4,229 matches
-
axonii nervilor senzitivi și ușoare modificări la nivelul rinichiului . Pe baza studiilor la animale , traversarea barierei hemato- encefalice de către bortezomib pare să fie limitată dacă aceasta există și relevanța la om nu este cunoscută . Studiile farmacologice de siguranță cardiovasculară la maimuță și câine au evidențiat că doze intravenoase de aproximativ două până la trei ori doza clinică recomandată în mg/ m sunt asociate cu creșteri ale frecvenței cardiace , scăderea contractilității , hipotensiune arterială și moarte . La câine , scăderea contractilității cardiace și hipotensiunea arterială
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
la acești pacienți . Nu există experiență privind utilizarea vildagliptin în cadrul studiilor clinice la pacienți cu clasa funcțională NYHA III- IV și , prin urmare , nu se recomandă utilizarea la acești pacienți . Boli cutanate În cadrul studiilor non- clinice toxicologice , la nivelul extremităților maimuțelor , s- a raportat apariția de leziuni cutanate , incluzând pustule și ulcerații ( vezi pct . 5. 3 ) . Deși nu a fost observată o incidență crescută a leziunilor cutanate în studiile clinice , există experiență limitată la pacienții cu complicații cutanate diabetice . Astfel , în
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
baza absenței genotoxicității vildagliptinului și a principalului său metabolit , a apariției tumorilor numai la o singură specie și a valorilor mari de expunere sistemică la care au fost observate tumorile . În cadrul unui studiu toxicologic cu durata de 13 săptămâni la maimuțe cynomolgus , s- au înregistrat leziuni cutanate la doze ≥ 5 mg/ kg și zi . Acestea au apărut în mod constant la extremități ( mâini , picioare , urechi și coadă ) . La doze de 5 mg/ kg și zi ( aproximativ echivalente cu expunerea ASC la
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
și zi ( de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea ASC la om la doza de 100 mg ) . Leziuni necrotice la nivelul cozii au fost observate la doze ≥ 80 mg/ kg și zi . Leziunile cutanate nu au fost reversibile la maimuțele tratate cu doze de 160 mg/ kg și zi în timpul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
timpul de înjumătățire a tenofovirului difosfat a fost de aproximativ 50 ore , în timp ce timpul de înjumătățire în CSMP stimulate cu fitohemaglutinină a fost de aproximativ 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile preclinice efectuate la șobolani , câini și maimuțe au evidențiat efecte asupra organelor țintă , reprezentate de tractul gastro- intestinal , rinichi , țesut osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivel osos s- a manifestat sub formă de osteomalacie ( la maimuțe ) și scădere a densității minerale
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
efectuate la șobolani , câini și maimuțe au evidențiat efecte asupra organelor țintă , reprezentate de tractul gastro- intestinal , rinichi , țesut osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivel osos s- a manifestat sub formă de osteomalacie ( la maimuțe ) și scădere a densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat existența unei reduceri a absorbției intestinale a fosfatului , determinată de medicament , cu o potențială reducere secundară a densității minerale
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivel osos s- a manifestat sub formă de osteomalacie ( la maimuțe ) și scădere a densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat existența unei reduceri a absorbției intestinale a fosfatului , determinată de medicament , cu o potențială reducere secundară a densității minerale osoase . Cu toate acestea , nu se pot trage concluzii privind mecanismul/ ele care determină apariția acestor tipuri de toxicitate
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Bibanii și alți pești, delfinii, lebedele, flamingo, albatroșii, pinguinii, bizonii, struții, urșii coala, urangutanii și alte maimuțe, fluturii și alte insecte și multe alte rude ale noastre din regnul animal au relații homosexuale, femelă cu femelă, mascul cu mascul, câteodată sau întotdeauna. Din fericire pentru ele, nu sunt oameni: au scăpat de ospiciu. Până în ziua de 16
16 MAI. MARŞ SPRE OSPICIU (FRAGMENT DIN „FIII ZILELOR” DE EDUARDO GALEANO) () [Corola-website/Science/295868_a_297197]
-
ale rasei albe. În aventurile sale pline de succes, Tintin a vizitat Congo, care era încă în proprietatea Belgiei, și acolo a râs mult pe seama stupidității negrilor și s-a distrat la vânătoare. A ucis cincisprezece antilope, a jupuit o maimuță ca să se îmbrace cu pielea ei, a făcut să explodeze un rinocer cu un cartuș de dinamită și a împușcat în gurile deschise o mulțime de crocodili. Tintin zicea că elefanții vorbesc franceza mult mai bine decât negrii. Pentru a
22 MAI. TINTIN ȘI SĂLBATICII (FRAGMENT DIN ”FIII ZILELOR” DE EDUARDO GALEANO) () [Corola-website/Science/295874_a_297203]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată la un altul și palatoschizisul la un al treilea . La feți de șobolani și iepuri tratați cu efavirenz nu au fost observate malformații . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om , a fost observată hiperplazie biliară . Aceasta s- a oprit din evoluție la întreruperea tratamentului . La șobolani s- a observat fibroză biliară . La anumite maimuțe care au primit efavirenz timp de ≥ 1 an , în doze care au generat valori ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
a efavirenz . 5. 3 Date preclinice de siguranță În testări de genotoxicitate convenționale efavirenz nu s- a dovedit mutagen și clastogen . Efavirenz a produs resorbții fetale la șobolani . Au fost observate malformații la 3 din 20 feți/ nou - născuți la maimuțe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentrații plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om . Anencefalia și anoftalmia unilaterală cu mărirea secundară a limbii au fost observate la un făt , microftalmia a fost observată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]