3,556 matches
-
durere , diaree , greață . În general , evenimentele adverse apărute sub tratament , au avut tendința să scadă în timp , posibil datorită ameliorării bolii tratate . Pacienții au avut tendința de a tolera mai bine tratamentul de consolidare și întreținere decât pe cel de inducție . În tabelul de mai jos sunt enumerate reacțiile adverse medicamentoase de gradul 3 și 4 raportate la 107 pacienți tratați cu TRISENOX în cadrul studiilor clinice ( frecvențele sunt definite ca : frecvente ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
LAP , caracterizat prin febră , dispnee , creștere ponderală , infiltrate pulmonare și revărsate pericardice și pleurale , cu sau fără leucocitoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Douăzeci și șapte de pacienți au avut leucocitoză ( număr de leucocite ≥10 x 103/ μl ) în timpul tratamentului de inducție , dintre aceștia 4 au avut valori mai mari de 100000/ μl . Numărul de leucocite de la momentul inițial nu s- a corelat cu apariția leucocitozei în cursul studiului , iar numărul de leucocite în timpul tratamentului de consolidare nu a fost atât de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mari de 100000/ μl . Numărul de leucocite de la momentul inițial nu s- a corelat cu apariția leucocitozei în cursul studiului , iar numărul de leucocite în timpul tratamentului de consolidare nu a fost atât de mare ca cel din perioada tratamentului de inducție . În aceste studii , leucocitoza nu a fost tratată cu chimioterapie . Medicamentele utilizate pentru scăderea numărului de leucocite exacerbează frecvent toxicitatea asociată cu leucocitoza și niciuna dintre abordările terapeutice standard nu s- a dovedit eficace . Un pacient tratat în cadrul unui program
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
congestivă , administrarea de diuretice care elimină potasiu sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Un pacient ( căruia i s- a administrat concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat un episod asimptomatic de torsadă a vârfurilor în timpul tratamentului de inducție al unei recăderi de LAP cu trioxid de arsen . Ea a trecut la tratament de consolidare , fără alte manifestări ale prelungirii intervalului QT . Neuropatia periferică , caracterizată prin parestezii/ disestezie , reprezintă un efect frecvent și bine cunoscut al arsenului din mediu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
s- a obținut remisiune completă , s- a administrat tratament de consolidare cu TRISENOX , constând în 25 de doze suplimentare timp de 5 săptămâni . Tratamentul de consolidare a fost inițiat la 6 săptămâni ( între 3 și 8 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul monocentric și la 4 săptămâni ( între 3 și 6 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul multicentric . Remisiunea completă ( RC ) a fost definită ca absența celulelor leucemice vizibile la nivelul măduvei osoase și refacerea formulei plachetare și leucocitare
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de doze suplimentare timp de 5 săptămâni . Tratamentul de consolidare a fost inițiat la 6 săptămâni ( între 3 și 8 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul monocentric și la 4 săptămâni ( între 3 și 6 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul multicentric . Remisiunea completă ( RC ) a fost definită ca absența celulelor leucemice vizibile la nivelul măduvei osoase și refacerea formulei plachetare și leucocitare normale în sângele periferic . Pacienții din studiul monocentric aveau recădere după 1- 6 tratamente anterioare , iar
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de metaboliți , în timp ce excreția urinară a compusului nemodificat este neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele sedative au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , după administrare unică și repetată în doze mari . La rozătoare s- a observat o inducție marcată a CYP2B și o inducție moderată a CYP1A și CYP3A începând de la 125 mg/ kg și zi , în timp ce la maimuțe inducția a fost mai ușoară pentru CYP2B și CYP3A la 375 mg/ kg și zi . În studiile de toxicitate
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
compusului nemodificat este neglijabilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele sedative au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , după administrare unică și repetată în doze mari . La rozătoare s- a observat o inducție marcată a CYP2B și o inducție moderată a CYP1A și CYP3A începând de la 125 mg/ kg și zi , în timp ce la maimuțe inducția a fost mai ușoară pentru CYP2B și CYP3A la 375 mg/ kg și zi . În studiile de toxicitate după doză repetată nu s- a
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
șoareci , șobolani și maimuțe , după administrare unică și repetată în doze mari . La rozătoare s- a observat o inducție marcată a CYP2B și o inducție moderată a CYP1A și CYP3A începând de la 125 mg/ kg și zi , în timp ce la maimuțe inducția a fost mai ușoară pentru CYP2B și CYP3A la 375 mg/ kg și zi . În studiile de toxicitate după doză repetată nu s- a evidențiat hepatotoxicitate la rozătoare și maimuțe . Agomelatina traversează placenta și se regăsește la fetușii femelelor de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
studiile de carcinogenitate , agomelatina a indus o creștere a incidenței tumorilor hepatice la șobolan și la șoarece , la o doză de cel puțin 110 ori mai mare decât doza terapeutică la om . Tumorile hepatice sunt , cel mai probabil , legate de inducția enzimatică specifică a rozătoarelor . Frecvența fibroadenoamelor mamare benigne observate la șobolani a crescut odată cu creșterea epunerii ( de 60 ori față de expunerea la doză terapeutică ) , dar s- a menținut la nivelul celei din grupul de control . Studiile farmacologice de siguranță au
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică și , dacă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu 100 mg ritonavir . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează Medicamentul Doza Doza de Cmin evaluat ( mg ) 300/ 100 b . i . d . # Efavirenz Efavirenz Darunavir ↓ 31 % Efavirenz scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției CYP3A4 . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4 . 100 b . i . d * 600/ 100 b . i . d . * doza utilizată în studiul de interacțiune medicamentoasă . Pentru doza recomandată vezi paragraful de mai jos S- a observat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune șobolanii , dar nu și oamenii , la neoplasme tiroidiene . La cele mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]