33,947 matches
-
consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidă și tratament concomitent cu dexametazonă ) . De aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidă și tratament concomitent cu dexametazonă ) . De aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidă și tratament concomitent cu dexametazonă ) . De aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în Programul de prevenire a sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări privind sarcina Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) . Dacă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
consecință , se recomandă prudență în cazul administrării de lenalidomidă în asociere cu alte medicamente mielosupresive . Funcția tiroidiană Deoarece s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidă și tratament concomitent cu dexametazonă ) . De aceea , în timpul tratamentului cu lenalidomidă , se recomandă monitorizarea concentrației de digoxină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina ( vezi de asemenea pct . 4. 3 și 4. 4 ) Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida . Talidomida este o substanță activă cu efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hipersensibili la tigeciclină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul utilizării tigeciclinei au fost raportate reacții anafilactice/ anafilactoide care pot pune viața în pericol ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Antibioticele din clasa glicilciclinelor sunt similare structural cu cele din clasa tetraciclinelor . Tigeciclina poate produce reacții adverse similare cu cele produse de antibioticele din clasa tetraciclinelor . Aceste reacții pot include fotosensibilizare , pseudotumor cerebri , pancreatită și un efect anti- anabolic care a condus la creșterea azotului ureic din
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
care poate varia ca severitate de la ușoară la punerea vieții în pericol ( vezi pct . 4. 4 ) Creșterea excesivă a organismelor ne- sensibile , inclusiv fungi ( vezi pct . 4. 4 ) 6 Efecte de clasă ale tetraciclinelor : Antibioticele din clasa glicilciclinelor sunt similare structural cu cele din clasa tetraciclinelor . Reacțiile adverse specifice clasei tetraciclinelor pot include fotosensibilizare , pseudotumoră cerebrală , pancreatită și un efect anti- anabolic care a condus la creșterea azotului ureic din sânge , azotemie , acidoză și hipofosfatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tigeciclina ar
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral ( TARC ) . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au raportat cazuri rare de bloc atriventricular de grad 2 sau 3 . La acești pacienți , Norvir trebuie
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
100 mg pentru doza maximă de 600 mg . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a pus în evidență că ritonavir poate cauza prelungirea redusă , asimptomatică , a intervalului PR . La pacienții care au primit ritonavir și aveau tulburări cardiace structurale și tulburări de conducere pre- existente sau la pacienții care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR ( cum sunt verapamilul sau atazanavirul ) , s- au raportat cazuri rare de bloc atriventricular de grad 2 sau 3 . La acești pacienți , Norvir trebuie
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
utilaje . Cu toate acestea când pacientul intenționează să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției ocazionale de amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală și structurală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus 80 mg/ 25 mg a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare a MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de acid folic , corticosteroizi orali ( ≤ 10 mg/ zi ) și/ sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . Obiectivele primare au fost reducerea semnelor și a simptomelor , în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie ( ACR20 pentru ATTRACT , landmark ACR- N pentru ASPIRE ) , prevenirea leziunilor structurale articulare precum și îmbunătățirea funcției fizice . O reducere a semnelor și a simptomelor a fost definită ca fiind cel puțin o ameliorare cu 20 % ( ACR20 ) atât a numărului articulațiilor dureroase cât și a numărului articulațiilor tumefiate și a cel puțin 3
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
hematiilor sau proteinei C reactivă . ACR- N utilizează aceleași criterii ca și ACR20 , calculate prin considerarea celui mai mic procent de îmbunătățire în numărătoarea articulațiilor 18 tumefiate , a celor dureroase și media celor 5 componente rămase ale răspunsului ACR . Leziunile structurale articulare ( prezența eroziunilor și a îngustării spațiului articular ) atât la nivelul mâinii cât și al piciorului au fost măsurate prin evaluarea față de valoarea inițială a scorului total Sharp modificat de van der Heijde ( 0- 440 ) . Chestionarul de Evaluare a Sănătății
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
prezentate în Tabelul 3 . Grade înalte de răspuns clinic ( ACR50 și ACR70 ) au fost observate la toate grupurile tratate cu infliximab la 30 și 54 săptămâni , comparativ cu grupul tratat cu metotrexat în monoterapie . Reducerea ratei de progresie a leziunilor structurale articulare ( eroziuni și îngustarea spațiului articular ) a fost observată în săptămâna 54 la toate grupurile de pacienți tratați cu infliximab ( Tabelul 3 ) . Efectele observate în săptămâna 54 s- au menținut pe perioada a 102 săptămâni . Datorită unui număr de retrageri
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
statistic , a semnelor și simptomelor comparativ cu metotrexatul în monoterapie , măsurate prin proporția de pacienți care prezintă răspuns ACR20 , 50 și 70 . În studiul ASPIRE , peste 90 % din pacienți au avut cel puțin două radiografii evaluabile . Scăderea ratei progresiei afectării structurale a fost observată în săptămânile 30 și 54 la grupurile cu infliximab + metotrexat comparativ cu metotrexatul în monoterapie . + MTX 282 3 mg/ kg 359 6 mg/ kg 363 Combinat 722 Media ± DSa Modificare față de valoarea inițială a scorului total Sharpb
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
95 % : 15, 2 ; 31, 7 ) . Eficacitatea Silgard împotriva CIN ( orice grad ) și CIN 2/ 3 sau AIS determinate de 10 tipuri HPV care nu sunt prezente în vaccin ( HPV 31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , 59 ) , înrudite structural cu HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
95 % : 15, 2 ; 31, 7 ) . Eficacitatea Silgard împotriva CIN ( orice grad ) și CIN 2/ 3 sau AIS determinate de 10 tipuri HPV care nu sunt prezente în vaccin ( HPV 31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , 59 ) , înrudite structural cu HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
condus la îmbunătățiri substanțiale la 12 luni , când aproximativ 44 % dintre pacienți au obținut un scor HAQ normal ( mai mic de 0, 5 ) . Acest beneficiu s- a menținut în cel de- al doilea an de studiu . În acest studiu , distrucția structurală articulară a fost evaluată prin metode radiografice și exprimată sub forma modificărilor scorului total Sharp ( TSS ) și componentelor sale , scorului de eroziune și scorului de îngustare a spațiului articular ( JSN ) . Interpretarea radiografiilor mâinilor/ zonelor carpiene și picioarelor a fost făcută
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
spațiului articular ( JSN ) . Interpretarea radiografiilor mâinilor/ zonelor carpiene și picioarelor a fost făcută la momentul inițial și după 6 , 12 , și 24 de luni . Doza de 10 mg Enbrel a avut un efect mai scăzut , în mod consistent , asupra distrucției structurale decât cea de 25 mg . Doza de 25 mg Enbrel a fost semnificativ superioară metotrexatului din punctul de vedere al scorurilor de eroziune , atât la 12 cât și la 24 de luni . Diferențele apărute în TSS și JSN între metotrexat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la îmbunătățiri substanțiale la 12 luni , când aproximativ 44 % dintre pacienți au 42 obținut un scor HAQ normal ( mai mic de 0, 5 ) . Acest beneficiu s- a menținut în cel de- al doilea an de studiu . În acest studiu , distrucția structurală articulară a fost evaluată prin metode radiografice și exprimată sub forma modificărilor scorului total Sharp ( TSS ) și componentelor sale , scorului de eroziune și scorului de îngustare a spațiului articular ( JSN ) . Interpretarea radiografiilor mâinilor/ zonelor carpiene și picioarelor a fost făcută
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]