4,199 matches
-
În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte al dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile od 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pentru sinteza ET indică posibilitatea ca acestea să fie un efect de clasă . Trebuie să se ia măsuri de precauție adecvate în cazul femeilor aflate în perioadă fertilă ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 6 ) . În studiile de fertilitate efectuate la șobolanii masculi și femele , la concentrații plasmatice mai mari de 21 și , respectiv , 43 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice nu s- au observat efecte asupra numărului de spermatozoizi , asupra motilității și viabilității
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
plasmatice mai mari de 21 și , respectiv , 43 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice nu s- au observat efecte asupra numărului de spermatozoizi , asupra motilității și viabilității acestora , sau asupra numărului de nașteri sau a fertilității și nici asupra embrionului înainte de nidare sau asupra nidării . 19 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pentru sinteza ET indică posibilitatea ca acestea să fie un efect de clasă . Trebuie să se ia măsuri de precauție adecvate în cazul femeilor aflate în perioadă fertilă ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 6 ) . În studiile de fertilitate efectuate la șobolanii masculi și femele , la concentrații plasmatice mai mari de 21 și , respectiv , 43 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice nu s- au observat efecte asupra numărului de spermatozoizi , asupra motilității și viabilității
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
plasmatice mai mari de 21 și , respectiv , 43 ori decât cele obținute la om în cazul utilizării dozelor terapeutice nu s- au observat efecte asupra numărului de spermatozoizi , asupra motilității și viabilității acestora , sau asupra numărului de nașteri sau a fertilității și nici asupra embrionului înainte de nidare sau asupra nidării . 39 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
șoarece . Studiile de toxicitate asupra dezvoltării la șobolan și iepure au prezentat efecte letale embrio- fetale la doze toxice pentru femelă , dar nu și toxicitate directă embrio- fetală la dozele toxice pentru femela gestantă . Nu s- au realizat studii de fertilitate , dar evaluarea țesuturilor de reproducere a fost efectuată în studiile de toxicitate generală . Într- un studiu cu durata de 6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fost efectuată în studiile de toxicitate generală . Într- un studiu cu durata de 6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 19 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
șoarece . Studiile de toxicitate asupra dezvoltării la șobolan și iepure au prezentat efecte letale embrio- fetale la doze toxice pentru femelă , dar nu și toxicitate directă embrio- fetală la dozele toxice pentru femela gestantă . Nu s- au realizat studii de fertilitate , dar evaluarea țesuturilor de reproducere a fost efectuată în studiile de toxicitate generală . Într- un studiu cu durata de 6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fost efectuată în studiile de toxicitate generală . Într- un studiu cu durata de 6 luni la șobolan s- au observat efecte degenerative atât în testicule , cât și în ovare . De aceea , este probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
observat simptome gastro- intestinale , în special fecale moi , fecale mucoide , diaree și , la doze mai mari , sânge în fecale . Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală a fost evaluată la șobolan și iepure . La șobolani , s- a observat
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
mai mari , sânge în fecale . Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea embrio- fetală a fost evaluată la șobolan și iepure . La șobolani , s- a observat o incidență crescută a semnelor de rahitism , în asociere cu parametri reduși ai greutății
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
toate acestea , nu se pot trage concluzii privind mecanismul/ ele care determină apariția acestor tipuri de toxicitate . S- au efectuat studii privind funcția de reproducere la șobolani și iepuri . Nu s- au constatat efecte asupra parametrilor care evaluează împerecherea sau fertilitatea și nici asupra vreunui parametru ce evaluează gestația sau dezvoltarea fetală . Nu s- au observat modificări importante la nivelul țesuturilor moi sau la nivel scheletic la făt . Fumaratul de tenofovir disproxil a determinat diminuarea indicelui de viabilitate și greutății puilor
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
patru săptămâni . Nu au fost efectuate studii privind efectul PegIntron asupra funcției de reproducere . S- a arătat că interferonul alfa- 2b este abortiv la primate . Un astfel de efect este probabil și pentru PegIntron . Nu au fost studiate efectele asupra fertilității . Nu se cunoaște dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor de experiență sau cel uman ( vezi pct . 4. 6 pentru informații relevante la om privind sarcina și alăptarea ) . PegIntron nu are potențial genotoxic . Relativa non- toxicitate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate s- au datorat efectului farmacodinamic exagerat al dabigatranului . Un efect asupra fertilității feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării și a unei creșteri a pierderii pre- implantare la 70 mg/ kg ( de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Efectele observate în studiile de toxicitate cu doze repetate s- au datorat efectului farmacodinamic exagerat al dabigatranului . Un efect asupra fertilității feminine a fost observat sub forma unei scăderi a implantării și a unei creșteri a pierderii pre- implantare la 70 mg/ kg ( de 5 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
25 de ori expunerea unui subiect uman care primește doza terapeutică de 75 mg/ zi ) . Clopidogrelul a fost studiat într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo și nu a prezentat genotoxicitate . Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea șobolanilor masculi sau femele și nu a prezentat teratogenicitate nici la șobolan , nici la iepure . Administrat la șobolan în perioada de alăptare , clopidogrelul a determinat o ușoară întârziere în dezvoltarea puilor . Studii de farmacocinetică specifice efectuate cu clopidogrel marcat radioactiv
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]