ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că sorafenibul și metaboliții acestuia trec prin placentă , anticipându- se astfel efectele nocive ale sorafenibului asupra fătului . Nu se recomandă utilizarea Nexavar în timpul sarcinii decât dacă este necesar în mod evident , și în urma aprecierii atente a nevoilor mamei și a riscului asupra fătului . Pe durata tratamentului , femeile cu potențial fertil vor utiliza mijloace de contracepție eficace . Rezultatele
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
și metaboliții acestuia trec prin placentă , anticipându- se astfel efectele nocive ale sorafenibului asupra fătului . Nu se recomandă utilizarea Nexavar în timpul sarcinii decât dacă este necesar în mod evident , și în urma aprecierii atente a nevoilor mamei și a riscului asupra fătului . Pe durata tratamentului , femeile cu potențial fertil vor utiliza mijloace de contracepție eficace . Rezultatele studiilor pe animale au arătat că sorafenibul poate scădea fertilitatea feminină și masculină ( vezi pct . 5. 3 ) . La animale , sorafenibul și/ sau metaboliții acestuia au fost
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
dumneavoastră credeți că ați putea fi ( sau ați putea rămâne ) gravidă . În mod obișnuit , medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați alt medicament în locul Micardis , deoarece Micardis nu este recomandat la începutul sarcinii și poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră după 3 luni de sarcină . Micardis nu trebuie folosit în timpul trimestrului doi și trei de sarcină . Medicul dumneavoastră vă va sfătui , de regulă , să nu mai luați Micardis de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă . Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
dumneavoastră credeți că ați putea fi ( sau ați putea rămâne ) gravidă . În mod obișnuit , medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați alt medicament în locul Micardis , deoarece Micardis nu este recomandat la începutul sarcinii și poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră după 3 luni de sarcină . Micardis nu trebuie folosit în timpul trimestrului doi și trei de sarcină . Medicul dumneavoastră vă va sfătui , de regulă , să nu mai luați Micardis de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă . Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
dumneavoastră credeți că ați putea fi ( sau ați putea rămâne ) gravidă . În mod obișnuit , medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați alt medicament în locul Micardis , deoarece Micardis nu este recomandat la începutul sarcinii și poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră după 3 luni de sarcină . Micardis nu trebuie folosit în timpul trimestrului doi și trei de sarcină . Medicul dumneavoastră vă va sfătui , de regulă , să nu mai luați Micardis de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă . Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
a acestor date preclinice , cu toate acestea nu trebuie excluse potențialele efecte cardiace ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la șoarece au dovedit un potențial non- genotoxic , mitogen de inducere a tumorilor hepatice , în general considerat a avea o relevanță
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
preclinice , cu toate acestea nu trebuie excluse potențialele efecte cardiace ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la șoarece au dovedit un potențial non- genotoxic , mitogen de inducere a tumorilor hepatice , în general considerat a avea o relevanță mică la om
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
acestor date preclinice dar cu toate acestea , nu trebuie excluse potențialele efecte cardiace ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) s- au observat la doze materne Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la șoarece au dovedit un potențial
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
dar cu toate acestea , nu trebuie excluse potențialele efecte cardiace ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) s- au observat la doze materne Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lopinavir/ ritonavir la șoarece au dovedit un potențial non- genotoxic , mitogen
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a acestor date preclinice , cu toate acestea nu trebuie excluse potențialele efecte cardiace ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
preclinice , cu toate acestea nu trebuie excluse potențialele efecte cardiace ale acestui medicament la om ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . La șobolan , la doze materne toxice , s- au observat embriofetotoxicitatea ( pierderea sarcinii , viabilitate redusă a fătului , scăderea greutății fătului , frecvența crescută a malformațiilor scheletice ) și toxicitatea în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
administrate mai sus ) . 9 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
administrate mai sus ) . 19 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
administrate mai sus ) . 29 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
gravide . Utilizarea Myfenax nu este recomandată în timpul sarcinii și trebuie să fie rezervată cazurilor în care nu este disponibilă o alternativă de tratament mai adecvată . Myfenax trebuie utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
gravide . Utilizarea Myfenax nu este recomandată în timpul sarcinii și trebuie să fie rezervată cazurilor în care nu este disponibilă o alternativă de tratament mai adecvată . Myfenax trebuie utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
TEVA nu este recomandată în timpul sarcinii și trebuie să fie rezervată cazurilor în care nu este disponibilă o alternativă de tratament mai adecvată . Micofenolat mofetil TEVA trebuie utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
TEVA nu este recomandată în timpul sarcinii și trebuie să fie rezervată cazurilor în care nu este disponibilă o alternativă de tratament mai adecvată . Micofenolat mofetil TEVA trebuie utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință : - La pacientele cu insuficiență renală cronică , epoetina alfa poate fi utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . - La paciente gravide sau care alăptează , care sunt programate pentru o intervenție chirurgicală și care participă la un program de donare/ transfuzie de sânge autolog , utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]