4,700 matches
-
ale inhibării P- gp asupra eliminării temsirolimus și sirolimus . Grupuri speciale de pacienți Insuficiența hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu s- a studiat farmacocinetica temsirolimus și sirolimus ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex , greutate , rasă , vârstă Parametrii farmacocinetici ai temsirolimus și sirolimus nu sunt afectați în mod semnificativ de sexul sau greutatea corporală a pacienților . Datele farmacocinetice pentru temsirolimus și sirolimus sunt disponibile la pacienții cu vârste de până la 79 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
hepatică nu s- a studiat farmacocinetica temsirolimus și sirolimus ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sex , greutate , rasă , vârstă Parametrii farmacocinetici ai temsirolimus și sirolimus nu sunt afectați în mod semnificativ de sexul sau greutatea corporală a pacienților . Datele farmacocinetice pentru temsirolimus și sirolimus sunt disponibile la pacienții cu vârste de până la 79 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Diareea însoțită de inflamație cu celule mixte a colonului sau cecului a fost observată la maimuțe și a fost
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
triciclice , anumite neuroleptice ) trebuie făcută cu grijă deoarece poate duce la efecte terapeutice sau reacții adverse mai pronunțate ( de exemplu constipație , xerostomie , somnolență , retenție urinară ) . Fesoterodina poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea tractului gastro - intestinal , cum este metoclopramida . Interacțiuni farmacocinetice Datele in vitro demostrează că metabolitul activ al fesoterodinei la concentrații plasmatice relevante din punct de vedere clinic nu inhibă izoenzimele CYP1A2 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , sau 3A4 ale citocromului P450 , sau nu are efect inductiv asupra izoenzimelor
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
femei și bărbați , cu vârste între 45 și 65 de ani . Modificarea de la valorile de bază ale QTc , bazată pe metoda corectată Fridericia , nu a arătat nici o diferență între grupul cu tratament activ și cel cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorpția După administrare orală , datorită hidrolizei rapide și extensive de către esteraze plasmatice non - specifice , fesoterodina nu a fost detectată în plasmă . Biodisponibilitatea metabolitului activ este de 52 % . După administrarea orală a unei singure doze sau a dozelor multiple de fesoterodină
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
triciclice , anumite neuroleptice ) trebuie făcută cu grijă deoarece poate duce la efecte terapeutice sau reacții adverse mai pronunțate ( de exemplu constipație , xerostomie , somnolență , retenție urinară ) . Fesoterodina poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea tractului gastro - intestinal , cum este metoclopramida . Interacțiuni farmacocinetice Datele in vitro demostrează că metabolitul activ al fesoterodinei la concentrații plasmatice relevante din punct de vedere clinic nu inhibă izoenzimele CYP1A2 , 2B6 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , sau 3A4 ale citocromul P450 , sau nu are efect inductiv asupra izoenzimelor
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
de leucocite era în scădere sau se normalizase în momentul remisiei medulare și nu a fost necesară chimioterapie citotoxică sau leucofereză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat evaluări specifice privind interacțiunile farmacocinetice dintre TRISENOX și alte medicamente . În timpul tratamentului cu TRISENOX este de așteptat apariția prelungirii intervalului QT/ QTc și au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor și bloc atrioventricular complet . Se recomandă precauție în cazul administrării TRISENOX împreună cu alte medicamente
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de la 6 la 75 de ani . Rata de răspuns a fost asemănătoare pentru ambele sexe . Nu există experiență în ceea ce privește efectul TRISENOX asupra variantei de LAP caracterizată prin prezența translocațiilor cromozomiale t( 11; 17 ) și t( 5; 17 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Forma anorganică , liofilizată a trioxidului de arsen formează imediat , dacă este pusă în soluție , produsul de hidroliză acid arsenios ( AsIII ) . AsIII este specia activă farmacologic a trioxidului de arsen . În cadrul întregii game de doze unice , de la 7 la 32 mg
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
4 ) . Expunerea sistemică la MMAV și DMAV a avut tendința de a fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală ; consecințele clinice ale acestui aspect nu sunt cunoscute , dar nu s- a observat nicio creștere a toxicității . Insuficiență hepatică : Datele farmacocinetice provenite de la pacienții cu carcinom hepatocelular , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , arată că AsIII sau AsV nu se acumulează după administrarea intravenoasă bisăptămânală . Nu s- a observat nicio tendință clară de creștere a expunerii sistemice la AsIII , AsV , MMAV
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
cu placebo ) . Pentru femeile cu vârsta gestațională peste 24 de săptămâni , nu a existat nicio diferență în ceea ce privește frecvența mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
cu placebo ) . Pentru femeile cu vârsta gestațională peste 24 de săptămâni , nu a existat nicio diferență în ceea ce privește frecvența mortalității ( 1, 7 % în grupul în care s- a administrat placebo și 1, 5 % în grupul tratat cu atosiban ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La voluntarele care nu erau gravide , cărora li s- a administrat atosiban în perfuzie ( 10 până la 300 micrograme/ min în decurs de peste 12 ore ) , concentrația plasmatică la starea de echilibru a crescut proporțional cu doza . Clearance- ul , volumul de distribuție
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
apariția hipotensiunii ortostatice . Inhibitori ai HMG- CoA reductazei : Când simvastatina este asociată cu acidul nicotinic , se observă o creștere modestă a ASC și Cmax de simvastatină acidă ( forma activă a simvastatinei ) , care poate să nu prezinte nicio importanță clinică . Interacțiunea farmacocinetică a Tredaptive cu statine a fost studiată doar cu simvastatină ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectele altor medicamente asupra acidului nicotinic Chelatori de acizi biliari : Deoarece administrarea concomitentă a chelatorilor de acizi biliari poate reduce biodisponibilitatea medicamentelor acide cum este acidul
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor medicamente Midazolam : Dozele multiple de laropiprant 40 mg nu au influențat parametrii farmacocinetici ai midazolamului , un substrat sensibil al CYP3A4 . Prin urmare , laropiprantul nu este un inductor sau un inhibitor al CYP3A4 . Cu toate acestea , concentrația plasmatică a unui metabolit al midazolamului , 1 ' - hidroximidazolam , a fost crescută de aproximativ 2 ori în cazul
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
asupra timpului de sângerare comparativ cu monoterapia cu acid acetilsalicilic ( vezi pct . 5. 1 ) . Efectele altor medicamente asupra laropiprantului Inhibitori ai CYP3A4 : Claritromicina ( un inhibitor puternic al CYP3A4 și P- gp ) nu a avut un efect clinic semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai laropiprantului . Laropiprantului nu este un substrat pentru P- gp umană și , de aceea , nu este de așteptat ca alți inhibitori de CYP3A4 și/ sau P- gp să aibă o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
farmacocinetici ai laropiprantului . Laropiprantului nu este un substrat pentru P- gp umană și , de aceea , nu este de așteptat ca alți inhibitori de CYP3A4 și/ sau P- gp să aibă o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai laropiprantului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tredaptive Nu există date privind utilizarea combinată a acidului nicotinic și laropiprantului la femeile gravide . Asocierea nu a fost testată în studii de toxicitate asupra funcției de reproducere . Acid nicotinic Nu există date
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cu hiperemie cutanată tranzitorie moderată sau mai mare comparativ cu acidul nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită administrată sub forma dozelor crescânde treptat de la 500 mg la 2000 mg pe parcursul a 12 săptămâni ) ( p < 0, 001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Acid nicotinic După o doză de 2000 mg acid nicotinic administrată pe cale orală împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant , acidul nicotinic a fost absorbit cu un timp median de atingere a
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză de 40 mg laropiprant administrată împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant a fost de aproximativ 17 ore . Starea de echilibru farmacocinetic se obține în 2 zile după începerea administrării laropiprantului o dată pe zi , cu o acumulare minimă în ASC ( aproximativ de 1, 3 ori ) și Cmax ( aproximativ de 1, 1 ori ) . 13 Caracteristicile la pacienți Insuficiență renală Tredaptive : Nu a fost
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
concentrațiilor plasmatice de acid nicotinuric și de acid nicotinic comparativ cu bărbații . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
studii privind utilizarea la copii și adolescenți . Rasă Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Tredaptive În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Trazec . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a Trazec cu alte antidiabetice orale , cum sunt : metformina și glibenclamida . În studiile in vitro , nateglinidă a demonstrat un potențial mic de deplasare de pe proteine . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Trazec . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a Trazec cu alte antidiabetice orale , cum sunt : metformina și glibenclamida . În studiile in vitro , nateglinidă a demonstrat un potențial mic de deplasare de pe proteine . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Trazec . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a Trazec cu alte antidiabetice orale , cum sunt : metformina și glibenclamida . În studiile in vitro , nateglinidă a demonstrat un potențial mic de deplasare de pe proteine . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]