3,925 matches
-
fie înmulțiți sau modificați natural, fie în forme de "culturi izolate de viață" (in vitro) sau ca material ce conține (cultură de) materie vie, deliberat inoculat sau inseminat cu următoarele culturi, cum ar fi: 1. Virusul Chikungunya; 2. Virusul febrei hemoragice congo-crimeană; 3. Virusul febrei Dengue; 4. Virusul encefalomielitei ecvine de Est; 5. Virusul Ebola; 6. Virusul Hantaan; 7. Virusul Junin; 8. Virusul febrei de Lassa; 9. Virusul choriomeningitei limfocitare; 10. Virusul Machupo; 11. Virusul Marburg; 12. Virusul variolei maimuțelor; 13
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
de a iniția tratamentul , pacientul trebuie monitorizat atent pentru a se observa apariția simptomelor suicidare . Adițional , lipsesc datele de siguranță pe termen lung la copii și adolescenți cu privire la creșterea , maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastro- intestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
4. 3 ) . Insuficiența renală La pacientele cu insuficiență renală severă supuse hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Pentru pacientele cu insuficiență renală severă vezi pct . 4. 3 . Hemoragii S- au raportat tulburări hemoragice , cum ar fi echimoze , purpură și hemoragie gastrointestinală în timpul tratamentului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacientele care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
conține sunătoare ( Hypericum perforatum ) . - Ați avut crize convulsive ( epilepsie ) . - Suferiți sau ați suferit de manie sau de tulburare bipolară . - Aveți probleme cu ochii , cum ar fi unele forme de glaucom ( creșterea presiunii din interiorul - Ați suferit în trecut de tulburări hemoragice ( tendință de a face cu ușurință vânătăi ) . - Aveți mai puțin de 18 ani . - Urmați un tratament cu un alt medicament ce poate determina afectarea ficatului . - Luați alte medicamente conținând duloxetină . - Aveți în vedere întreruperea tratamentului cu YENTREVE ( vezi pct . 3
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în următoarele situații : • Sângerare internă activă • Pacienți cu patologie intracraniană ; neoplasm sau semne de hernie cerebrală • Terapie asociată cu heparină ≥ 15 Unități Internaționale/ kg și oră • Diateză hemoragică cunoscută , cu excepția coagulopatiei acute legate de sepsis • Boală hepatică cronică severă Număr de plachete sanguine < 30000 x 106/ l , chiar dacă numărul de plachete crește în urma • transfuziilor • Pacienții cu risc crescut de sângerare ( de exemplu ) : a ) orice intervenție chirurgicală majoră
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
semne de sângerare activă sau la oricare pacient cu intervenție chirurgicală planificată sau anticipată în cursul perioadei de perfuzie a medicamentului b ) antecedente de traumatism craniocerebral sever care a necesitat spitalizare , intervenție chirurgicală intracraniană sau medulară sau accident vascular cerebral hemoragic în cele 3 luni anterioare sau orice antecedente de malformație arteriovenoasă intracerebrală , anevrism cerebral sau leziune înlocuitoare de spațiu în sistemul nervos central ; pacienți cu cateter epidural sau la care se anticipează că se va utiliza un cateter epidural în
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de malformație arteriovenoasă intracerebrală , anevrism cerebral sau leziune înlocuitoare de spațiu în sistemul nervos central ; pacienți cu cateter epidural sau la care se anticipează că se va utiliza un cateter epidural în cursul administrării medicamentului c ) d ) antecedente de diateză hemoragică congenitală sângerare gastro- intestinală în ultimele 6 săptămâni , care a necesitat intervenție medicală , cu excepția cazului în care a fost rezolvată printr- o intervenție chirurgicală de tip definitiv e ) pacienți cu traumatisme cu risc crescut de sângerare 4. 4 Atenționări și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Administrarea recentă ( în ultimele 7 zile ) de acid acetilsalicilic sau alți inhibitori plachetari • Accident vascular cerebral ischemic recent ( în ultimele 3 luni ) • Orice altă situație în care medicul consideră că este probabilă sângerarea semnificativă 3 Pentru practicarea procedurilor cu risc hemoragic inerent , Xigris se întrerupe cu 2 ore înainte de începerea procedurii . Xigris se poate reinstitui la 12 ore după proceduri invazive majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Pentru practicarea procedurilor cu risc hemoragic inerent , Xigris se întrerupe cu 2 ore înainte de începerea procedurii . Xigris se poate reinstitui la 12 ore după proceduri invazive majore sau după o intervenție chirurgicală , dacă s- a realizat hemostaza adecvată . Incidența evenimentelor hemoragice grave cu Xigris a fost mai mare la pacienții cu intervenții chirurgicale recente [ în decurs de 30 zile ] față de pacienții „ de secție medicală ” fără intervenții chirurgicale ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În cazul fiecărui pacient la evaluarea raportului risc
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
nu au existat diferențe în mortalitatea la 28 de zile ( 17, 1 % în grupul Xigris față de 17, 3 % în grupul placebo ) . Investigatorii au considerat că 2 decese din grupul Xigris și 5 decese din grupul placebo s- au datorat evenimentelor hemoragice . În grupul drotrecogin alfa ( activat ) a existat o rată mai mare de sângerări la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) față de grupul placebo . Pe perioada de perfuzare ( zilele 0- 6 ale studiului ) numărul pacienților care au avut sângerări la nivelul SNC
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
față de 1 ( 2, 1 % față de 0, 4 % ) în populația generală ( drotrecogin alfa ( activat ) față de placebo ) , cu 4 din 5 evenimente în grupul drotrecogin alfa ( activat ) apărute la pacienți în vârstă de ≤ 60 zile sau cu greutatea ≤ 3, 5 kg . Evenimentele hemoragice letale la nivelul SNC , evenimentele hemoragice grave ( pe perioada de perfuzare și pe perioada de studiu de 28 de zile ) , evenimentele adverse grave și amputațiile majore au fost similare atât în grupul drotrecogin alfa ( activat ) cât și în grupul placebo
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
4 % ) în populația generală ( drotrecogin alfa ( activat ) față de placebo ) , cu 4 din 5 evenimente în grupul drotrecogin alfa ( activat ) apărute la pacienți în vârstă de ≤ 60 zile sau cu greutatea ≤ 3, 5 kg . Evenimentele hemoragice letale la nivelul SNC , evenimentele hemoragice grave ( pe perioada de perfuzare și pe perioada de studiu de 28 de zile ) , evenimentele adverse grave și amputațiile majore au fost similare atât în grupul drotrecogin alfa ( activat ) cât și în grupul placebo . Acest medicament conține aproximativ 68 mg
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
sângerare . Studiul clinic internațional de fază 3 ( PROWESS ) , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo a implicat 850 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 840 pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost de 24, 9 % și respectiv , 17, 7 % . În ambele grupuri de tratament , majoritatea evenimentelor hemoragice au fost echimoze sau hemoragii ale tractului gastro- intestinal . Diferențele de incidență a hemoragiilor grave între cele
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) și 840 pacienți tratați cu placebo . Procentul de pacienți care au prezentat cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de pacienți a fost de 24, 9 % și respectiv , 17, 7 % . În ambele grupuri de tratament , majoritatea evenimentelor hemoragice au fost echimoze sau hemoragii ale tractului gastro- intestinal . Diferențele de incidență a hemoragiilor grave între cele două grupuri terapeutice au apărut în principal pe timpul administrării medicației de studiu . Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
două grupuri terapeutice au apărut în principal pe timpul administrării medicației de studiu . Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE ) , la 2378 pacienți cu sepsis sever s- a administrat drotrecogin alfa ( activat ) . Incidența evenimentelor hemoragice grave în studiile PROWESS și ENHANCE este prezentată mai jos . În aceste studii , evenimentele hemoragice grave au inclus orice hemoragie intracraniană , orice hemoragie care a pus viața în pericol sau a fost letală sau orice eveniment hemoragic care necesită administrarea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE ) , la 2378 pacienți cu sepsis sever s- a administrat drotrecogin alfa ( activat ) . Incidența evenimentelor hemoragice grave în studiile PROWESS și ENHANCE este prezentată mai jos . În aceste studii , evenimentele hemoragice grave au inclus orice hemoragie intracraniană , orice hemoragie care a pus viața în pericol sau a fost letală sau orice eveniment hemoragic care necesită administrarea a ≥ 3 unități de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) . Incidența evenimentelor hemoragice grave în studiile PROWESS și ENHANCE este prezentată mai jos . În aceste studii , evenimentele hemoragice grave au inclus orice hemoragie intracraniană , orice hemoragie care a pus viața în pericol sau a fost letală sau orice eveniment hemoragic care necesită administrarea a ≥ 3 unități de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice eveniment hemoragic considerat de către investigator ca fiind grav . Un studiu clinic internațional , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , de fază 3b ( ADDRESS
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
au inclus orice hemoragie intracraniană , orice hemoragie care a pus viața în pericol sau a fost letală sau orice eveniment hemoragic care necesită administrarea a ≥ 3 unități de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice eveniment hemoragic considerat de către investigator ca fiind grav . Un studiu clinic internațional , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , de fază 3b ( ADDRESS ) , la pacienți adulți cu sepsis sever cu risc scăzut de deces , a implicat 1317 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de fază 3b ( ADDRESS ) , la pacienți adulți cu sepsis sever cu risc scăzut de deces , a implicat 1317 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 1293 de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au avut cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de tratament a fost 10, 9 % , respectiv 6, 4 % ( p < 0, 001 ) . Evenimentele hemoragice au inclus evenimente hemoragice grave , evenimete hemoragice evaluate de către investigator ca posibil legate de medicația de studiu , evenimente hemoragice asociate cu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 1293 de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au avut cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de tratament a fost 10, 9 % , respectiv 6, 4 % ( p < 0, 001 ) . Evenimentele hemoragice au inclus evenimente hemoragice grave , evenimete hemoragice evaluate de către investigator ca posibil legate de medicația de studiu , evenimente hemoragice asociate cu necesitatea unei transfuzii de masă eritrocitară și evenimente hemoragice care au condus la întreruperea definitivă a medicației de studiu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) și 1293 de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au avut cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de tratament a fost 10, 9 % , respectiv 6, 4 % ( p < 0, 001 ) . Evenimentele hemoragice au inclus evenimente hemoragice grave , evenimete hemoragice evaluate de către investigator ca posibil legate de medicația de studiu , evenimente hemoragice asociate cu necesitatea unei transfuzii de masă eritrocitară și evenimente hemoragice care au condus la întreruperea definitivă a medicației de studiu . În studiul ADDRESS , evenimentele
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au avut cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de tratament a fost 10, 9 % , respectiv 6, 4 % ( p < 0, 001 ) . Evenimentele hemoragice au inclus evenimente hemoragice grave , evenimete hemoragice evaluate de către investigator ca posibil legate de medicația de studiu , evenimente hemoragice asociate cu necesitatea unei transfuzii de masă eritrocitară și evenimente hemoragice care au condus la întreruperea definitivă a medicației de studiu . În studiul ADDRESS , evenimentele hemoragice grave au
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
un eveniment hemoragic în cele două grupuri de tratament a fost 10, 9 % , respectiv 6, 4 % ( p < 0, 001 ) . Evenimentele hemoragice au inclus evenimente hemoragice grave , evenimete hemoragice evaluate de către investigator ca posibil legate de medicația de studiu , evenimente hemoragice asociate cu necesitatea unei transfuzii de masă eritrocitară și evenimente hemoragice care au condus la întreruperea definitivă a medicației de studiu . În studiul ADDRESS , evenimentele hemoragice grave au inclus orice hemoragie letală , orice hemoragie care a pus viața în pericol
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]