39,055 matches
-
g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . 5 Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu CellCept să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , MPA și MPAG nu pot fi hemodializate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
contactul direct al pulberii conținute în capsulele CellCept cu pielea sau mucoasele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă ; ochii trebuie clătiți cu apă curată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 12 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 001 CellCept EU
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu CellCept să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . Totuși , la concentrații foarte mari de AMFG ( > 100 μg/ ml ) , pot fi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu CellCept să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile utilizate în clinică , AMF și AMFG nu pot fi hemodializate . Totuși
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la flacon și va asigura securizarea ulterioară pentru copii a capacului . 7 . Se scrie pe eticheta flaconului data de expirare a suspensiei reconstituite . ( Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementărilor locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 006 CellCept ( 1 flacon
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
5 g de două ori pe zi ) la pacienții care au primit tacrolimus . Alte interacțiuni : administrarea în asociere la maimuțe a probenecidului și micofenolatului de mofetil a determinat creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție 41 tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
creșterea de 3 ori ASC a AMFG . Astfel , alte substanțe care sunt eliminate prin secreție 41 tubulară renală ar putea intra în competiție cu AMFG și , prin aceasta , ar putea determina creșterea concentrației plasmatice a AMFG sau a altor substanțe eliminate prin secreție tubulară . Răspunsul umoral la administrarea altor vaccinuri poate fi diminuat ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se recomandă ca tratamentul cu CellCept să nu fie început înainte de obținerea unui rezultat negativ al testului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sistemului imunitar și creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este un inhibitor potent , selectiv , necompetitiv și reversibil al inozin monofosfat dehidrogenazei și , de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , aceasta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , MPA și MPAG nu pot fi hemodializate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
comprimate ( în blistere a câte 10 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , comprimatele CellCept nu trebuie să fie sfărâmate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 48 EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept EU
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate 54 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 001 13
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate 56 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 005/ 003 13
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]