35,147 matches
-
activate . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a fost 7, 2±3, 2 zile . Clearance- ul total a fost 41±19 ml/ oră . Nu există variații semnificative clinic ale volumului de distribuție sau ale clearance- ului legate de greutate sau de sex la pacienții adulți . Pediatrie Farmacocinetica basiliximab a fost evaluată la 39 pacienți pedriatici cu transplant renal de novo . La nou născuți și copii ( vârsta 1- 11 ani , n=25 ) , la starea de echilibru , volumul de distribuție a fost 4, 8
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . 21 La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
alimente sau unor afecțiuni gastro- intestinale . Grupuri speciale de pacienți Deoarece tratamentul cu Neupro se începe cu o doză scăzută , care se crește treptat , în conformitate cu gradul de toleranță clinică , până la obținerea efectului terapeutic optim , nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex , greutate sau vârstă . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau cu insuficiență renală ușoară până la severă , nu au fost observate creșteri semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rotigotină . Neupro nu a fost investigat la pacienți cu insuficiență hepatică severă . Concentrațiile plasmatice
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sângerare gingivală • Faptul că există o interacțiune cu ciclosporina A , care poate conduce la o concentrație mai mare de Thelin și de aici un risc crescut de reacții adverse . Informațiile culese trebuie să includă : o Date anonime ale pacientului - vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creșterea enzimelor hepatice la > 3 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina și nou născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
a populațiilor , clearance- ul aparent ( CL/ F ) și volumul aparent de distribuție ( V/ F ) au fost de 0, 456 l/ zi și , respectiv 15, 7 l , la pacienții cu psoriaris . Raportul CL/ F al ustekinumab nu a fost influențat de sexul pacientului . Analiza farmacocinetica a populațiilor a demonstrat existența unei tendințe către un clearance crescut al usketinumab la pacienții cu teste pozitive la anticorpi anti- usketinumab . Liniaritatea dozei Expunerea sistemică la ustekinumab ( Cmax și ASC ) a crescut într- un mod aproximativ
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a populațiilor , clearance- ul aparent ( CL/ F ) și volumul aparent de distribuție ( V/ F ) au fost de 0, 456 l/ zi și , respectiv 15, 7 l , la pacienții cu psoriaris . Raportul CL/ F al ustekinumab nu a fost influențat de sexul pacientului . Analiza farmacocinetica a populațiilor a demonstrat existența unei tendințe către un clearance crescut al usketinumab la pacienții cu teste pozitive la anticorpianti- usketinumab . Liniaritatea dozei Expunerea sistemică la ustekinumab ( Cmax și ASC ) a crescut într- un mod aproximativ proporțional
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
predeterminat ( un studiu ) din populația de studiu , folosind fișă de vaccinare ( FV ) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo . La 6160 subiecți care au fost monitorizați cu ajutorul FV cu supraveghere ( 5088 subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 ani și 1072 subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani la includerea în studiu ) s- a administrat Silgard și la 4064 subiecți s- a administrat placebo . La
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo . La 6160 subiecți care au fost monitorizați cu ajutorul FV cu supraveghere ( 5088 subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 ani și 1072 subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani la includerea în studiu ) s- a administrat Silgard și la 4064 subiecți s- a administrat placebo . La subiecții la care s- a administrat Silgard s- au observat următoarele reacții adverse determinate
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sunt prezente în vaccin . Imunogenicitatea Silgard a fost evaluată la 8915 ( Silgard n = 4666 ; placebo n = 4249 ) femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 26 ani și la 3400 femei ( Silgard n = 1471 ; placebo n = 583 ) și la adolescenți de sex masculin ( Silgard n = 1071 ; placebo n = 275 ) cu vârsta cuprinsă între 9 și 17 ani . Pentru a evalua imunogenitatea la fiecare tip de vaccin s- au folosit teste imune specifice , teste imune competitive Luminex ( cLIA ) , cu standarde specifice pe tipuri
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 , la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani , cu cele de la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani . Tabel 4 : Compararea imunogenicității între subiecții de sex masculin și feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani și femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( populația per protocol ) , pe baza titrurilor determinate cu ajutorul testului cLIA Subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Compararea imunogenicității între subiecții de sex masculin și feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani și femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( populația per protocol ) , pe baza titrurilor determinate cu ajutorul testului cLIA Subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( populația per protocol ) , pe baza titrurilor determinate cu ajutorul testului cLIA Subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( Protocoalele 013 și 015 ) n MGT ( IÎ 95 % ) HPV 6 883
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani ( Protocoalele 016 și 018 ) n MGT ( IÎ 95 % ) Subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( Protocoalele 013 și 015 ) n MGT ( IÎ 95 % ) HPV 6 883 1038 ( 975 , 1106 ) 915 929 ( 874 , 987 ) 2631 543 ( 526 , 560 ) HPV 11 884 1387 ( 1299 , 1481 ) HPV 16 881
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a stabilit în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a stabilit în studii de fază III . 11 Imunogenicitatea a fost legată de vârstă și nivelurile anti- HPV în luna 7 au fost semnificativ mai mari la
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
vârstă și nivelurile anti- HPV în luna 7 au fost semnificativ mai mari la persoanele tinere , cu vârsta sub 12 ani , comparativ cu cei care depășeau această vârstă . Pe baza comparației imunogenicității s- a dedus eficacitatea Silgard la subiecți de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Imunogenicitatea și siguranța Silgard au fost demonstrate la băieții cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani . Nu s- a studiat eficacitatea protecției vaccinului la bărbați . În Protocolul 007 , MGT- urile
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
predeterminat ( un studiu ) din populația de studiu , folosind fișă de vaccinare ( FV ) cu supraveghere timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo . La 6160 subiecți care au fost monitorizați cu ajutorul FV cu supraveghere ( 5088 subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 ani și 1072 subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani la includerea în studiu ) s- a administrat Silgard și la 4064 subiecți s- a administrat placebo . La
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
timp de 14 zile după fiecare injectare cu Silgard sau cu placebo . La 6160 subiecți care au fost monitorizați cu ajutorul FV cu supraveghere ( 5088 subiecți de sex feminin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 26 ani și 1072 subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani la includerea în studiu ) s- a administrat Silgard și la 4064 subiecți s- a administrat placebo . La subiecții la care s- a administrat Silgard s- au observat următoarele reacții adverse determinate
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
sunt prezente în vaccin . Imunogenicitatea Silgard a fost evaluată la 8915 ( Silgard n = 4666 ; placebo n = 4249 ) femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 26 ani și la 3400 femei ( Silgard n = 1471 ; placebo n = 583 ) și la adolescenți de sex masculin ( Silgard n = 1071 ; placebo n = 275 ) cu vârsta cuprinsă între 9 și 17 ani . Pentru a evalua imunogenitatea la fiecare tip de vaccin s- au folosit teste imune specifice , teste imune competitive Luminex ( cLIA ) , cu standarde specifice pe tipuri
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de vaccin împotriva HPV 6 , 11 , 16 și 18 , la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani , cu cele de la femeile cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani . Tabel 4 : Compararea imunogenicității între subiecții de sex masculin și feminin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani și femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani ( populația per protocol ) , pe baza titrurilor determinate cu ajutorul testului cLIA Subiecți de sex masculin , cu vârsta cuprinsă între
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]