34,857 matches
-
concomitent imunosupresoare . Pentru prepararea soluției perfuzabile sau injectabile , se extrag în condiții de asepsie 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile din fiola de 5 ml însoțitoare și se adaugă în condiții de asepsie acești 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulberea de Simulect utilizând o tehnică aseptică . Se agită ușor flaconul , până la dizolvarea pulberii evitând formarea spumei . Se recomandă ca soluția incoloră , limpede până la opalescentă să fie utilizată imediat după reconstituire . Soluțiile reconstituite trebuie examinate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . În studiile asupra tratării gripei la oameni ( 2 413 adulți și adolescenți , 741 de pacienți vârstnici și 1 033 de copii ) , Tamiflu a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Eficacitatea tratamentului a fost măsurată cu ajutorul unei grile de scor în care pacienții și- au înregistrat simptomele ( stare febrilă , dureri musculare , dureri de cap , dureri de gât , tuse , disconfort general , rinoree ) . Pentru prevenirea gripei , Tamiflu a fost studiat la
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe . Cum a fost studiat Tevagrastim ? Tevagrastim a fost studiat pentru a demonstra că este comparabil cu medicamentul de referință , Neupogen . Tevagrastim a fost comparat cu Neupogen și cu placebo ( un preparat inactiv ) într- un studiu principal pe 348 de pacienți cu cancer la sân . Studiul s- a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică . Pentru a studia siguranța Tevagrastim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice , sau fototerapia , nu au fost evaluate . Este necesara prudență când se ia în considerare utilizarea concomitenta a altor imunosupresoare cu STELARA sau când se face trecerea de la alte preparate biologice imunosupresoare ( vezi pct . 4. 5 ) . Grupuri speciale de pacienți Copii și adolescenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
studii de carcinogenitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
și eficacitatea medicamentului STELARA în asociere cu alte imunosupresoare , inclusiv produse biologice , sau fototerapia , nu au fost evaluate . Este necesara prudență când se ia în considerre utilizarea concomitenta a altor imunosupresoare cu STELARA sau când se face trecerea de la alte preparate biologice imunosupresoare ( vezi pct . 4. 5 ) . Copiiși adoleccenți ( < 18 ani ) STELARA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) În general , comparativ cu pacienții mai
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
studii de carcinogenicitate cu ustekinumab datorită absenței de modele adecvate pentru un anticorp fără reactivitate încrucișata cu ÎL- 12/ 23 p de la rozătoare . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr L- histidina Monoclorhidrat de L- histidina monohidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 12 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
CARTON PENTRU FLACON ( 45 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 45 mg/ 0, 5 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
DIN CARTON PENTRU FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 90 mg în 1 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 90 mg/ 1 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține usketinumab 45 mg ( 45 mg în 0, 5 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține ustekinumab 90 mg ( 90 mg în 1 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține usketinumab 90 mg
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 12 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 25 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 20 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută fără ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute fără ace . 20 doze unice , de 0
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu 1 ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 1 ac fiecare . 20 doze
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu 2 ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 2 ace fiecare . 20 doze
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și 1 ac . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace . 10 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Thymanax poate contribui și la normalizarea programului de somn al pacientului . Cum a fost studiat Thymanax ? Efectele Thymanax au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Thymanax a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei dintre aceste studii au inclus câțiva pacienți tratați cu alte antidepresive , fie fluoxetină , fie paroxetină , utilizate drept „ comparator
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
informații privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 16 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 6 . 24 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare de compartimentul congelator . A nu se congela . A se păstra în ambalajul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
privind efectul interferonului beta- 1a asupra fertilității la bărbați . 33 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Poloxamer 188 L- metionină Alcool benzilic Acetat de sodiu Acid acetic pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După administrarea primei injecții : a se utiliza în termen de 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) , la depărtare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]