3,416 matches
-
a peștilor sau a produselor după introducerea acestora în CE. (b) Este necesar să se noteze și să se completeze în certificat informațiile referitoare la cerințele specifice suplimentare corespunzătoare în funcție de statutul locului de destinație cu privire la septicemia hemoragică virală (SHV), necroza hematopoietică infecțioasă (NHI), viremia de primăvară a crapului (VPC), boala bacteriană a rinichiului, necroza pancreatică infecțioasă (NPI) și Gyrodactylus salaris (G. salaris) în statul membru al Comunității Europene. (c) Exemplarul original al fiecărui certificat constă într-o pagină simplă, față-verso. În
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
pentru speciile sensibile (3) la NHE și/sau AIS fie (3) [provin din pești recoltați într-o zonă sau o exploatație care este recunoscută de autoritatea centrală competentă ca fiind indemnă de anemia infecțioasă a somonului (AIS) sau de necroza hematopoietică epizootică (NHE).] fie (3) [au fost sacrificați și eviscerați.]] (4) Dispoziții specifice pentru speciile sensibile la SHV și/sau NHI fie (1) [provin dintr-o fermă selecționată.] fie (1) [provin din pești recoltați dintr-o zonă sau dintr-o exploatație
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
Data) Ștampila oficială ***[PLEASE INSERT STAMP!]*** ............................................................................................ (Semnătura inspectorului oficial) (Numele cu majuscule, calificările și funcția semnatarului) Note orientative (1) A se șterge mențiunile inutile. (2) În cazul în care produsele provin din exploatații sau din zone nedeclarate indemne de necroza hematopoietică epizootică (NHE) și de anemia infecțioasă a somonului (AIS), conform directivelor OIE în domeniu, peștii trebuie eviscerați în unitatea din țara terță înainte de expediere sau trebuie prelucrați într-un centru importator autorizat din Comunitatea Europeană, indiferent de destinația din Comunitatea
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
membru sau parte dintr-un stat membru) menționate de certificatul în sănătate publică la care se atașează prezentul certificat sunt cuprinse într-un program sau au un statut autorizat de Comunitate în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV) și/sau, respectiv, necroza hematopoietică infecțioasă (NHI). Se aplică numai speciilor sensibile la septicemia hemoragică virală (SHV) și/sau la necroza hematopoietică infecțioasă (NHI). În cazul în care nici una din cele trei condiții nu poate fi îndeplinită, locul de destinație trebuie să fie un centru
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
prezentul certificat sunt cuprinse într-un program sau au un statut autorizat de Comunitate în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV) și/sau, respectiv, necroza hematopoietică infecțioasă (NHI). Se aplică numai speciilor sensibile la septicemia hemoragică virală (SHV) și/sau la necroza hematopoietică infecțioasă (NHI). În cazul în care nici una din cele trei condiții nu poate fi îndeplinită, locul de destinație trebuie să fie un centru importator autorizat sau un stat membru sau o parte dintr-un stat membru, fără a avea un
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
locul de destinație trebuie să fie un centru importator autorizat sau un stat membru sau o parte dintr-un stat membru, fără a avea un program sau un statut autorizat de Comunitate în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV) și/sau necroza hematopoietică infecțioasă (NHI). A se șterge mențiunea inutilă." Anexa IV "ANEXA V Certificat de sănătate animală pentru importul în Comunitatea Europeană (CE) de produse pescărești provenite din acvacultură destinate consumului uman direct Număr de referință: ORIGINAL Număr de referință al certificatului
32004D0914-ro () [Corola-website/Law/292592_a_293921]
-
cu SK - SIDA ( vezi pct . 4. 8 ) . Mielosupresie : Mulți pacienți tratați cu Caelyx prezintă o mielosupresie inițială provocată de anumiți factori , cum sunt infecție preexistentă cu HIV sau administrarea concomitent sau anterior a numeroase medicamente sau tumori la nivelul măduvei hematopoietice . Într- un studiu pivot efectuat la paciente cu cancer ovarian tratate cu doze de 50 mg/ m , mielosupresia a fost , în general , ușoară până la moderată , reversibilă și nu a fost asociată cu episoade de infecție neutropenică sau sepsis . În plus
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Caelyx ca primă linie . În contrast cu experiența la pacientele cu cancer mamar sau cancer ovarian , la pacienții cu SK- SIDA , mielosupresia pare să constituie evenimentul advers care impune limitarea dozei ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită potențialului de a provoca supresia măduvei hematopoietice , în timpul tratamentului cu Caelyx și , cel puțin , înaintea administrării fiecărei doze de Caelyx trebuie să se verifice frecvent hemoleucograma . În cadrul unor studii clinice controlate la pacienți cu SK- SIDA s- a constatat că , în comparație cu terapia cu bleomicină/ vincristină , infecțiile oportuniste
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
formatoare de granulocite ( G- CSF ) și hematologie și deține facilitățile de diagnosticare necesare . Procedurile de mobilizare și afereză trebuie efectuate în colaborare cu 2 un centru hemato- oncologic cu suficientă experiență în acest domeniu și în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect . Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a CPSP pentru a atinge numărul minim ( 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeași măsură . Unele citotoxice prezintă toxicitate specială față de efectivul de celule hematopoietice progenitoare și pot afecta mobilizarea acestor celule . Medicamente cum sunt melfalanul , carmustina ( BCNU ) sau carboplatina , pot reduce producția de celule progenitoare când sunt administrate pe perioade prelungite înaintea încercărilor de mobilizare a acestora . Totuși , administrarea de melfalan , carboplatină sau BCNU
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 9 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
formatoare de granulocite ( G- CSF ) și hematologie și deține facilitățile de diagnosticare necesare . Procedurile de mobilizare și afereză trebuie efectuate în colaborare cu 18 un centru hemato- oncologic cu suficientă experiență în acest domeniu și în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect . Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a CPSP pentru a atinge numărul minim ( 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeași măsură . Unele citotoxice prezintă toxicitate specială față de efectivul de celule hematopoietice progenitoare și pot afecta mobilizarea acestor celule . Medicamente cum sunt melfalanul , carmustina ( BCNU ) sau carboplatina , pot reduce producția de celule progenitoare când sunt administrate pe perioade prelungite înaintea încercărilor de mobilizare a acestora . Totuși , administrarea de melfalan , carboplatină sau BCNU
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 25 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fost , în principal , de tip hematologic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicament imunomodulator . Codul ATC : L04 AX04 . Mecanismul de acțiune al lenalidomidei include proprietăți antineoplazice , antiangiogenice , proeritropoietice și imunomodulatoare . Lenalidomida inhibă , în mod specific , proliferarea anumitor celule tumorale hematopoietice ( inclusiv plasmocitele tumorale caracteristice mielomului multiplu și celulele prezentând deleții la nivelul cromozomului 5 ) , amplifică răspunsul imun mediat celular al limfocitelor T și al celulelor NK ( Natural Killer cells ) și crește numărul celulelor NKT , inhibă angiogeneza prin blocarea migrării și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]