34,897 matches
-
se evite contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici ( vezi pct . 5. 3 ) . Grupe speciale de pacienți : • Pacienții cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pot resimți mai multe reacții adverse și pot fi mai predispuși la întreruperea tratamentului determinată de reacțiile adverse . • Insuficiență hepatică : Pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacții adverse ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
studii specifice privind interacțiunile cu Prometax plasturi transdermici . Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor . Dacă este cazul , se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între rivastigmina administrată oral și digoxină , warfarină , diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoși . Creșterea timpului de protrombină , indusă de warfarină , nu este afectată de administrarea orală de rivastigmină . Nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1, 1 % ) . Majoritatea reacțiilor cutanate s- au limitat la locul aplicării și au condus la întreruperea tratamentului la doar 2, 4 % dintre pacienții aflați în grupul de tratament cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici . 4. 9 Supradozaj Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental cu rivastigmină administrată oral nu au fost asociate cu niciun
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
se evite contactul cu ochii după utilizarea Prometax plasturi transdermici ( vezi pct . 5. 3 ) . Grupe speciale de pacienți : • Pacienții cu o greutate corporală mai mică de 50 kg pot resimți mai multe reacții adverse și pot fi mai predispuși la întreruperea tratamentului determinată de reacțiile adverse . • Insuficiență hepatică : Pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacții adverse ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
studii specifice privind interacțiunile cu Prometax plasturi transdermici . Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor . Dacă este cazul , se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între rivastigmina administrată oral și digoxină , warfarină , diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoși . Creșterea timpului de protrombină , indusă de warfarină , nu este afectată de administrarea orală de rivastigmină . Nu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
moderate ( 5, 0 % ) . Simptomele severe cel mai frecvent observate pentru Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici au fost prurit ( 1, 7 % ) și eritem ( 1, 1 % ) . Majoritatea reacțiilor cutanate s- au limitat la locul aplicării și au condus la întreruperea tratamentului la doar 2, 4 % dintre pacienții aflați în grupul de tratament cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici . 4. 9 Supradozaj Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental cu rivastigmină administrată oral nu au fost asociate cu niciun
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
sunt crescute sau cresc în timpul tratamentului , se recomandă instituirea unei terapii antilipemice și , dacă este necesar , se va reduce doza ( de la 300 mg/ m/ zi bexaroten la 200 mg/ m/ zi , și chiar la 100 mg/ m/ zi ) , mergând până la întreruperea tratamentului . Datele din studiile clinice arată că concentrațiile de bexaroten nu au fost afectate de administrarea concomitentă de atorvastatin . Cu toate acestea , administrarea concomitentă de gemfibrozil a dus la creșterea substanțială a concentrației plasmatice de bexaroten , ca atare administrarea concomitentă
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
depășește riscul . Valori anormale ale testului funcției hepatice ( LFT ) : S- a descris creșterea LFT asociată utilizării bexarotenului . Pe baza datelor din studiile clinice în desfășurare , creșterea LFTs a dispărut într- o lună la 80 % din pacienți după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului . Trebuie determinate valorile inițiale ale LFT , și acestea trebuie monitorizate săptămânal în prima lună a tratamentului , iar apoi lunar . Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a bexarotenului dacă rezultatele testelor depășesc de trei ori limitele superioare normale
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
creșterea LFTs a dispărut într- o lună la 80 % din pacienți după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului . Trebuie determinate valorile inițiale ale LFT , și acestea trebuie monitorizate săptămânal în prima lună a tratamentului , iar apoi lunar . Trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a bexarotenului dacă rezultatele testelor depășesc de trei ori limitele superioare normale pentru SGOT/ AST , SGPT/ ALT sau bilirubină . Alterări ale testelor funcției tiroidiene : s- au observat modificări ale testelor funcției tiroidiene la pacienții tratați cu bexaroten
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
hipotiroidism simptomatic la terapia cu bexaroten au fost tratați cu suplimentare de hormon tiroidian , aceasta ducând la dispariția simptomelor . Leucopenie : în studiile clinice s- a raportat leucopenia asociată tratamentului cu bexaroten . Majoritatea cazurilor s- au rezolvat după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Trebuie determinată valoarea inițială a numărului leucocitelor cu formula leucocitară , iar acestea trebuie repetate săptămânal în prima lună , apoi lunar . Anemie : în studiile clinice s- a raportat anemia asociată tratamentului cu bexaroten . Trebuie determinată valoarea inițială a hemoglobinei , iar
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
de sarcină sensibil negativ ( ex . gonadotrofină corionică umană beta , beta- HCG ) trebuie efectuat cu o săptămână înainte de inițierea tratamentului . Contracepția trebuie utilizată de la momentul testului de sarcină negativ până la inițierea terapiei , în timpul terapiei și pentru cel puțin o lună după întreruperea tratamentului . 5 simultan două metode fiabile de contracepție . Bexarotenul este un inductor potențial al enzimelor metabolice și prin aceasta , teoretic , poate reduce eficacitatea contraceptivelor estroprogestive ( vezi pct . 4. 5 ) . Astfel , dacă tratamentul cu bexaroten se administrează unei femei la vârstă
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
gt; 300mg/ m/ zi sau în indicații de cancer , non- CTCL ) : Majoritatea reacțiilor adverse s- au observat cu o incidență crescută la doze de peste 300 mg/ m/ zi . În general , acestea s- au rezolvat fără sechele după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Cu toate acestea , dintr- un total de 810 pacienți , inclusiv cei fără caracter malign , tratați cu bexaroten , s- au observat trei reacții adverse grave cu final letal ( pancreatită acută , hematom subdural și insuficiență hepatică ) . Dintre acestea , ulterior s- a
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
insuficiența hepatică nu s- a datorat bexarotenului și a fost singura apărută la un pacient cu CTCL . Hipotiroidismul apare în general la 4- 8 săptămâni după începerea terapiei . Poate fi asimptomatic și răspunde la tratamentul cu tiroxină , rezolvându- se după întreruperea tratamentului . Bexarotenul are un profil de reacții adverse diferit de al celorlați retinoizi selectivi pentru receptorii ne- retinoizi X ( RXR ) administrați pe cale orală . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj cu Targretin . Doze de până la 1000
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate , inclusiv reacțiile anafilactice , trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată după administrarea palivizumabului . O infecție acută moderată până la severă sau o afecțiune febrilă poate justifica întârzierea utilizării palivizumabului , în afară de cazul în care , după opinia medicului , întreruperea palivizumabului presupune un risc mai mare . Eficacitatea palivizumabului în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată în studii specifice cu un astfel de obiectiv . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Nu au fost observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între copiii fără infecție activă cu VSR și cei care au necesitat spitalizare pentru infecții cu VSR . Întreruperea definitivă a administrării palivizumabului datorată RA a fost rară ( 0, 2 % ) . Cazurile de deces au fost echivalente la grupul tratat cu placebo și cel tratat cu palivizumab și nu au fost legate de administrarea medicamentului . 4 Tabel 2 Reacțiile adverse
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
tratamentul reacțiilor severe de hipersensibilitate , inclusiv reacțiile anafilactice , trebuie să fie disponibile pentru utilizare imediată după administrarea palivizumabului . O infecție acută moderată până la severă sau o afecțiune febrilă poate justifica întârzierea utilizării palivizumabului , în afară de cazul în care , după opinia medicului , întreruperea palivizumabului presupune un risc mai mare . Eficacitatea palivizumabului în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată în studii specifice cu un astfel de obiectiv . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
importante din punct de vedere medical în ceea ce privește RA pe aparate , sisteme și organe . Nu au fost observate diferențe semnificative privind profilul de siguranță între copiii fără infecție activă cu VSR și cei care au necesitat spitalizare pentru infecții cu VSR . Întreruperea definitivă a administrării palivizumabului datorată RA a fost rară ( 0, 2 % ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Gastroenterită Infecții ale tractului respirator superior Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Tulburări psihice În timpul studiilor în care
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
continuă prin rotație a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Mixtard . Câțiva pacienți care au avut reacții hipoglicemice după ce au fost transferați de pe insulină de origine animală pe insulină umană au raportat simptome precoce de avertizare a hipoglicemiei mai puțin pronunțate sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
continuă prin rotație a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Mixtard . Câțiva pacienți care au avut reacții hipoglicemice după ce au fost transferați de pe insulină de origine animală pe insulină umană au raportat simptome precoce de avertizare a hipoglicemiei mai puțin pronunțate sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
continuă prin rotație a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Mixtard . Câțiva pacienți care au avut reacții hipoglicemice după ce au fost transferați de pe insulină de origine animală pe insulină umană au raportat simptome precoce de avertizare a hipoglicemiei mai puțin pronunțate sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
continuă prin rotație a locurilor de injectare în cadrul aceleiași regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . De regulă , aceste reacții dispar pe parcursul câtorva zile , până la câteva săptămâni . În cazuri rare , reacțiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Mixtard . Câțiva pacienți care au avut reacții hipoglicemice după ce au fost transferați de pe insulină de origine animală pe insulină umană au raportat simptome precoce de avertizare a hipoglicemiei mai puțin pronunțate sau diferite față de cele avute sub tratamentul cu
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]